Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом таблеток Калоба
- ***Не приймайте Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою***:
- ***Попередження та обережність***
- 3. Як застосовувати таблетки Калоба
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Калоба таблеток
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Екстракт Pelargonium sidoides
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених в цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом Калоба таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Як застосовувати Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Калоба таблеток, вкритих плівковою оболонкою
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують
Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 20 мг висушеного рідкого екстракту кореня Pelargonium sidoides DC (1:8-10) EPs® 7630. Екстрагент: етанол 11% (м/м).
Показання до застосування:
Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це традиційний рослинний лікарський засіб для полегшення симптомів звичайного застудного захворювання, що застосовується на основі традиційного використання.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей старше 6 років.
Відноситься до фармакотерапевтичної групи лікарських засобів для лікування застуди.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом таблеток Калоба
Не приймайте Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до екстракту Pelargonium sidoides або до будь-якого з інгредієнтів таблеток Калоба (див. розділ 6).
- Вам не слід приймати таблетки Калоба, вкриті плівковою оболонкою, якщо у вас тяжке захворювання печінки.
Попередження та обережність
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, перш ніж почати приймати Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Якщо симптоми не покращуються або погіршуються після 1 тижня лікування, або якщо у вас є підвищена температура протягом кількох днів, порушення функції печінки різного походження, утруднення дихання або кров’яниста мокрота, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Діти
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Застосування Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою разом з іншими лікарськими засобами
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Калоба таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми через відсутність достатніх даних щодо застосування цього лікарського засобу за таких обставин.
Важливо для жінки |
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. |
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає ймовірності, що Калоба таблетки вплинуть на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Калоба таблетки містить моногідрат лактози.
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певного цукру, зверніться до свого лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу. Кожна таблетка містить 20 мг моногідрату лактози.
3. Як застосовувати таблетки Калоба
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Таблетки Калоба призначаються для перорального застосування.
Якщо лікар не призначив інакше, добова доза є такою:
- Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу (на сніданок, обід і вечерю).
- Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 2 рази на добу (на сніданок і вечерю).
Таблетки слід ковтати цілими з рідиною (бажано склянкою води). Не приймайте таблетки у лежачому положенні.
Як довго слід приймати таблетки Калоба
Рекомендована тривалість лікування становить 7 днів. Лікування можна продовжити ще на 2–3 дні для профілактики рецидивів. Лікування не повинно перевищувати максимум 2 тижні.
Якщо ви прийняли більше таблеток Калоба, ніж слід
До цього часу симптомів передозування не відомо.
Якщо ви забули прийняти таблетки Калоба
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, а продовжуйте лікування таблетками Калоба, вкритими плівковою оболонкою, як це вказано в цій листівці або призначено вашим лікарем.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наведений нижче перелік побічних ефектів включає всі реакції, що виникали під час лікування таблетками Калоба.
Нечасті побічні ефекти (впливають на більше ніж 1 із 1000 осіб, що проходять лікування, але менше ніж на 1 із 100): Можуть виникати проблеми з шлунково-кишковим трактом, такі як біль у шлунку, печія, нудота або діарея. |
Рідкісні побічні ефекти (впливають на більше ніж 1 із 10 000 осіб, що проходять лікування, але менше ніж на 1 із 1000):
|
У дуже рідкісних випадках (впливає на одну або менше ніж одну із 10 000 осіб, що проходять лікування): можуть виникати серйозні реакції гіперчутливості з набряком обличчя, утрудненим диханням та зниженням артеріального тиску. |
Невідома частота: Порушення функції печінки різного походження. Причинно-наслідковий зв'язок між цим явищем і прийомом препарату не доведений. |
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Калоба таблеток
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте Калоба таблетки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Cad.:». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.
Особливих умов зберігання не вимагає.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Калоба:
Діючою речовиною є 20 мг висушеного рідкого екстракту кореня Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). Екстрагент — етанол 11 % (м/м).
Інші складові (допоміжні речовини): микрокристалічна целюлоза; натрію кроскармелоза; гіпромелоза; червений заліза оксид Е 172; лактоза моногідрат; макрогол 1500; магнію стеарат; малтодекстрин; α-октадецил-ω-гідроксиполі(оксиетилен)-5; колоїдний діоксид кремнію; осаджений діоксид кремнію; диметикон; сорбінова кислота; тальк.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Калоба, упаковані у блистери і можуть постачатися в упаковках по 21, 42 та 63 таблетки. Можливо, що не всі варіанти упаковки є в комерційному продажу.
Тримач ліцензії та виробник
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Німеччина
Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на випуск в обіг:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2025.
Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/.