Kaloba tabletki powlekane
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest KALOBA tabletki i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA
- ***Nie przyjmuj tabletek KALOBA***:
- ***Ostrzeżenia i środki ostrożności***
- 3. Jak przyjmować tabletki KALOBA
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona tabletek KALOBA
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
KALOBA?
tabletki powlekane
Ekstrakt z Pelargonium sidoides
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy w ciągu 7 dni.
Zawartość ulotki
- Co to jest KALOBA tabletki i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALOBA tabletek
- Jak stosować KALOBA tabletki
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać KALOBA tabletki
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest KALOBA tabletki i do czego służy
KALOBA tabletki to tabletki powlekane o zawartości 20 mg wysuszonego ekstraktu (płynnego) korzenia Pelargonium sidoides DC (1:8-10) EPs® 7630. Środek do ekstrakcji: etanol 11% (m/m).
Wskazania terapeutyczne:
KALOBA tabletki to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów przeziębienia, na podstawie tradycyjnego zastosowania.
Lek ten wskazany jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
Należy do grupy farmakoterapeutycznej leków na przeziębienie.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA
Nie przyjmuj tabletek KALOBA:
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekstrakt z Pelargonium sidoides lub którykolwiek ze składników tabletek KALOBA (patrz sekcja 6).
- Nie powinieneś przyjmować tabletek KALOBA powlekanych, jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tabletek KALOBA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się po tygodniu leczenia, albo jeśli wystąpi gorączka trwająca kilka dni, zaburzenia funkcji wątroby o różnym pochodzeniu, trudności w oddychaniu lub plucie krwią, należy przerwać leczenie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Lek ten nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.
Stosowanie tabletek KALOBA z innymi lekami
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża i laktacja
Tabletki powlekane KALOBA nie powinny być stosowane w czasie ciąży i laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku w tych okolicznościach.
Ważne dla kobiety |
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. |
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie jest prawdopodobne, że KALOBA w tabletach wpłynie na Pana/Pani zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
KALOBA w tabletach zawiera laktozę monohydrat.
Jeśli lekarz poinformował Pana/Panią o nietolerancji niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Każda tabletka zawiera 20 mg laktozy monohydrat.
3. Jak przyjmować tabletki KALOBA
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak wytyczono Ci przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
Tabletki KALOBA są przeznaczone do użytku doustnego.
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dawka dzienna jest następująca:
- Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: 1 tabletka, 3 razy dziennie (na śniadanie, obiad i kolację).
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka, 2 razy dziennie (na śniadanie i kolację).
Tabletki należy połykać z płynem (najlepiej szklanką wody). Nie przyjmuj tabletek w pozycji leżącej.
Jak długo należy przyjmować tabletki KALOBA
Zalecana długość leczenia wynosi 7 dni. Leczenie można kontynuować przez kolejne 2–3 dni w celu zapobiegania nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż maksymalnie 2 tygodnie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek KALOBA
Do chwili obecnej nie zaobserwowano objawów przedawkowania.
Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki KALOBA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki, ale kontynuuj leczenie tabletkami KALOBA zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce lub wytyczonymi przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia tabletkami KALOBA.
Skutki niepowszechne (dotykają więcej niż 1 na 1000 leczonych osób, ale mniej niż 1 na 100): Mogą wystąpić dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, pieczenie, nudności lub biegunka. |
Skutki rzadkie (dotykają więcej niż 1 na 10 000 leczonych osób, ale mniej niż 1 na 1000):
|
W przypadkach bardzo rzadkich (dotykają 1 lub mniej niż 1 na 10 000 leczonych osób): mogą wystąpić poważne reakcje nadwrażliwościowe z obrzękiem twarzy, trudnościami w oddychaniu i spadkiem ciśnienia krwi. |
Nieznana częstość: Dysfunkcja wątroby o różnym pochodzeniu. Związek przyczynowy między tym objawem a przyjmowaniem produktu nie został potwierdzony. |
Komunikacja niepożądanych działań ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania uboczne, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona tabletek KALOBA
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tabletek KALOBA po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu: Ważne do. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których już nie potrzebujesz, zwróć w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład tabletów powlekanych KALOBA:
Substancją czynną jest 20 mg wysuszonego ekstraktu ciekłego z korzenia Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). Czynnikiem ekstrahującym jest etanol 11% (m/m).
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikryształowa; sóda croscarmelozowa; hipromeloza; tlenek żelaza czerwony E 172; laktoza jednowodna; makrogol 1500; stearynian magnezu; maltodekstryna; α-octadecylo-ω-hydroksypoli(oksyetylenu)-5; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny; dwutlenek krzemu strącony; dimetykon; kwas sorbowy; talk.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane KALOBA są opakowane w blistry i mogą być dostępne w opakowaniach zawierających 21, 42 i 63 tabletki. Nie wszystkie formy opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Niemcy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madryt
Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2025.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/.