Кальций/витамин D3 Рови 1000 мг/880 МЕ шипучие таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кальций/витамин D3 Рови 1000 мг / 880 МЕ шипучие таблетки

Кальция карбонат/холекальциферол (витамин D3)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

— Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.

— При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

— Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

— Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальций/витамин D3 Рови и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Кальций/витамин D3 Рови
3. Как принимать Кальций/витамин D3 Рови
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Кальций/витамин D3 Рови
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/витамин D3 Рови и для чего его применяют

Кальций/витамин D3 Рови — это шипучие таблетки. Выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Данное лекарственное средство представляет собой комбинацию кальция и витамина D, предназначенную для коррекции сочетанной недостаточности витамина D и кальция у пожилых пациентов, а также в качестве добавки витамина D и кальция в качестве вспомогательного средства при специфической терапии остеопороза у пациентов с недостаточностью или с высоким риском развития сочетанной недостаточности витамина D и кальция.

2. Что нужно знать перед началом приема Кальций/витамин D3 Рови

Не принимайте Кальций/витамин D3 Рови:

• если вы аллергик на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови),
• если у вас гиперкальциурия (увеличенное выделение кальция с мочой),
• если у вас имеются кальциевые камни в почках, тканевое обызвествление (отложение солей кальция в тканях),
• если у вас хроническое заболевание почек,
• если вы находитесь в состоянии длительной иммобилизации, сопровождающейся гиперкальциурией и/или гиперкальциемией.

Данный препарат содержит соевое масло. Не следует применять при аллергии на арахис или сою.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Кальций/витамин D3 Рови:

• если у вас почечная недостаточность (неспособность почек правильно выполнять свои функции),
• если у вас имеются камни в почках,
• если у вас заболевание сердца, саркоидоз (воспаление лимфатических узлов, лёгких, печени, глаз, кожи и других тканей), или вы получаете лечение сердечными гликозидами (препаратами, применяемыми при нарушении функции сердца),
• если вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или длительное время принимаете высокие дозы кальция. В этом случае вашему врачу может потребоваться регулярный контроль состояния. Врач укажет, с какой частотой следует проводить обследования.

Взаимодействие Кальций/витамин D3 Рови с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Кальций/витамин D3 Рови; в таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из препаратов или интервал как минимум в несколько часов между их приемом.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

• Сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Тетрациклины (некоторые антибиотики), необходимо выдерживать интервал не менее 3 часов.
• Тиазидные диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
• Противосудорожные средства.
• Системные кортикостероиды.
• Бисфосфонаты и фторид натрия, необходимо выдерживать интервал 3 часа.
• Барбитураты или фенитоин.

Влияние продуктов и напитков на прием Кальций/витамин D3 Рови:

При одновременном употреблении с продуктами и напитками, содержащими щавелевую кислоту (соединение, присутствующее в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (содержится в цельнозерновом хлебе и злаках), а также фосфор, содержащийся в молоке, возможно возникновение взаимодействий. Поэтому рекомендуется не принимать этот препарат в течение 2 часов после употребления таких продуктов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Из-за содержания витамина D (880 МЕ) в Кальций/витамин D3 Рови его применение не показано во время беременности и лактации, поскольку суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ/сутки.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами:

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами не описано.

Кальций/витамин D3 Рови содержит сахарозу, натрий, лактозу и глюкозу.

Данный препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Может вызывать кариес.

Данный препарат содержит 96,15 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 4,8 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Данный препарат содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина, полученного из кукурузы). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Кальций/витамин D3 Рови

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 1 шипучая таблетка (1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3) в день.

Способ и путь введения

Это лекарственное средство принимается перорально.

Растворите таблетку в стакане воды и немедленно выпейте.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Кальций/витамин D3 Рови. Не прекращайте лечение раньше срока самостоятельно.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания. В таких случаях рекомендуется запросить у врача письменные инструкции и убедиться, что вы их правильно поняли.

Если вы считаете, что действие препарата Кальций/витамин D3 Рови слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли больше Кальций/витамин D3 Рови, чем нужно

Если вы приняли больше препарата Кальций/витамин D3 Рови, чем положено, или в случае передозировки или случайного приёма, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может вызвать гипервитаминоз D (избыток витамина D) и гиперкальциемию (патологически высокий уровень кальция в крови). Симптомы при передозировке: тошнота, рвота, анорексия (нарушение питания), боль в животе, сухость во рту или полиурия (увеличение объёма выделяемой мочи), а также раздражительность, летаргия (чрезмерная усталость), ступор (снижение реакции на раздражители) и кома (потеря сознания) — в тяжёлых случаях.

Если вы забыли принять Кальций/витамин D3 Рови

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервали лечение препаратом Кальций/витамин D3 Рови

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

- Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000):

• повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
• повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).

- Редко (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000):

• запор,
• метеоризм,
• тошнота,
• боль в эпигастральной области,
• диарея.

- Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• зуд (прурит),
• кожная сыпь (экзантема),
• крапивница (уртикарная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кальций/витамин D3 Рови

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САО. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Кальций/витамин D3 Рови

• Действующие вещества: карбонат кальция и концентрат коллекальциферола (в виде порошка). Каждая таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (что эквивалентно 1000 мг кальция) и 22 мкг концентрата коллекальциферола в виде порошка (что эквивалентно 880 МЕ коллекальциферола = витамин D3).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия, лактоза моногидрат, повидон, натрия сахаринат, натрия цикламат, макрогол 6000, ароматизатор апельсиновый (содержит мальтодекстрин, полученный из кукурузы), эмульсия симетикона, ?-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал без глютена и диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Шипучие таблетки цилиндрической формы, белого или почти белого цвета.

Препарат выпускается в полипропиленовых флаконах, содержащих по 15 шипучих таблеток. Каждая упаковка содержит два флакона (30 шипучих таблеток).

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Улица Хулиана Камарильо, 35

28037 — Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Laboratorios Losan Pharma GMBH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 — Нойенбург

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)