Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего его применяют

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка. Оно применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых. Препарат содержит два действующих вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить вам кандесартан/гидрохлоротиазид, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если у Вас аллергия на сульфонамиды. Если Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у Вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у Вас стойко повышенный уровень кальция в крови;
• если у Вас когда-либо была подагра;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какое-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема кандесартана/гидрохлоротиазида:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если Вам недавно пересадили почку;
• если у Вас рвота или недавно были тяжелые приступы рвоты, либо у Вас диарея;
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас когда-либо было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если у Вас была аллергия или астма;
• если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его прием категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые пороки развития у Вашего ребенка (см. раздел «Беременность»);
• если у Вас был рак кожи или у Вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас появляется снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема этого препарата. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений может быть выше;
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вы планируете хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При одновременном применении определенных препаратов Ваш врач может периодически назначать анализ крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;

• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);

• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);

• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);

• добавки кальция или витамин D;

• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;

• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);

• препараты для контроля сердечного ритма (противоаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;

• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;

• гепарин (препарат, разжижающий кровь);

• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);

• слабительные;

• пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) — антибиотики;

• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);

• литий (препарат для лечения психических расстройств);

• стероиды, такие как преднизолон;

• адренокортикотропный гормон (АКТГ);

• препараты для лечения рака;

• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);

• барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);

• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);

• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;

• циклоспорин — препарат, применяемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;

• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства.

• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или независимо от нее.

Если Вам назначили Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете быть беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит Вам другое лекарственное средство. Кандесартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется во время беременности, а после третьего месяца беременности его прием категорически противопоказан, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения у Вашего ребенка при применении после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей, и Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит у Вас, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости её приёма.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка, чем следовало

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем прописал врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана/гидрохлоротиазида без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализы крови, чтобы убедиться, что кандесартан/гидрохлоротиазид не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, усталость или испытывать мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или беспокойство.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременное нечёткое зрение.
• Нарушения ритма сердца.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляющиеся синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая с образованием волдырей или шелушением кожи и, возможно, волдырями во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Ангионевротический отёк кишечника: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Диарея
• Внезапная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Таблетки в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминия:

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Таблетки в блистерах из плёнок ОПА/Al/ПВХ и алюминия:

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и красный оксид железа E-172. См. раздел 2: «Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу».

Внешний вид Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и состав упаковки

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/25 мг — светло-розовые, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в картонной упаковке.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-штр. 5, 27472 Куксхафен, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Фармацевтика, С.Л., ул. Анабел Сегура, 10, вход снизу, офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/