Калтек Форте 1 г таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калтек Форте 1 г таблетки

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится по истечении 5 дней

Содержание инструкции:

1. Что такое Калтек Форте и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Калтек Форте
3. Как принимать Калтек Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калтек Форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калтек Форте и для чего его применяют

Калтек Форте относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и жаропонижающими. Калтек Форте показан для лечения симптомов умеренной боли и лихорадки.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 3 дня при наличии лихорадки или 5 дней при боли.

2. Что нужно знать перед началом приема Калтек Форте

Не принимайте Калтек Форте

• Если вы аллергик на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Не принимайте большее количество препарата, чем указано в разделе 3 «Как принимать Калтек Форте».
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Калтек Форте:

• Если у вас заболевание почек или печени.
• Если вы регулярно употребляете алкоголь (3 и более алкогольных напитков в день). В этом случае может потребоваться более низкая доза парацетамола и ограничение срока его применения, поскольку ваша печень может быть повреждена. Хроническим алкоголикам не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если вы страдаете обезвоживанием или хронной недоеданием, вызванными, например, злоупотреблением алкоголем, анорексией или неправильным питанием.
• Если у вас гемолитическая анемия (вызванная аномальным разрушением эритроцитов).
• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментная недостаточность).
• Если вы страдаете бронхиальной астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.
• Если вы принимаете другие лекарства, влияющие на печень.
• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может вызвать серьезные повреждения печени.
• Если вы часто принимаете другие обезболивающие препараты в течение длительного времени, поскольку длительный прием может привести к усилению и учащению головной боли. В таких случаях проконсультируйтесь с врачом, но не увеличивайте дозу обезболивающего.

Резкая отмена длительного лечения высокими дозами обезболивающих может вызвать симптомы абстиненции, такие как головная боль, мышечная боль, раздражительность или усталость, которые обычно проходят в течение нескольких дней. Если улучшения не наступает, обратитесь к врачу.

Прием доз, превышающих рекомендованные, может привести к серьезным повреждениям печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Калтек Форте». См. также раздел «Если вы приняли больше Калтек Форте, чем следует».

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

Дети и подростки

Для детей младше 15 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, адаптированными для этой возрастной группы.

Во время лечения Калтек Форте немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о серьезном заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксацилина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: сильную одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение Калтек Форте с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид и другие препараты группы фуросемида)
• Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте одновременно с другими обезболивающими (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами можно время от времени применять парацетамол как препарат выбора в качестве обезболивающего.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Применение Калтек Форте с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день: пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Небольшое количество парацетамола может выделяться с грудным молоком, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Калтек Форте

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или указаниям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений — обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Таблетки принимаются внутрь с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют рискетку, что позволяет разделять их пополам для облегчения проглатывания.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение данного лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов лечение следует прекратить. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: обычная доза — 1 таблетка (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не более 3 таблеток (3 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать количество препарата, назначенное врачом, с минимальным интервалом между дозами не менее 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная доза за один прием — 500 мг.

Из-за дозировки (1 г парацетамола) препарат не показан для данной группы пациентов.

Пожилые пациенты: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у подростков и детей младше 15 лет.

Если вы почувствуете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли больше Калтек Форте, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приема необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приема передозировки, в том числе при тяжелом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к токсичности при передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Калтек Форте — не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Калтек Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Нарушения функции тромбоцитов (нарушения свёртываемости крови), нарушения кроветворных клеток в костном мозге
• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• Дрожание, головная боль
• Нарушение зрения
• Отёк (патологическое накопление жидкости под кожей)
• Боли в животе, кровотечение из желудка или кишечника, диарея, тошнота, рвота
• Нарушение функции печени, печеночная недостаточность, желтуха (симптомы: желтушность кожи и глаз), печеночная некроз (гибель клеток печени)
• Высыпания на коже, зуд, потливость, крапивница, красные пятна на коже, ангионевротический отёк (симптомы: отёк лица, губ, горла или языка)
• Головокружение, общее недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка и интоксикация

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Кровяные нарушения (снижение числа тромбоцитов, лейкоцитов и нейтрофилов в крови, гемолитическая анемия — патологическое разрушение эритроцитов)
• Снижение уровня сахара в крови
• Гепатотоксичность (повреждение печени)
• Мутная моча и нарушения функции почек
• Тяжёлые аллергические реакции, требующие прекращения лечения

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

Эпидермальный некролиз (потенциально смертельное заболевание кожи), многоформная эритема (аллергическая реакция или инфекция кожи), синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание кожи, потенциально смертельное), накопление жидкости в гортани, анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция), анемия (снижение числа эритроцитов), нарушение функции печени и гепатит (воспаление печени), нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность, кровь в моче, невозможность мочеиспускания), нарушения желудка и кишечника, головокружение.

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Калтек Форте

Не требует особых условий хранения.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Калтек Форте

• Действующее вещество: парацетамол.
• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатой формы, белого цвета, с риской на одной из сторон, упакованные в блистер.

Препарат выпускается в упаковках по 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana, 40, 8ª

28046 — Мадрид

Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.A.

c/ Aragoneses, 2, 28108 Алькобенда

Мадрид

или

Ferrer Internacional, S.A.

c/ Joan Buscalla, 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона) Испания

или

Pharmaloop, S.L.

c/ Bolivia, 15, Пол. Инд. Аске

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/