Калтек Форте 1 г таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калтек Форте 1 г таблетки

парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення після 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Калтек Форте і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Калтек Форте
3. Як застосовувати Калтек Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калтек Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калтек Форте 1 г таблетки і для чого їх застосовують

Калтек Форте 1 г таблетки належать до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні. Калтек Форте 1 г таблетки показані для лікування симптомів помірного болю та гарячки.

Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування гарячки або 5 днів лікування болю.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Калтек Форте

Не приймайте Калтек Форте

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Калтек Форте».
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Калтек Форте:

• Якщо у Вас захворювання нирок або печінки.
• Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день). У цьому випадку може знадобитися нижча доза парацетамолу та обмеження тривалості застосування, оскільки Ваша печінка може постраждати. Хронічні алкоголіки не повинні приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години.
• Якщо Ви маєте дегідратацію або хронічну недоїдання, спричинені, наприклад, зловживанням алкоголем, анорексією або неправильним харчуванням.
• Якщо Ви маєте гемолітичну анемію (викликану аномальним руйнуванням червоних кров’яних тілець).
• Якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферментний дефіцит).
• Якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на печінку.
• Якщо Ви приймаєте інші препарати, що містять парацетамол, оскільки це може призвести до серйозних уражень печінки.
• Якщо Ви часто приймаєте інші засоби від болю протягом тривалого часу, оскільки тривале застосування може призвести до більш сильного та частішого головного болю. У таких випадках проконсультуйтеся з лікарем, але не збільшуйте дозу знеболювального.

Різке припинення тривалого застосування високих доз знеболювальних засобів може спричинити симптоми абстиненції, такі як головний біль, м’язовий біль, нервозність або втому, які зазвичай зникають протягом декількох днів. Якщо полегшення не настає, зверніться до лікаря.

Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до серйозних уражень печінки. Тому не слід перевищувати максимальну добову дозу, зазначену в розділі 3 «Як приймати Калтек Форте». Див. також розділ «Якщо Ви прийняли більше Калтек Форте, ніж мали».

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Діти та підлітки

Для дітей молодше 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, адаптованими для цієї групи пацієнтів.

Під час лікування Калтек Форте негайно повідомте лікарю, якщо:

У Вас важкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо Ви маєте недоїдання, хронічне алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого часу або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну спостерігалася серйозна хвороба, що називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювання.

Прийом Калтек Форте з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Засоби для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Засоби для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Засоби для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Засоби для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудорожні)
• Засоби для зниження рівня холестерину в крові (колоїстірамін)
• Засоби, що збільшують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Засоби для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразон)
• Засоби для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Засоби для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило для будь-яких ліків, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту про прийом інших препаратів. У разі лікування оральними антикоагулянтами може бути застосований парацетамол як знеболювальний засіб вибору.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо Вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Прийом Калтек Форте з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У грудному молоці можуть з’являтися незначні кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Калтек Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Таблетки приймають перорально, запиваючи склянкою рідини, бажано водою.

Таблетки мають риску, що дозволяє розламувати їх навпіл для полегшення ковтання.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Застосування цього лікарського засобу має залежати від появи болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування. Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: звичайна доза — 1 таблетка (1 г парацетамолу) 3 рази на добу. Прийоми слід робити з інтервалом не менше ніж 4 години. Не слід приймати більше 3 таблеток (3 г) протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Слід приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин, розділивши на 2 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Максимальна доза за один прийом — 500 мг.

Через дозування (1 г парацетамолу) лікарський засіб не показаний для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у підлітків та дітей молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо потрібно застосовувати дози менші за 1 г парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Калтек Форте, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які перебувають на лікуванні барбітуратами або страждають хронічним алкоголізмом, можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Калтек Форте Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калтек Форте 1 г таблетки може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Порушення тромбоцитів (порушення згортання крові), порушення клітин, що утворюють кров, у кістковому мозку
• Алергічні реакції (гіперчутливість)
• Депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• Тремор, головний біль
• Порушення зору
• Набряк (незвичайне накопичення рідини під шкірою)
• Біль у животі, кровотеча з шлунка або кишечника, діарея, нудота, блювота
• Незвичайна функція печінки, печінкова недостатність, жовтяниця (симптоми: жовте забарвлення шкіри та очей), печінкова некроза (загибель клітин печінки)
• Висип на шкірі, свербіж, пітливість, кропив’янка, червоні плями на шкірі, ангіоневротичний набряк із симптомами, такими як набряк обличчя, губ, горла або язика
• Запаморочення, загальне нездужання, лихоманка, седація, взаємодія з іншими ліками
• Передозування та інтоксикація

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Порушення крові (зниження кількості тромбоцитів, білих кров’яних тілець і нейтрофілів у крові, гемолітична анемія (незвичайне руйнування червоних кров’яних тілець))
• Низький рівень цукру в крові
• Гепатотоксичність (пошкодження печінки)
• Мутна сеча та порушення нирок
• Серйозні алергічні реакції, що вимагають припинення лікування

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

Епідермальна некроліза (потенційно смертельне захворювання шкіри), еритема мультиформна (алергічна реакція або інфекція шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри, потенційно смертельне), накопичення рідини в гортані, анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), порушення функції печінки та гепатит (запалення печінки), порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність, наявність крові в сечі, неможливість сечовипускання), порушення шлунка та кишечника, запаморочення.

Серйозне захворювання, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калтек Форте

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калтек Форте

• Діючою речовиною є парacetамол.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки овальної форми, білого кольору, із рисками на одній із сторін, упаковані в блистери.

Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 10 таблеток.

Власник дозволу на обіг

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Toll Manufacturing Services, S.A.

c/ Aragoneses 2, 28108 Alcobendas

Мадрид

або

Ferrer Internacional, S.A.

c/ Joan Buscalla, 1-9

08173 Sant Cugat Del Valles (Барселона) Іспанія

або

Pharmaloop, S.L.

c/ Bolivia 15, Pol. Ind. Azque

28806 Alcalá de Henares (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2025

Деталізовану та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/