Кандесартан Альтер 8 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Альтер 8 мг таблетки EFG

кандесартан цілексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартан Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Альтер. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшується робота серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Кандесартан Альтер застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей та підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у разі додавання до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати блокатори рецепторів мінералокортикоїдів (БРМ). (ІАПФ і БРМ — це ліки, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Альтер

Не приймайте Кандесартан Альтер

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цілексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (також краще уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ Вагітність);
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовидна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина віком до 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із цих ситуацій до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Альтер.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Кандесартан Альтер

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно була проведена трансплантація нирки;
• якщо у вас були блювота, нещодавно були тяжкі випадки блювоти або діарея;
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Альтер на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ Вагітність);
• якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІЕАП разом із лікарським засобом, що належить до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Кандесартан Альтер разом з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Альтер у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Кандесартан Альтер, якщо він призначений як єдиний лікарський засіб.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Кандесартан Альтер».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на прийом частіше та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що ви приймаєте кандесартан. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації звертайтеся до лікаря. Кандесартан не слід застосовувати дітям віком до 1 року через потенційний ризик для нирок, що розвиваються.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати інші лікарські засоби.

Кандесартан Альтер може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Кандесартан Альтер. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕПА, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові);
• Гепарин (ліки, що збільшують здатність крові до розрідження);
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• Літій (ліки для лікування психічних розладів);
• Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Кандесартан Альтер» та «Попередження та застереження»);
• Якщо вас лікують ІЕАП разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Альтер з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Кандесартан Альтер, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Використання Кандесартану Альтер під час грудного вигодовування не рекомендується, і ваш лікар підбере вам інше лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину, особливо якщо ваша дитина — новонароджена або недоношена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Кандесартану Альтер. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожного дня.

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати, що її потрібно прийняти.

Розрив у таблетці призначений виключно для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілком.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, хто має захворювання печінки, захворювання нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити нижчу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цього типу лікарських засобів при їх застосуванні як монотерапії, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років

Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме режим лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Альтер, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Альтер

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан може спричиняти зниження білих кров’яних тіл. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб)

• Почуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може викликати запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, можуть виникнути втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння.
• Порушення функції нирок, особливо якщо вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожних 10 000 осіб)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров’яних тіл. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури.
• Висип на шкірі, кропив’янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, може виникнути слабкість, відчуття втоми або м’язові судоми.
• Кашель.
• Ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, схоже, є подібними до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих, а ринорея, підвищення температури та прискорення серцебиття є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альтер

• Діюча речовина: кандесартан цилексетил. Кожна таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза, кальцієва карбоксиметилцелюлоза, триетилцитрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 Кандесартан Альтер містить лактозу.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Кандесартан Альтер 8 мг таблетки EFG доступні в блистерних упаковках по 28 та 30 таблеток.

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Лютий 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/