Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки EFG. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії). Препарат містить два активних компоненти: кандесартану цилексетил і гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знизити артеріальний тиск.

• Кандесартану цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Він сприяє розслабленню і розширенню кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер, якщо ваш артеріальний тиск недостатньо контролюється при застосуванні кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду окремо.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтесь з лікарем;
• якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас тяжке захворювання нирок;
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові;
• якщо у вас тривало високий рівень кальцію в крові;
• якщо у вас коли-небудь була підагра;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам призначено лікарський засіб для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо під час лікування у вас з’являється неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування високих доз, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер.
• Якщо у вас виникло погіршення зору або біль у очах — ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер у вас виникла задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Перед початком лікування кандесартаном/гідрохлоротіазидом або під час його прийому повідомте лікареві, якщо:

• ви хворієте на цукровий діабет;

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками;

• вам нещодавно пересадили нирку;

• у вас є блювота, вона часто турбувала вас останнім часом або у вас діарея;

• у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);

• у вас коли-небудь було захворювання, що називається системний червоний вовчак (СЧВ);

• у вас низький артеріальний тиск;

• у вас був інсульт;

• у вас була алергія або астма;

  • ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо вагітні більше 3 місяців, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

• ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл тощо), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;

• аліскірен.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може захотіти частіше вас оглядати та проводити деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан/гідрохлоротіазид. Це пов’язано з тим, що кандесартан/гідрохлоротіазид у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування кандесартану/гідрохлоротіазиду у дітей (молодше 18 років). Тому кандесартан/гідрохлоротіазид не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Кандесартан/гідрохлоротіазид може впливати на дію деяких ліків, і деякі ліки можуть впливати на дію кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, ліки, що містять аліскірен, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• Додатки калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові);
• Додатки кальцію або вітамін D;
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін;
• Ліки для цукрового діабету (таблетки або інсулін);
• Ліки для контролю серцевого ритму (антиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори;
• Ліки, дія яких залежить від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики;
• Гепарин (ліки для розрідження крові);
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• Слабковідні засоби;
• Пеніцилін або ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (антибіотики);
• Амфотерицин (для лікування грибкових інфекцій);
• Літій (ліки для психічних розладів);
• Стероїди, такі як преднізолон;
• Гіпофізарний гормон (АКТГ);
• Ліки для лікування раку;
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій);
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії);
• Карбеноксолон (для лікування хвороб стравоходу або ротових виразок);
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден;
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при пересадці органів для запобігання відторгнення;
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, такі як баклофен (для зняття спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики;
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер» та «Попередження та застереження»).

Прийом Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер з їжею, напоями та алкоголем

Кандесартан/гідрохлоротіазид можна приймати з їжею або без неї.

Коли вам призначають кандесартан/гідрохлоротіазид, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом кандесартану/гідрохлоротіазиду до настання вагітності або негайно після її встановлення та призначить інший лікарський засіб. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид на початку вагітності, і його ні в якому разі не слід застосовувати після третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосовувати кандесартан/гідрохлоротіазид під час годування груддю, і ваш лікар підбере інший засіб, якщо ви хочете годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому кандесартану/гідрохлоротіазиду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів: цей лікарський засіб містить гідрохлоротіазид, що може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер кожного дня.

Рекомендована доза — один компресований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілу, запивши склянкою води. Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати, що треба прийняти таблетку.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Також можна зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном/гідрохлоротіазидом Альтер

Якщо ви припините прийом Кандесартану/гідрохлоротіазиду Альтер, ваший артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Деякі з побічних ефектів кандесартану/гідрохлоротіазиду пов’язані з кандесартану цілексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть приймати кандесартан/гідрохлоротіазид і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом).

Кандесартан/гідрохлоротіазид може спричинити зниження рівня білих кров’яних тілець. Це може зменшити опірність організму до інфекцій, і ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан/гідрохлоротіазид на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це серйозно, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запори, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкі (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Тривога, депресія або безспокійність.
• Поколювання або пощипування в руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень і накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або високої інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження рівня червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати слабкість, мати інфекцію, лихоманку або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками в роті.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах і м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можливе відчуття слабкості, жовте забарвлення шкіри та білків очей, симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, високу температуру, слабкість і сплутаність свідомості).
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея.

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Рак шкіри та губ (незловмисний меланомний рак шкіри).
• Раптова міопія.
• Погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний вилив) або гострий закритокутовий глаукома).
• Системний і шкірний червоний вовчак (алергічний стан, що спричиняє лихоманку, біль у суглобах, висип на шкірі, який може включати почервоніння, пухирі, шелушіння та вузлики).
• Діарея.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері, після НЕД. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан/гідрохлоротіазид Альтер

• Діючі речовини: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, триетилцитрат, оксид заліза червоний (Е172) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору з білими включеннями, овальні, з насічкою на одній із сторін.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інуррія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 року.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/