Кандесартан Альтер 32 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кандесартан Альтер 32 мг таблетки EFG

кандесартану цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Кандесартан Альтер
3. Як застосовувати Кандесартан Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кандесартану Альтер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Альтер і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Кандесартан Альтер. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Він діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин організму.

Кандесартан Альтер можна застосовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до < 18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додаток до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ і АРМ — це ліки, які застосовують для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Альтер

Не приймайте Кандесартан Альтер

• якщо Ви маєте алергію на кандресартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт — дитина молодша 1 року.
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування ліками для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи підпадаєте під одну з цих категорій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Альтер.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кандесартан Альтер

• якщо у Вас є захворювання серця, печінки або нирок або Ви перебуваєте на діалізі.
• якщо Вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у Вас були блювота, нещодавно були серйозні напади блювоти або діарея.
• якщо у Вас захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у Вас низький артеріальний тиск.
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт.
• якщо Ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Кандесартан Альтер на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати, якщо Ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині після цього терміну (див. розділ Вагітність).
• якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії):
  • інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕПА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо Ви приймаєте ІЕПА разом з ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки призначаються для лікування серцевої недостатності (див. «Прийом Кандесартан Альтер разом з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Кандесартан Альтер у Вас виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Кандесартан Альтер, якщо Ви приймаєте його як єдиний препарат.

Можливо, Ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Кандесартан Альтер».

Якщо Ви підпадаєте під одну з цих категорій, Ваш лікар може запросити Вас на частіші прийоми та провести деякі дослідження.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, повідомте лікарю або стоматологу, що приймаєте кандесартан. Це пов’язано з тим, що кандесартан у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Кандесартан не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Інші ліки та Кандесартан Альтер

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Кандесартан Альтер може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Кандесартан Альтер. Якщо Ви приймаєте певні ліки, Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки Ваш лікар може змінити дозу і/або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що збільшують розрідження крові).
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Кандесартан Альтер» та «Попередження та застереження»).
• Якщо Вам проводиться лікування інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Альтер разом з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Кандесартан Альтер з їжею або без неї.
• Коли Вам призначають Кандесартан Альтер, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомність.

Вагітність та годування груддю

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати це робити. Не рекомендується застосування Кандесартану Альтер під час грудного вигодовування, і ваш лікар підбере інший спосіб лікування, якщо ви хочете годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина народилася нещодавно або передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому Кандесартану Альтер. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Кандесартан Альтер містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кандесартан Альтер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати кандесартан кожного дня.

Цей лікарський засіб можна приймати як з їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Риска на таблетці призначена виключно для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза цього лікарського засобу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювання, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском

Діти віком від 6 до < 18 років

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Звичайна початкова доза — 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом її подвоєння з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Кандесартан може застосовуватися разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, яке лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Альтер, ніж слід

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом.

Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Альтер

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Кандесартаном Альтер

Якщо ви припините прийом кандесартану, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть прийом кандесартану та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли наступні алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призводити до утруднення ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан може спричиняти зниження білих кров'яних тіл. Ваша стійкість до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб переконатися, що кандесартан не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• Почуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцева недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.
• Порушення функції нирок, особливо якщо у вас вже є ниркова недостатність або серцева недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла.
• Зниження червоних або білих кров'яних тіл. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або лихоманку.
• Висип на шкірі, кропив’янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові спазми.
• Кашель.
• Кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних)

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кандесартану Альтер

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожні упаковки та лікарські засоби, які не використовуються, потрібно здавати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Альтер

• Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Кожна таблетка містить 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, гідроксипропілцелюлоза, карбоксиметилцелюлоза кальцієва, триетилцитрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 Кандесартан Альтер містить лактозу.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, овальні, з рисками на одній стороні.

Кандесартан Альтер 32 мг доступний у блистерній упаковці з 28 таблетками.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/