Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам это лекарственное средство, если ваше артериальное давление не удается контролировать в достаточной степени при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед:

• если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на сульфонамиды. Если вы не уверены, относитесь ли вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у вас когда-либо была подагра;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, она часто возникала в последнее время или у вас диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас когда-либо было системная красная волчанка (СКВ);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если у вас была аллергия или астма;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и вы не должны его принимать, если беременны более 3 месяцев, поскольку это может серьезно навредить вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
  • алискирен;
• если у вас был рак кожи или во время лечения у вас появляется неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может повышать риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида;
• если у вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до одной недели после приема препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Риск выше у пациентов, ранее имевших аллергию на пенициллин или сульфонамиды;
• если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема этого препарата у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед».

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приеме определенных препаратов врач может назначить вам периодические анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат при психических расстройствах);
• стероиды, такие как преднизолон;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать гипотензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

• Кандесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.
• При назначении кандесартана/гидрохлоротиазида проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида Цинфамед. В таком случае не следует управлять автомобилем и работать с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед содержит лактозу и натрий

Данный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что практически означает «отсутствие натрия».

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один раз в сутки по одному таблетке. Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя принимать препарат.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед, чем нужно

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем предписано врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана/гидрохлоротиазида без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед может вызывать снижение числа лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к ощущению усталости, развитию инфекции или повышению температуры. В этом случае сообщите об этом своему врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
  • повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении могут наблюдаться усталость, слабость, нарушения ритма сердца или покалывание;
  • повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови;
• наличие глюкозы в моче;
• ощущение головокружения или слабости;
• головная боль;
• респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• пониженное артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки;
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка;
• кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом;
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность;
• нарушения сна, депрессия или тревожность;
• покалывание или ощущение «мурашек» в руках и ногах;
• кратковременная нечёткость зрения;
• нарушения сердечного ритма;
• затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких);
• повышение температуры тела (лихорадка);
• воспаление поджелудочной железы. Проявляется умеренной или сильной болью в животе;
• мышечные судороги;
• повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся появлением красных или фиолетовых пятен на коже;
• снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Может проявляться усталостью, инфекцией, лихорадкой или склонностью к образованию синяков;
• тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла;
• зуд;
• боль в спине, в суставах и мышцах;
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Могут проявляться усталостью, желтушностью кожи и белков глаз, а также симптомами, напоминающими грипп;
• кашель;
• тошнота;
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, высокая температура, слабость, спутанность сознания);
• ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

• внезапная близорукость;
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления [возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома];
• системная и кожная формы красной волчанки (аллергическое заболевание, проявляющееся лихорадкой, болями в суставах, кожными высыпаниями, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки);
• диарея;
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Цинфамед

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, натрия эдетат динатрия, микрокристаллическая целлюлоза сухая, карбоксиметилцеллюлоза кальциевая, этилцеллюлоза, оксид железа жёлтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки необтягнутые, от персикового до светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской по краям и насечкой с обеих сторон.

Таблетки упакованы в блистеры Alu/Alu или блистеры PVC/PVDC-Alu.

Упаковки содержат 28, 56, 84 или 100 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte, Navarra
Испания

ИЛИ

Hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra, Bratislava
Словакия

ИЛИ

Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Südwestpark 50. Gebersdorf
90449 Nürnberg
Германия

ИЛИ

Interpharma Services Ltd.
Chemi Vrach Blvd, 43A
1407 Sofia
Болгария

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/86535/P_86535.html