Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер 32 мг/25 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приема Кандесартана/гидрохлоротиазида Альтер
Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Кандесартана/гидрохлоротиазида Альтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер. Оно используется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии). Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба компонента совместно способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками. Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, таких как натрий. Это также способствует снижению артериального давления.

Ваш врач может назначить Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер, если ваше артериальное давление недостаточно контролируется при применении кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

если Вы аллергик на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на сульфаниламиды. Если Вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом;
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать приема кандесартана/гидрохлоротиазида в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелое заболевание почек;
если у Вас тяжелое заболевание печени или желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если у Вас стойко низкий уровень калия в крови;
если у Вас стойко высокий уровень кальция в крови;
если у Вас когда-либо была подагра;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если у Вас был рак кожи или у Вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер.
Если у Вас возникает снижение зрения или боль в глазу — это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема кандесартана/гидрохлоротиазида.
Если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом лечения кандесартаном/гидрохлоротиазидом или во время его приема сообщите врачу, если:

Вы страдаете диабетом;
у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
Вам недавно пересадили почку;
у Вас рвота, она была в последнее время часто, или у Вас диарея;
у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
у Вас когда-либо было системное заболевание, называемое системной красной волчанкой (СКВ);
у Вас низкое артериальное давление;
у Вас был инсульт;
у Вас была аллергия или астма;
Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более чем 3 месяца, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).
Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и др.), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом;
алискирен.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Во время лечения врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может назначить Вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Опыт применения кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (младше 18 лет) отсутствует. Поэтому кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект кандесартана/гидрохлоротиазида. При одновременном применении определенных препаратов врач может периодически назначать Вам анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарства, поскольку врач может потребовать изменить дозу или принять другие меры предосторожности:

Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид, а также так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
Ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в сутки) (препарат для облегчения боли и воспаления);
Препараты калия или заменители соли, содержащие калий (средства для повышения уровня калия в крови);
Препараты кальция или витамина D;
Препараты для снижения холестерина, такие как колестирамин или колестипол;
Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин);
Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические средства), такие как дигоксин и бета-блокаторы;
Препараты, действие которых может зависеть от уровня калия в крови, например, некоторые антипсихотические средства;
Гепарин (препарат, разжижающий кровь);
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
Слабительные;
Пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотики);
Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций);
Литий (препарат для лечения психических расстройств);
Стероиды, такие как преднизолон;
Адренокортикотропный гормон (АКТГ);
Препараты для лечения рака;
Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
Барбитураты (вид седативных средств, также используемых при эпилепсии);
Карбеноксолон (для лечения заболеваний пищевода или полости рта);
Антихолинергические средства, такие как атропин и бипериден;
Циклоспорин — препарат, применяемый при трансплантации органов для предотвращения отторжения;
Другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивный эффект, такие как баклофен (для снятия спазмов), амифостин (используется при лечении рака) и некоторые антипсихотические средства;
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер с пищей, напитками и алкоголем

Кандесартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от еды.

Если Вам назначили кандесартан/гидрохлоротиазид, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обмороки.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием кандесартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее установления и порекомендует другой препарат. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете это делать. Применение кандесартана/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет Вам другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Применение у спортсменов: данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Строго соблюдайте дозировку препарата, назначенную вашим врачом. При возникновении сомнений обращайтесь повторно к врачу или фармацевту.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка один раз в сутки.

Проглотите таблетку, запив стаканом воды. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Если вы приняли больше Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Если вы прекратите приём Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Некоторые из побочных эффектов кандесартана/гидрохлоротиазида обусловлены кандесартана цилексетилом, другие — гидрохлоротиазидом.

Прекратите приём кандесартана/гидрохлоротиазида и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него;
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании;
сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлоротиазид может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или иметь повышенную температуру. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить вам анализы крови, чтобы убедиться, что кандесартан/гидрохлоротиазид не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении это может вызывать слабость, усталость или мышечные судороги;
повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание;
повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.
Появление глюкозы в моче.
Ощущение головокружения или слабости.
Головная боль.
Респираторная инфекция.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Кожная сыпь, крапивница, фоточувствительность (реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи и белков глаз). При появлении этого симптома немедленно свяжитесь с врачом.
Нарушения функции почек, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность.
Бессонница, депрессия или тревожность.
Ощущение покалывания или «мурашек» в руках и ногах.
Кратковременная нечёткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких).
Повышенная температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные судороги.
Повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции, иметь повышенную температуру или легко появляющиеся синяки.
Тяжёлая кожная реакция, быстро прогрессирующая, с образованием волдырей, шелушением кожи и возможным появлением язв во рту.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и/или горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Тошнота.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, высокую температуру, слабость и спутанность сознания).
Кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
Внезапная близорукость.
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная форма красной волчанки (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, волдыри, шелушение и узелки).
Диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан/гидрохлоротиазид Альтер

Действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, триэтилцитрат, оксид железа красный (Е172) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки розового цвета с белыми вкраплениями, продолговатой формы, с одной стороны — плашечная риской.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/