Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки EFG

кандесартану цилексетил/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж почати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка
3. Як приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих. Препарат містить два діючих речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Обидва компоненти спільно сприяють зниженню вашого артеріального тиску.

Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню ваших кровоносних судин. Це полегшує зниження артеріального тиску.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє тому, що ваш організм виводить воду та солі, такі як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Ваш лікар може призначити вам кандесартан/гідрохлоротіазид, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати застосування Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас стійко низький рівень калію в крові.
• якщо у вас стійко підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була подагра.
• якщо у вас цукровий діабет або порушення функції нирок, і ви отримуєте лікування препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом кандесартану/гідрохлоротіазиду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду:

• якщо ви діабетик.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо ви нещодавно перенесли трансплантацію нирки.
• якщо у вас були блювота або недавно були серйозні напади блювоти або діарея.
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, таке як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було захворювання, яке називається системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, повідомте про це лікаря. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності (перші три місяці), і ні в якому разі не слід застосовувати препарат після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподіваний висип на шкірі під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування високих доз, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (неспівчорнокомірковий рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо у вас виникне задишка або важке утруднення дихання після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка, негайно зверніться до лікаря.
• якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому цього препарату. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик її розвитку може бути вищим.
• якщо ви приймаєте один із наступних препаратів для лікування підвищеного артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
• аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка».

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка.

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може потребувати частіше вас оглядати та проводити додаткові дослідження.

Якщо ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити надмірне зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років).

Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися дітям.

Інші лікарські засоби та Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на ефект кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, препарати, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен або диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для зменшення болю та запалення).
• ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви приймаєте більше 3 г на добу (препарат для зняття болю та запалення).
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (препарати для підвищення рівня калію в крові).
• добавки кальцію або вітаміну D.
• препарати для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестірамін.
• препарати для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• препарати для контролю серцевого ритму (антиаритміки), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• препарати, які можуть залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• гепарин (препарат, що розріджує кров).
• діуретики (препарати, що сприяють виведенню сечі).
• слабковідні засоби.
• пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики).
• амфотерацин (для лікування грибкових інфекцій).
• літій (препарат для лікування психічних розладів).
• стероїди, такі як преднізолон.
• гіпофізарний гормон (АКТГ).
• препарати для лікування раку.
• амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротової порожнини).
• антихолінергічні засоби, такі як атропін та біперіден.
• циклоспорин — препарат, що використовується при трансплантації органів для запобігання їх відторгнення.
• інші препарати, що можуть посилювати антигіпертензивний ефект, такі як баклофен (для зняття спастичності), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка» та «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан/гідрохлоротіазид з їжею або без неї.

Коли вам призначають Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні (або плануєте вагітність). Зазвичай лікар радить припинити лікування кандесартаном/гідрохлоротіазидом до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший препарат. Кандесартан/гідрохлоротіазид не рекомендовано застосовувати під час вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид матерям, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Важливо продовжувати приймати кандесартан/гідрохлоротіазид щодня.

Рекомендована доза — один компресований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня приблизно о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про необхідність її прийому.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану/гідрохлоротіазиду, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо ви припините прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цилексетилом, інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки EFG може спричиняти зниження білих кров’яних тілець. Це може зменшити стійкість організму до інфекцій, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або підвищену температуру. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, ваш лікар періодично буде призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає препарат на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові:
• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стан значний, ви можете відчувати слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стан значний, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.
• Наявність глюкози в сечі.
• Відчуття запаморочення або слабкості.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, шкірна реакція, спричинена підвищеною чутливістю до сонячного світла.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білоків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Порушення сну, депресія або тривожність.
• Поколювання або оніміння в руках і ногах.
• Нечітке зорове сприйняття на короткий час.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і скупчення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або високої інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, підвищену температуру або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри, а також можливе утворення пухирів у роті.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати слабкість, жовте забарвлення шкіри та білоків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, підвищену температуру, слабкість і сплутаність свідомості).

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (некомеланомний рак шкіри).
• Діарея.
• Раптова міопія.
• Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закутковий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Таблетки в блистерах із ПВХ/ПВДК та алюмінію:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Таблетки в блистерах із плівок ОПА/Al/ПВХ та алюмінію:

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати у пункт прийому SIGRE в аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка

• Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид.

Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, макрогол 8000, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва сіль карбоксиметилцелюлози, стеарат магнію та жовтий заліза оксид Е-172. Див. розділ 2: «Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка містить лактозу».

Зовнішній вигляд Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка та вміст упаковки

Таблетки Кандесартан/гідрохлоротіазид Крка 32 мг/12,5 мг — жовнувато-білі, двоопуклі, овальні, з рисками на одній стороні.

Риска призначена для дроблення та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Доступні блистери по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток у пачці.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: жовтень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/