Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG. Він використовується для лікування підвищеного кров'яного тиску (гіпертензії). Препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлоротіазид. Обидва компоненти діють спільно, щоб знизити кров'яний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню кров'яного тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, разом з сечею. Це також сприяє зниженню кров'яного тиску.

Лікар може призначити вам цей препарат, якщо ваш кров'яний тиск недостатньо контролювався окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати також прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас стійко низький рівень калію в крові.
• якщо у вас стійко підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують захворювання за допомогою лікарського засобу для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась з цих ситуацій вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас є блювота, вона була останнім часом часто або у вас діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ви не повинні його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється несподіваний дефект шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.
• якщо у вас виникає зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього лікарського засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у вас була алергія на пеніцилін або сульфаніламід, ви можете мати більший ризик її розвитку.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому цього лікарського засобу у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед».

Зверніться до лікаря, якщо після прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте своєму лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на ефект кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Додатки кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, які можуть бути чутливі до рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки для розрідження крові).
• Діуретики (ліки для підвищення сечовиділення).
• Слабкові засоби.
• Пеніцилін або ко-тримоксазол (відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол) (антибіотики).
• Амфотерцин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофіза (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед» та «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартану/гідрохлоротіазиду Цінфамед з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.
• Коли вам призначають кандесартан/гідрохлоротіазид, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид під час грудного вигодовування, і ваш лікар підбере вам інший засіб, якщо ви бажаєте годувати дитину грудьми.

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, означає «практично без натрію».

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при проведенні допінг-контролю.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан/гідрохлоротіазид кожного дня.

Рекомендована доза — один компрес один раз на добу. Проковтніть компрес зі склянкою води.

Намагайтеся приймати компрес щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати, що треба прийняти ліки.

Компрес можна розділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Цінфамед, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлоротіазиду, ніж призначив ваш лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном/гідрохлоротіазидом Цінфамед

Якщо ви припините прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед 32 мг/25 мг таблетки EFG на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан значне, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми;
  • підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стан значне, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання;
  • підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові;
• Наявність глюкози в сечі;
• Відчуття запаморочення або слабкості;
• Головний біль;
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність;
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка;
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря;
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність;
• Тривога, депресія або внутрішнє хвилювання;
• Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах;
• Нечітке бачення на короткий час;
• Нерегулярне серцебиття;
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях);
• Підвищення температури тіла (лихоманка);
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі;
• М’язові судоми;
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі;
• Зниження рівня червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури або легко утворювати синці;
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла;
• Свербіж;
• Біль у спині, у суглобах і м’язах;
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, подібні до грипу;
• Кашель;
• Нудота;
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищення температури, слабкість і сплутаність свідомості);
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що проявляється такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними)

• Раптова міопія;
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострого закритокутового глаукому];
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє підвищення температури, біль у суглобах, висип на шкірі, що може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики);
• Діарея;
• Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Цінфамед

• Діючими речовинами є кандесартан цілексетил та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цілексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, динатрію едетат, суха мікрокристалічна целюлоза, кальцієва карбоксиметилцелюлоза, етилцелюлоза, оксид заліза жовтий (Е-172) та оксид заліза червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки непокриті, кольору від персикового до світло-помаранчевого, овальні, двоопуклі, з фасками та рисками для ділення на обох сторонах.

Таблетки упаковані у блістерні упаковки Alu/Alu або блістерні упаковки PVC/PVDC-Alu.

Упаковки містять 28, 56, 84 або 100 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte, Navarra

Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte, Navarra

Іспанія

Або

Hameln rds s.r.o.

Horná 36

900 01 Modra, Bratislava

Словаччина

Або

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg

Südwestpark 50. Gebersdorf

90449 Nürnberg

Німеччина

Або

Interpharma Services Ltd.

Chemi Vrach Blvd, 43A

1407 Sofia

Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Цю інформацію також можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html