Calcio/vitamina D3 Rovi 1000 mg/880 UI compresse effervescenti

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Calcio/Vitamina D3 ROVI 1000 mg / 880 UI compresse effervescenti

Carbonato calcico/colecalciferolo (Vitamina D3)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi; potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Calcio/Vitamina D3 ROVI e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI
3. Come prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcio/Vitamina D3 ROVI
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Calcio/Vitamina D3 ROVI e a cosa serve

Calcio/Vitamina D3 ROVI sono compresse effervescenti. Si presentano in confezioni da 30 compresse.

Questo medicamento è un’associazione di calcio e vitamina D indicata per correggere la carenza combinata di vitamina D e calcio nei pazienti di età avanzata, nonché come supplemento di vitamina D e calcio in associazione alla terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza o con alto rischio di carenza combinata di vitamina D e calcio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI

Non prenda Calcio/Vitamina D3 ROVI:

• se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha ipercalcemia (livello di calcio anormalmente elevato nel sangue),
• se ha ipercalciuria (eliminazione eccessiva di calcio con le urine),
• se ha litiasi calcarea (calcoli renali), calcificazione tissutale (deposito di sali di calcio nei tessuti),
• se soffre di una malattia renale cronica,
• se è immobilizzato da lungo tempo e presenta ipercalciuria e/o ipercalcemia.

Questo medicinale contiene olio di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI:

• se ha insufficienza renale (incapacità dei reni a svolgere correttamente la loro funzione),
• se ha calcoli renali,
• se soffre di una malattia cardiaca, sarcoidosi (infiammazione a livello dei linfonodi, polmoni, fegato, occhi, pelle e altri tessuti), o sta seguendo un trattamento con glicosidi cardiaci (medicinali utilizzati quando il cuore non svolge correttamente la sua funzione),
• se sta assumendo contemporaneamente altri prodotti contenenti vitamina D, o se è sottoposto a un trattamento prolungato o con dosi elevate di integratori di calcio. In tal caso il medico potrebbe dover effettuare controlli clinici regolarmente. Il medico le indicherà la frequenza di tali controlli.

Assunzione di Calcio/Vitamina D3 ROVI con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono interferire con Calcio/Vitamina D3 ROVI; in questi casi può essere necessario modificare il dosaggio, interrompere il trattamento con uno dei due o attendere almeno alcune ore tra le somministrazioni.

È importante che informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali:

• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Tetracicline (alcuni antibiotici), attendere un intervallo di almeno 3 ore.
• Diuretici tiazidici (medicinali che aumentano l’eliminazione di urina).
• Anticonvulsivanti.
• Corticosteroidi sistemici.
• Bisfosfonati e fluoruro sodico, attendere un intervallo di 3 ore.
• Barbiturici o fenitoina.

Assunzione di Calcio/Vitamina D3 ROVI con cibi e bevande:

Se assume questo medicinale insieme a cibi e bevande contenenti acido ossalico (una sostanza presente negli spinaci e nel rabarbaro) o acido fitico (presente nel pane integrale e nei cereali) e il fosforo presente nel latte, possono verificarsi interazioni; pertanto si raccomanda di non assumere questo medicinale entro 2 ore dall’ingestione di questi alimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

A causa del contenuto di vitamina D (880 UI) di Calcio/Vitamina D3 ROVI, l’uso di questo medicinale non è indicato durante la gravidanza e l’allattamento, poiché la dose giornaliera raccomandata di vitamina D non deve superare le 600 UI/giorno.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati riportati effetti sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari.

Calcio/Vitamina D3 ROVI contiene saccarosio, sodio, lattosio e glucosio.

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Può causare carie.

Questo medicinale contiene 96,15 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa. Ciò corrisponde al 4,8% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene glucosio (nella maltodestrina derivata dal mais). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosi

Adulti

La dose raccomandata è di 1 compressa effervescente (1000 mg di calcio e 880 UI di Vitamina D3) al giorno.

Modalità e via di somministrazione

Questo medicamento viene somministrato per via orale.

Sciogliere la compressa in un bicchiere d'acqua e bere immediatamente.

Durata del trattamento

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Calcio / Vitamina D3 ROVI. Non interrompa il trattamento prima del tempo.

Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse. In questi casi è consigliabile chiedere al medico istruzioni scritte e accertarsi di averle comprese correttamente.

Se ritiene che l'effetto di Calcio/Vitamina D3 ROVI sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicamento.

Se assume una quantità di Calcio/Vitamina D3 ROVI superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di Calcio/Vitamina D3 ROVI superiore a quella prescritta, o in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91.562.04.20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Il sovradosaggio può provocare ipervitaminosi D (eccesso di vitamina D) e ipercalcemia (livello di calcio nel sangue anormalmente elevato). I sintomi in caso di sovradosaggio sono: nausea, vomito, anoressia (disturbo dell'alimentazione), dolore addominale, secchezza della bocca o poliuria (aumento del volume di urina emessa), oppure irritabilità, letargia (stanchezza eccessiva), stordimento (riduzione della risposta agli stimoli) e coma (perdita di coscienza) nei casi più gravi.

Se dimentica di prendere Calcio/Vitamina D3 ROVI

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Calcio/Vitamina D3 ROVI

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

- Non comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000):

• livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia),
• livelli elevati di calcio nelle urine (ipercalciuria).

- Rari (possono interessare da 1 a 10 persone su 10.000):

• stitichezza,
• flatulenza,
• nausea,
• dolore epigastrico,
• diarrea.

- Molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000):

• prurito,
• eruzione cutanea (esantema),
• orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Calcio/Vitamina D3 ROVI

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Calcio/Vitamina D3ROVI

• I principi attivi sono: carbonato di calcio e concentrato di colecalciferolo (in forma di polvere). Ogni compressa contiene 2500 mg di carbonato di calcio (equivalente a 1.000 mg di calcio) e 22 microgrammi di concentrato di colecalciferolo in forma di polvere (equivalente a 880 UI di colecalciferolo = vitamina D3).

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, lattosio monoidrato, povidone, saccarina sodica, ciclamato di sodio, macrogol 6000, aroma d'arancia (contenente maltodestrina derivata dal mais), emulsione di simeticone, ?-tocoferolo, olio di soia idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais senza glutine e biossido di silicio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse effervescenti cilindriche, di colore bianco o biancastro.

Si presentano in tubi di polipropilene, contenenti ciascuno 15 compresse effervescenti. Ogni confezione contiene due tubi (30 compresse effervescenti).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

C/ Julián Camarillo, 35

28037 - Madrid

Spagna

Responsabile della produzione:

Laboratorios Losan Pharma GMBH

Otto-Hahn-Strasse 13

79395 - Neuenburg

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: giugno 2022

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)