Кандесартан Альтер 32 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Альтер 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Кандесартана Альтер
3. Как принимать Кандесартан Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кандесартана Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Альтер и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Кандесартан Альтер. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Также он облегчает работу сердца при перекачивании крови ко всем частям тела.

Кандесартан Альтер может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до < 18 лет;
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью при снижении функции сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или в дополнение к ИАПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимую терапию и невозможно применение антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АРМ). (ИАПФ и АРМ — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приема Кандесартан Альтер

Не принимайте Кандесартан Альтер

• если у вас аллергия на кандресартан цилексетил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
• если пациент — ребенок младше 1 года;
• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Альтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан Альтер:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вам недавно пересадили почку;
• если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдром Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Кандесартан Альтер в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться после трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ИАПФ одновременно с препаратом из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартан Альтер с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приема Кандесартан Альтер у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан Альтер, если он применяется в качестве монотерапии.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Альтер».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Кандесартан не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Кандесартан Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Кандесартан Альтер может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Кандесартан Альтер. При приеме определённых препаратов врач может назначить вам периодические анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (при дозе более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• калиевые добавки или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
• литий (препарат для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Кандесартан Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• если вы проходите лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартан Альтер с пищей, напитками и алкоголем

• Принимать Кандесартан Альтер можно независимо от еды.
• При назначении Кандесартан Альтер проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обмороки.

Беременность и лактация

Кормление грудью

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение препарата Кандесартан Альтер во время грудного вскармливания не рекомендуется, и ваш врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если новорождённый или недоношенный.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме препарата Кандесартан Альтер. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Кандесартан Альтер содержит лактозу

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Кандесартан Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать это лекарственное средство как во время еды, так и независимо от неё.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо её принять.

Паз предназначен исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Артериальная гипертензия:

• Рекомендуемая доза этого лекарственного средства — 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• Некоторым пациентам, например тем, у кого есть проблемы с печенью или почками, а также тем, кто недавно потерял жидкость организма (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением

Дети в возрасте от 6 до < 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела < 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может принять решение увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг в день.

Для пациентов с массой тела ≥ 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, ваш врач может принять решение увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Обычная начальная доза — 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Кандесартан может применяться вместе с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит, какой режим лечения подходит именно вам.

Если вы приняли Кандесартан Альтер в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше кандесартана, чем было предписано вашим врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Кандесартан Альтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Альтер

Если вы прекратите приём кандесартана, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём этого лекарственного средства без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём кандесартана и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Кандесартан может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может уменьшиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекцию или ощущать повышение температуры. Если это произойдёт, сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли кандесартан негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• ощущение головокружения
• головная боль
• респираторная инфекция
• низкое артериальное давление. Это может вызвать головокружение или обмороки
• изменения показателей анализа крови:
  • повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• отёк лица, губ, языка и/или горла
• снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, инфекцию или повышение температуры
• кожная сыпь, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
• тошнота
• изменения показателей анализа крови:
  • снижение уровня натрия в крови. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги
• кашель
• кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)

• диарея

Другие побочные эффекты у детей

У детей, лечащихся по поводу гипертонии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; ринорея, лихорадка и учащение сердцебиения часто встречаются у детей, но не наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Кандесартан Альтер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан Альтер

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза кальциевая, триэтилцитрат и стеарат магния. См. раздел 2 «Кандесартан Альтер содержит лактозу».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, продолговатые, с риской на одной из сторон.

Кандесартан Альтер 32 мг выпускается в упаковке типа блистер по 28 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/