Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка. Оно применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых. Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Оба компонента в совокупности способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он способствует расслаблению и расширению ваших кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.

Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить кандесартан/гидрохлоротиазид, если артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• если у Вас аллергия на кандресартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на сульфаниламиды. Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к этой категории, проконсультируйтесь с врачом;
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также желательно избегать применения Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжёлое заболевание почек;
• если у Вас тяжёлое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если у Вас стойко низкий уровень калия в крови;
• если у Вас стойко высокий уровень кальция в крови;
• если у Вас когда-либо была подагра;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом кандесартана/гидрохлоротиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма кандесартана/гидрохлоротиазида:

• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
• если Вам недавно пересадили почку;
• если у Вас рвота или недавно были тяжёлые приступы рвоты, либо у Вас диарея;
• если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас когда-либо было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если у Вас была аллергия или астма;
• если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае нельзя применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению плода (см. раздел «Беременность»);
• если у Вас был рак кожи или во время лечения у Вас появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка у Вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов до недели после приёма препарата. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск развития этого состояния может быть выше;
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию Ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка».

Обратитесь к врачу, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка самостоятельно.

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может захотеть чаще Вас осматривать и проводить дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует.

Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует применять детям.

Другие лекарственные средства и Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При приёме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализ крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для уменьшения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту, если Вы принимаете более 3 г в день (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови);
• добавки кальция или витамина D;
• препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
• препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, включая некоторые антипсихотические средства;
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• слабительные;
• пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики);
• амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• стероиды, такие как преднизолон;
• гормон гипофиза (АКТГ);
• препараты для лечения рака;
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжёлых вирусных инфекций);
• барбитураты (вид седативных средств, также используемых для лечения эпилепсии);
• карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или язв полости рта);
• антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
• циклоспорин — препарат, используемый при пересадке органов для предотвращения отторжения;
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (препарат для снятия спастичности), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без неё.

Если Вам назначили Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение слабости.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что можете быть беременны (или вероятно беременны). Обычно врач посоветует Вам прекратить приём кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует другое лекарственное средство вместо кандесартана/гидрохлоротиазида. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида во время беременности не рекомендуется, и его нельзя принимать, если Вы беременны более чем 3 месяца, поскольку это может привести к тяжёлому повреждению плода при применении после третьего месяца беременности.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит с Вами, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан/гидрохлоротиазид каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Если вы приняли больше, чем нужно, Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлоротиазида, чем назначил вам врач, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном/гидрохлоротиазидом Крка

Если вы прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём кандесартана/гидрохлоротиазида без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Некоторые из них обусловлены кандесартаном цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Немедленно прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению устойчивости к инфекциям, а также к ощущению усталости, появлению инфекций или повышению температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, врач будет периодически назначать вам анализы крови, чтобы убедиться, что препарат не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
• Наличие глюкозы в моче.
• Ощущение головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность (реакция кожи на солнечный свет).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтоватая окраска кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно обратитесь к врачу.
• Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Бессонница, депрессия или тревожность.
• Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
• Кратковременная нечёткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и накопление жидкости в лёгких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, проявляющееся красными или фиолетовыми пятнами на коже.
• Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекций, лихорадки или легко образовывать синяки.
• Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей или шелушением кожи, а также возможным появлением волдырей во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Отёк лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Диарея.
• Внезапное развитие близорукости.
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, проявляющееся лихорадкой, болями в суставах, кожными высыпаниями, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартана/гидрохлоротиазида Крка

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминия:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Таблетки в блистере из плёнок ОПА/Al/ПВХ и алюминия:

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка

• Действующие вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и оксид железа желтый Е-172. См. раздел 2: «Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка содержит лактозу».

Внешний вид Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка и состав упаковки

Таблетки Кандесартан/гидрохлоротиазид Крка 32 мг/12,5 мг — белые с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, овальные, с риской с одной стороны.

Риска предназначена для разделения таблетки и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Доступны блистеры по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 таблеток в пачке.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/