Kaloba compresse rivestite con film
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è KALOBA compresse e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere KALOBA compresse
- ***Non prenda KALOBA compresse* :**
- ***Avvertenze e precauzioni***
- 3. Come assumere KALOBA compresse
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di KALOBA compresse
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
KALOBA?
compresse rivestite con film
Estratto di Pelargonium sidoides
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovesse manifestarsi effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos’è KALOBA compresse e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere KALOBA compresse
- Come prendere KALOBA compresse
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare KALOBA compresse
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è KALOBA compresse e a cosa serve
KALOBA compresse sono compresse rivestite con film contenenti 20 mg di estratto (liquido) secco di radice di Pelargonium sidoides DC (1:8-10) EPs® 7630. Solvente di estrazione: Etanolo 11% (m/m).
Indicazioni terapeutiche:
KALOBA compresse è un medicamento tradizionale a base di piante per il trattamento dei sintomi del raffreddore comune, basato sull'uso tradizionale.
Questo medicamento è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei medicinali per il raffreddore.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere KALOBA compresse
Non prenda KALOBA compresse :
- Se è allergico (ipersensibile) all'estratto di Pelargonium sidoides o a uno qualsiasi degli ingredienti di KALOBA compresse (vedere sezione 6).
- Non deve prendere KALOBA compresse rivestite se ha una grave malattia del fegato.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere KALOBA compresse.
Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 1 settimana di trattamento, oppure se ha febbre per diversi giorni, disfunzione epatica di diversa origine, difficoltà respiratorie o espettorato ematico, interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico.
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni.
Uso di KALOBA compresse con altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
KALOBA compresse rivestite non deve essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale in tali condizioni.
Importante per la donna |
Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di poter essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. |
Conduzione e utilizzo di macchinari
È improbabile che KALOBA compresse alteri la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
KALOBA compresse contiene Lattosio monoidrato.
Se il suo medico le ha informato di avere un'intolleranza a qualche zucchero, contatti il suo medico prima di assumere questo medicamento. Ogni compressa contiene 20 mg di lattosio monoidrato.
3. Come assumere KALOBA compresse
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
KALOBA compresse è una preparazione per uso orale.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose giornaliera è la seguente:
- Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 1 compressa, 3 volte al giorno (colazione, pranzo e cena).
- Bambini da 6 a 12 anni: 1 compressa, 2 volte al giorno (colazione e cena).
Le compresse devono essere inghiottite con liquido (preferibilmente un bicchiere d'acqua). Non assuma le compresse in posizione sdraiata.
Per quanto tempo deve assumere KALOBA compresse
La durata raccomandata del trattamento è di 7 giorni. Il trattamento può essere proseguito per altri 2-3 giorni per prevenire ricadute. Il trattamento non deve superare complessivamente 2 settimane.
Se assume più KALOBA compresse di quanto deve
Finora non sono noti sintomi legati a sovradosaggio.
Se dimentica di assumere KALOBA compresse
Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma prosegua il trattamento con KALOBA compresse rivestite come indicato in questo foglio illustrativo o prescritto dal medico.
Se ha dei dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
L'elenco seguente comprende tutte le reazioni che si sono verificate durante il trattamento con compresse di KALOBA.
Effetti non comuni (interessano più di 1 su 1000 persone trattate ma meno di 1 su 100): Possibili disturbi gastrointestinali come dolore allo stomaco, bruciore, nausea o diarrea. |
Effetti rari (interessano più di 1 su 10.000 persone trattate ma meno di 1 su 1000):
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In casi molto rari (interessano una o meno di ogni 10.000 persone trattate): possono verificarsi reazioni gravi di ipersensibilità con gonfiore del viso, difficoltà respiratorie e calo della pressione sanguigna. |
Frequenza sconosciuta: Disfunzione epatica di diversa origine. La relazione causale tra questa osservazione e l'assunzione del prodotto non è stata dimostrata. |
Segnalazione di effetti avversi
Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto avverso, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti avversi non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di KALOBA compresse
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare KALOBA compresse dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo la voce Scad.:. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di KALOBA compresse rivestite con film:
Il principio attivo è 20 mg di estratto (liquido) disidratato dalla radice di Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). Il solvente di estrazione è etanolo al 11% (m/m).
Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; ipromellosa; ossido di ferro rosso E 172; lattosio monoidrato; macrogol 1500; stearato di magnesio; maltodestrina; α-octadecil-ω-idrossipoli(ossietilene)-5; silice colloidale anidra; silice precipitata; dimeticone; acido sorbico; talco.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
KALOBA compresse rivestite con film è confezionato in blister e può essere disponibile in confezioni da 21, 42 e 63 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, è possibile rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, scala 1, 2º piano.
28108 Alcobendas, Madrid
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Maggio 2025.
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/.