Wapń/witamina D3 Rovi 1000 mg/880 IU tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg / 880 J.M. tabletki efervescentne

Węglan wapnia/kolekalcyferol (witamina D3)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

– Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

– Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

– Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

– Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Calcio/Vitamina D3 ROVI i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Calcio/Vitamina D3 ROVI
3. Jak stosować Calcio/Vitamina D3 ROVI
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Calcio/Vitamina D3 ROVI
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Calcio/Vitamina D3 ROVI i do czego służy

Calcio/Vitamina D3 ROVI to tabletki efervescentne. Dostępne są w opakowaniach po 30 tabletek.

Lek ten jest połączeniem wapnia i witaminy D, wskazanym do korygowania jednoczesnego niedoboru witaminy D i wapnia u pacjentów w podeszłym wieku, a także jako suplement witaminy D i wapnia wspomagający leczenie specyficzne osteoporozy u pacjentów z niedoborem lub wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D i wapnia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Calcio/Vitamina D3 ROVI

Nie przyjmuj leku Calcio/Vitamina D3 ROVI:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcemia (nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi),
• jeśli występuje u Ciebie hiperkalcyuria (nadmierna wydzielanie wapnia z moczem),
• jeśli występują u Ciebie kamienie wapniowe (kamica nerkowa), zwapnienia tkankowe (nacieki soli wapnia w tkankach),
• jeśli chorujesz na przewlekłą chorobę nerek,
• jeśli występuje u Ciebie długotrwała immobilizacja towarzysząca hiperkalcyurii i/lub hiperkalcemii.

Ten lek zawiera olej sojowy. Nie należy go stosować w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Calcio/Vitamina D3 ROVI skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz niewydolność nerek (niedostateczne funkcjonowanie nerek),
• jeśli masz kamienie w nerkach,
• jeśli chorujesz na chorobę serca, sarkoidozę (zapalenie węzłów chłonnych, płuc, wątroby, oczu, skóry i innych tkanek), lub otrzymujesz leczenie glikozydami nasercowymi (leki stosowane przy niewydolności serca),
• jeśli otrzymujesz jednoczesne leczenie innymi produktami zawierającymi witaminę D, lub jesteś poddawany długotrwałemu leczeniu lub przyjmujesz wysokie dawki suplementów wapnia. W takim przypadku Twój lekarz może konieczność regularnych kontroli klinicznych. Lekarz wskazze Ci częstotliwość tych kontroli.

Stosowanie leku Calcio/Vitamina D3 ROVI z innymi lekami:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. Niektóre leki mogą oddziaływać na lek Calcio/Vitamina D3 ROVI; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki, przerwanie leczenia jednym z leków lub odczekanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce).
• Tetracykliny (pewne antybiotyki), należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• Diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydzielanie moczu).
• Leki przeciwpadaczkowe.
• Glikokortykosteroidy systemowe.
• Bisfosfoniany i fluorek sodu, należy odczekać co najmniej 3 godziny.
• Barbiturany lub fenytoinę.

Stosowanie leku Calcio/Vitamina D3 ROVI z posiłkami i napojami:

Jeśli przyjmujesz ten lek razem z posiłkami lub napojami zawierającymi kwas szczawiowy (związek występujący w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pieczywie razowym i płatkach zbożowych) oraz fosfor znajdujący się w mleku, mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się nie przyjmować tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu takich produktów.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na zawartość witaminy D (880 IU) w leku Calcio/Vitamina D3 ROVI, nie jest on wskazany w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ zalecana dawka dzienna witaminy D nie powinna przekraczać 600 IU/dzień.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Calcio/Vitamina D3 ROVI zawiera sacharozę, sod, laktozę i glukozę.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera 96,15 mg sodu (główny składnik soli kuchennej/do gotowania) w każdej tabletce. Odpowiada to 4,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera glukozę (w postaci maltodekstryny pochodzącej z kukurydzy). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Calcio/Vitamina D3 ROVI

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dorośli

Zalecana dawka to 1 tabletka efervescentna (1000 mg wapnia i 880 MI witaminy D3) dziennie.

Sposób i droga podania

Lek stosuje się doustnie.

Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody i natychmiast wypić.

Czas trwania leczenia

Lekarz określi czas trwania leczenia przy użyciu Calcio / Vitamina D3 ROVI. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał inne zalecenia. W takich przypadkach zaleca się poprosić lekarza o pisemne instrukcje i upewnić się, że zostały dobrze zrozumiane.

Jeśli uważasz, że działanie leku Calcio/Vitamina D3 ROVI jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Jeśli wziąłeś więcej Calcio/Vitamina D3 ROVI niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej Calcio/Vitamina D3 ROVI niż zalecono, lub w przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przedawkowanie może prowadzić do hipervitaminozy D (nadmiar witaminy D) i hiperkalcemii (nieprawidłowo wysoki poziom wapnia we krwi). Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, anoreksja (zaburzenia odżywiania), ból brzucha, suchość w ustach lub poliuria (zwiększenie objętości oddawanej moczu), a także irytowliwość, letargia (nadmierna senność), stupor (obniżona reaktywność na bodźce) i śpiączka (utrata przytomności) w ciężkich przypadkach.

Jeśli zapomniałeś wziąć Calcio/Vitamina D3 ROVI

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Calcio/Vitamina D3 ROVI

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

-Nieczone (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 1000 pacjentów):

• podwyższony poziom wapnia we krwi – hiperkalcemia,
• podwyższony poziom wapnia w moczu – hiperkalcynuria.

-Rzadkie (mogą dotyczyć od 1 do 10 na każde 10 000 pacjentów):

• zaparcia,
• wzdęcia,
• nudności,
• ból nadbrzusza,
• biegunka.

-Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż 1 na każde 10 000 pacjentów):

• swędzenie (świerdzenie),
• wysypka skórna (egzantema),
• pokrzywka (urticaria).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

.

5. Zachowanie leku Calcio/Vitamina D3 ROVI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Calcio/Vitamina D3ROVI

• Substancje czynne to: węglan wapnia i skoncentrowany cholekalcyferol (w postaci proszku). Każdy tablet zawiera 2500 mg węglanu wapnia (równowartość 1000 mg wapnia) oraz 22 mikrogramy skoncentrowanego cholekalcyferolu w postaci proszku (równowartość 880 J.M. cholekalcyferolu = witamina D3).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, laktoza jednowodna, povidon, sodyna sacylnina, cyklaminian sodu, makrogol 6000, aroma pomarańczowe (zawiera maltodekstrynę pochodzącą z kukurydzy), emulsja simetykonu, ?-tokoferol, wodorowany olej sojowy, żelatyna, sacharoza, skrobia kukurydziana bez glutenu i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki nadżerowe walcowate, białe lub o odcieniu białym.

Dostępne w butelkach z polipropylenu, z których każda zawiera 15 tabletek nadżerowych. Każde opakowanie zawiera dwie butelki (30 tabletek nadżerowych).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

C/ Julián Camarillo, 35

28037 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Losan Pharma GMBH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 - Neuenburg

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: czerwiec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)