Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки

Кальцію карбонат/колекальциферол (вітамін D3)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

— Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.

— Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

— Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

— Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Кальцій/вітамін D3 Рові та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Кальцій/вітамін D3 Рові
3. Як застосовувати Кальцій/вітамін D3 Рові
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кальцію/вітаміну D3 Рові
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кальцій/вітамін D3 Рові та для чого його застосовують

Кальцій/вітамін D3 Рові — це шипучі таблетки. Випускаються у вигляді упаковок по 30 таблеток.

Цей лікарський засіб є поєднанням кальцію та вітаміну D, яке призначено для корекції комбінованого дефіциту вітаміну D та кальцію у літніх пацієнтів, а також як добавка вітаміну D та кальцію, що застосовується як допоміжний засіб разом із специфічною терапією для лікування остеопорозу у пацієнтів із дефіцитом або високим ризиком комбінованого дефіциту вітаміну D та кальцію.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Кальцій/вітамін D3 Рові

Не приймайте Кальцій/вітамін D3 Рові:

• якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас гіперкальціємія (надмірний рівень кальцію в крові),
• якщо у вас гіперкальціурія (посилене виділення кальцію з сечею),
• якщо у вас кальцієві камені в нирках, кальцифікація тканин (відкладення солей кальцію в тканинах),
• якщо у вас хронічне захворювання нирок,
• якщо у вас тривала імобілізація, що супроводжується гіперкальціурією і/або гіперкальціємією.

Цей лікарський засіб містить олію соєвого бобу. Його не слід застосовувати при алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Кальцій/вітамін D3 Рові:

• якщо у вас ниркова недостатність (порушення функції нирок),
• якщо у вас камені в нирках,
• якщо у вас захворювання серця, саркоїдоз (запалення лімфатичних вузлів, легень, печінки, очей, шкіри та інших тканин), або ви приймаєте серцеві глікозиди (ліки, що застосовуються при порушенні функції серця),
• якщо ви приймаєте інші препарати з вітаміном D, або проходите тривале лікування або приймаєте високі дози кальцію. У цьому випадку ваш лікар може регулярно проводити клінічні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто слід проходити такі перевірки.

Прийом Кальцій/вітамін D3 Рові з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Деякі ліки можуть впливати на Кальцій/вітамін D3 Рові; у таких випадках може знадобитися зміна дози, припинення одного з ліків або дотримання інтервалу щонайменше в кілька годин між прийомом препаратів.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із таких ліків:

• Серцеві глікозиди (ліки для лікування захворювань серця).
• Тетрацикліни (певні антибіотики), слід дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години.
• Тіазидні діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі).
• Протисудомні засоби.
• Системні кортикостероїди.
• Біфосфонати та фторид натрію, слід дотримуватися інтервалу 3 години.
• Барбітурати або фенітоїн.

Прийом Кальцій/вітамін D3 Рові з їжею та напоями:

Якщо ви приймаєте цей препарат разом з їжею або напоями, що містять оксалеву кислоту (сполуку, яка міститься в шпинаті та ревені) або фітинову кислоту (наявну в цілозерновому хлібі та крупах), а також фосфор, що міститься в молоці, можливі взаємодії. Тому рекомендується не приймати цей препарат протягом 2 годин після споживання таких продуктів.

Вагітність та годування груддю:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через вміст вітаміну D (880 МО) у Кальцій/вітамін D3 Рові, його не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки добова доза вітаміну D не повинна перевищувати 600 МО/добу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не описано.

Кальцій/вітамін D3 Рові містить сахарозу, натрій, лактозу та глюкозу.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату. Може спричинити карієс.

Цей лікарський засіб містить 96,15 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 4,8 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у складі мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи). Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі

Рекомендована доза — 1 шипуча таблетка (1000 мг кальцію та 880 МО вітаміну D3) на добу.

Спосіб та шлях застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Розчиніть таблетку у склянці води та випийте одразу.

Тривалість лікування

Тривалість лікування лікар визначить індивідуально. Не припиняйте лікування самостійно.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не дав інших вказівок. У таких випадках доцільно попросити лікаря надати інструкції письмово та переконатися, що ви їх правильно зрозуміли.

Якщо, на вашу думку, дія Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Не забувайте приймати своє лікарське засоби.

Якщо ви прийняли більше Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки, ніж передбачено, або у разі передозування чи випадкового прийому, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Передозування може призвести до гіпервітамінозу D (надлишку вітаміну D) та гіперкальціємії (надмірно підвищений рівень кальцію в крові). Симптоми передозування: нудота, блювота, анорексія (порушення харчового поведінки), біль у животі, сухість у роті або поліурія (збільшення об’єму виділеної сечі), а також подразливість, летаргія (надмірна втома), ступор (зниження реакції на подразники) та кома (втрата свідомості) у важких випадках.

Якщо ви забули прийняти Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Кальцій/вітамін D3 Рові 1000 мг/880 МО шипучі таблетки

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

-Нечасті (можуть виникати у 1–10 із 1000 пацієнтів):

• підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія),
• підвищений рівень кальцію в сечі (гіперкальціурія).

-Рідкісні (можуть виникати у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• запор,
• метеоризм,
• нудота,
• біль у ділянці епігастрія,
• діарея.

-Дуже рідкісні (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• свербіж (прурит),
• висип на шкірі (ексантема),
• висип (утикарія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсу лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кальцію/вітаміну D3 Рові

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кальцій/вітамін D3 Рові

• Діючими речовинами є: кальцію карбонат і концентрат колекальциферолу (у формі порошку). Кожна таблетка містить 2500 мг кальцію карбонату (еквівалентно 1000 мг кальцію) і 22 мікрограми концентрату колекальциферолу у формі порошку (еквівалентно 880 МО колекальциферолу = вітамін D3).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, повідон, натрію сахаринат, натрію цикламат, макрогол 6000, ароматизатор апельсиновий (містить мальтодекстрин, отриманий із кукурудзи), емульсія з симетиконом, ?-токоферол, олія гідрогенізована соєва, желатин, сахароза, крохмаль кукурудзяний без гліадину, діоксид кремнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Шипучі таблетки циліндричної форми, білого або білуватого кольору.

Препарат поставляється в поліпропіленових баночках, кожна з яких містить 15 шипучих таблеток. Кожна упаковка містить дві баночки (30 шипучих таблеток).

Тримач ліцензії на реалізацію

Лабораторії Фармацевтичні Рові, С.А.

вул. Хуліана Камарільйо, 35

28037 – Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Лабораторії Лозан Фарма ГМБХ

вул. Отто-Гана, 13

79395 – Нойенбург

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2022 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)