Калтек 650 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Калтек 650 мг таблетки

парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения при повышенной температуре или после 5 дней при боли.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калтек и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Калтека
3. Как принимать Калтек
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калтека
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калтек и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для уменьшения боли и лихорадки.

Этот препарат используется для симптоматического облегчения слабой или умеренной случайной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема

Не принимайте Калтек

• Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Калтек».

Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или лёгких, или у вас анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, сопровождающееся или не сопровождающееся снижением числа эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Если вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается печеночная токсичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.

У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу в 3 таблетки по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу и переоценить клиническое состояние.

Во время лечения Калтеком немедленно сообщите врачу:

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие Калтека с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или, возможно, потребуется принимать какие-либо другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, используемые для увеличения выделения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, используемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте совместно с другими анальгетиками (препаратами, уменьшающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Как общее правило для любых лекарственных средств рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другими препаратами. При лечении оральными антикоагулянтами Калтек может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты этих анализов.

Калтек с пищей и напитками:

Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей и подростков младше 15 лет.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Следует использовать наименьшую возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или снижения температуры, и применять её в течение минимально возможного срока. Обратитесь к врачу, если боль или температура не уменьшаются или если необходимо принимать лекарственное средство чаще.

Небольшие количества парацетамола могут выделяться с грудным молоком; поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Калтек

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат следует принимать внутрь.

В зависимости от Ваших предпочтений, таблетки можно проглотить целиком или разделив пополам, запив стаканом жидкости, желательно воды. Просечка предназначена исключительно для разделения таблетки, если Вам трудно проглотить её целиком.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет с массой тела более 50 кг: по 1 таблетке каждые 4 или 6 часов по мере необходимости. Не более 3 таблеток в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимать следует ту дозу, которую назначил врач, с интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не более 3 таблеток в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациенты с тяжёлыми или умеренными нарушениями функции почек могут принимать максимум 500 мг парацетамола на один приём. В связи с содержанием парацетамола, это лекарственное средство не должно применяться у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков:

Не применять у детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела <50 кг. Для этой группы пациентов существуют другие лекарственные формы, позволяющие правильно подобрать дозировку.

Если Вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если Вы приняли больше Калтек, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь у врача или фармацевта. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если Вы забыли принять Калтек:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом между приёмами, указанным в каждом случае (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калтек

Для этого лекарственного средства не требуются особые условия хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

«Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE¹ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду».

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Калтек

Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид Калтек и состав упаковки

Овальные белые таблетки, с одной стороны имеющие риску, упакованные в блистеры из ПВХ/ПВДК-алюминий.

Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Apotheke Laboratorios, S.L.
Paseo de la Castellana 40, 8ª
28046 — Мадрид
Испания

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L
c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

или

Farmalider S.A.
c/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»