Калтек 650 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Калтек 650 мг таблетки

парацетамол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів підвищення температури або 5 днів болю.

Зміст інструкції:

1. Що таке Калтек і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Калтеку
3. Як застосовувати Калтек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калтеку
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калтек і для чого його застосовують

Парацетамол ефективний для зниження болю та гарячки.

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного, зубного, м’язового (м’язових напруг) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою у дорослих та підлітків старше 15 років.

2. Що потрібно знати, перш ніж починати прийом

Не приймайте Калтек

• Якщо ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та обережність

Не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану у розділі 3 «Як приймати Калтек».

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або ви маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене чи незумовлене зниженням еритроцитів), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо ви проходите лікування препаратами для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при їхньому одночасному застосуванні знижується ефективність та посилюється гепатотоксичність парацетамолу, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережними та не приймати більше 3 таблеток по 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Хворі на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Калтеком негайно повідомте лікарю:

Якщо у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо ви маєте недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Взаємодія Калтека з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Препарати для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (acenocumarol, warfarina)
• Препарати для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Препарати для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Препарати для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодімні, седативні та протисудомні засоби)
• Препарати для зниження рівня холестерину в крові: (холестирамін)
• Препарати, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид і сульфінпіразон)
• Препарати, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти: метоклопрамід та домперидон
• Препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія) та порушень серцевого ритму (серцеві аритмії): пропранолол.

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліки, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини організму

(так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Як загальне правило, щодо будь-якого лікарського засобу, рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів цей препарат може іноді застосовуватися як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам потрібно пройти лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Калтек з їжею та напоями:

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, та застосовувати її якомога коротший час. Зверніться до свого лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Невеликі кількості парацетамола можуть потрапляти до грудного молока, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

3. Як приймати Калтек

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Залежно від ваших уподобань, таблетки можна приймати цілими або розділеними навпіл, запиваючи склянкою рідини, бажано водою. Борозенка призначена виключно для розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Щойно вони зникнуть, слід припинити лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років із вагою понад 50 кг: приймати 1 таблетку кожні 4 або 6 годин за необхідністю. Не слід приймати більше 3 таблеток за 24 години, розподіливши їх на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем. Потрібно приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, із мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 3 таблеток за 24 години, розподіливши їх на 3 прийоми.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пацієнти із серйозним або помірним захворюванням можуть приймати максимум 500 мг парацетамолу за один раз. Через вміст парацетамолу цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у цих пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків:

Не застосовувати у дітей (молодше 12 років) та підлітків із масою тіла <50 кг. Існують інші лікарські форми, які дозволяють правильну дозування для цієї групи пацієнтів.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Калтек, ніж слід:

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви прийняли надлишкову дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми передозування можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

Якщо ви забули прийняти Калтек:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відновити пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а наступні дози приймайте з інтервалом, зазначеним для кожного випадку (щонайменше 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти (у до 1 із 1000 людей): нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (у до 1 із 10 000 людей):

Захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Дуже рідко повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тяжке захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими формами захворювань, які застосовують парacetамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калтек

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

«Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE**1 у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.»

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калтеку

Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний, стеаринова кислота, повідон, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд Калтеку та вміст упаковки

Овальні таблетки білого кольору, з насічкою на одній із сторін, упаковані у блистерні упаковки з ПВХ/ПВДК-алюмінію.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 20 таблеток.

Тримач реєстраційного посвідчення

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Toll Manufacturing Services S.L

вул. Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

Farmalider S.A.

вул. Арагонесес, 2. 28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 року

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»