Кандесартан Альтер 8 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Альтер 8 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Кандесартана Альтер
3. Как принимать Кандесартан Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Альтер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Альтер. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, заставляя кровеносные сосуды расслабляться и расширяться. Это способствует снижению артериального давления. Также облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Кандесартан Альтер может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), либо в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию, и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Кандесартан Альтер

Не принимайте Кандесартан Альтер

• если у Вас аллергия на кандесартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (рекомендуется также избегать приема этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относитесь ли Вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Альтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Кандесартан Альтер:

• если у Вас есть заболевания сердца, печени или почек, либо Вы находитесь на диализе;
• если Вам недавно был пересажен почка;
• если у Вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;
• если у Вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у Вас низкое артериальное давление;
• если у Вас когда-либо был инсульт;
• если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан Альтер в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не следует применять при беременности свыше трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»);
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
  • алискирен.
• если Вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Совместный прием Кандесартан Альтер с другими лекарственными средствами»).

Сообщите врачу, если у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан Альтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Альтер, если он назначен как монотерапия.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Альтер».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Альтер может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Альтер. При приеме определённых препаратов Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если Вы получаете лечение ИАПФ одновременно с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Кандесартан Альтер с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Альтер можно независимо от приёма пищи.
• При назначении Кандесартан Альтер проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или ощущение обморока.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение препарата Кандесартан Альтер во время лактации не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение автотранспорта и работа с механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме препарата Кандесартан Альтер. Если вы ощущаете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Препарат Кандесартан Альтер содержит лактозу

Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом данного препарата.

3. Как принимать Кандесартан Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Принимайте этот препарат с пищей или без неё.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить о необходимости приёма препарата.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза этого препарата составляет 8 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени или почек, при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от препаратов данного типа при монотерапии, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: если артериальное давление не контролируется должным образом, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличивать дозу путём удвоения через интервалы не менее чем в 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Кандесартан может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.

Если вы случайно приняли Кандесартан Альтер в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше кандесартана, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Альтер

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Альтер

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться.

Немедленно прекратите приём кандесартана и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что кандесартан не оказывает влияния на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
• изменения в результатах анализов крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения в результатах анализов крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся от гипертонии, побочные эффекты, как представляется, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Кандесартан Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Альтер

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальциевая, триэтилцитрат и стеарат магния. См. раздел 2 Кандесартан Альтер содержит лактозу.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Альтер 8 мг выпускается в упаковках типа блистер по 28 и 30 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/