Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка
3. Як приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартану/гідрохлоротіазиду Крка

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих. Препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил і гідрохлоротіазид.

Обидві речовини разом допомагають знизити ваш артеріальний тиск.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню ваших кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить із сечею більше води та солей, таких як натрій. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам кандесартан/гідрохлоротіазид, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфонаміди. Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви цієї категорії, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас стійко низький рівень калію в крові.
• якщо у вас стійко високий рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте ліки, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтеся ви якоїсь із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас є блювання або нещодавно були серйозні напади блювання або діарея.
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас був інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте лікареві. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші 3 місяці), і ні в якому разі не слід приймати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється неочікувана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або серйозна задишка після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до тижня після прийому цього лікувального засобу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов’язані з діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка».

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка.

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас оглядати та проводити додаткові дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років).

Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Інші ліки та Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших застережних заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.

• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зменшення болю та запалення).

• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (ліки для зняття болю та запалення).

• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).

• добавки кальцію або вітамін D.

• ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.

• ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).

• ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.

• ліки, які можуть залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі антибіотики.

• гепарин (ліки для розрідження крові).

• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).

• слабковідні.

• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).

• амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій).

• літій (ліки для лікування психічних розладів).

• стероїди, такі як преднізолон.

• гормон гіпофіза (АКТГ).

• ліки для лікування раку.

• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).

• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).

• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок).

• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.

• циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання їх відторгненню.

• інші ліки, які можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (ліки для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі антибіотики.

• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначають Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або неприємні відчуття.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви підозрюєте вагітність (або можливо вагітні). Лікар, як правило, радить припинити лікування кандесартаном/гідрохлоротіазидом до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість кандесартану/гідрохлоротіазиду. Кандесартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано при вагітності, і його не слід приймати після трьох місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид матерям, які годують груддю, і ваш лікар може обрати інший метод лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлоротіазид кожного дня.

Рекомендована доза — один компрес один раз на добу.

Проковтніть компрес цілим, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати компрес щодня в той самий час. Це допоможе вам пам’ятати, що потрібно прийняти ліки.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлоротіазиду, ніж призначив лікар, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

*У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. *

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном/гідрохлоротіазидом Крка

Якщо ви припините прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом на шкірі).

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, ваш лікар періодично буде проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг таблетки EFG не впливає на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білок очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Тривога, депресія або нервозність.
• Поколювання або пошкування в руках і ногах.
• Нечітке зору на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищення температури (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або сильної інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, лихоманку або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або шелушінням шкіри та, можливо, пухирів у роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовте забарвлення шкіри та білок очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.
• Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (незаеломний рак шкіри).
• Діарея
• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану/гідрохлоротіазиду Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Таблетки в блистерних упаковках з ПВХ/ПВДХ та алюмінієм:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Таблетки в блистерних упаковках з плівок ОПА/Al/ПВХ та алюмінієм:

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

• Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцію, стеарат магнію та червоний заліза оксид Е-172. Див. розділ 2: «Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу».

Зовнішній вигляд Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/25 мг — блідо-рожеві, бівипуклі, овальні, з рисками на одному боці.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Доступні блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у коробці.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Відповідальний за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/