Калоба сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калоба сироп Екстракт Pelargonium sidoides

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Калоба сироп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Калоба сиропу
3. Як застосовувати Калоба сироп
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калоба сиропу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калоба сироп і для чого його застосовують

Калоба сироп — це сироп екстракту кореня Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), висушений. Екстрагент: етанол 11% (м/м).Терапевтичні показання: Калоба сироп — це рослинний традиційний лікарський засіб для полегшення симптомів звичайного застудного захворювання, заснований на традиційному застосуванні. Відноситься до фармакотерапевтичної групи засобів від застуди. Цей лікарський засіб призначений для дорослих, підлітків та дітей віком від 3 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому сиропу Калоба

Не приймайте сироп Калоба:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до екстракту Pelargonium sidoides або до будь-якого з інгредієнтів сиропу Калоба (див. розділ 6).
• Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, оскільки досвід застосування у таких випадках недостатній.

Попередження та застереження Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому сиропу Калоба.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються після 1 тижня лікування, або якщо з’являється лихоманка, порушення функції печінки іншого походження, утруднене дихання або кров’янисті виділення, негайно зверніться до лікаря.

Діти Недостатньо даних щодо застосування у дітей, тому цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 3 років.

Застосування сиропу Калоба разом з іншими лікарськими засобами На сьогоднішній день взаємодії з іншими ліками не відомі.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Сироп Калоба не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю через відсутність достатньої кількості даних щодо застосування цього лікарського засобу в цих випадках.

Керування транспортними засобами та використання механізмів Малоймовірно, що сироп Калоба впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як приймати Калоба сироп

Калоба сироп — це рідкий засіб для перорального застосування (сироп). Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ваш лікар не призначив інакше, добова доза така:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: приймати 7,5 мл сиропу 3 рази на добу

• Діти віком від 6 до 12 років: приймати 5 мл сиропу 3 рази на добу

• Діти віком від 3 до 5 років: приймати 2,5 мл сиропу 3 рази на добу

Приймайте сироп ранком, опівдні та ввечері.

Для дозування Калоба сиропу використовується дозуваний ковпачок. На дозувальному ковпачку є різні позначки калібрування. Відкрийте флакон і повільно наповніть дозувальний ковпачок до потрібної кількості мілілітрів (мл), зазначеної в інструкції. Приймайте сироп безпосередньо з дозувального ковпачка. Переконайтеся, що дитина перебуває в правильному положенні під час прийому, щоб уникнути задихання. Промивайте дозувальний ковпачок водою після кожного застосування та висушуйте.

Якщо ви віддаєте перевагу використанню ложки, скористайтеся дозувальним ковпачком, щоб відміряти потрібну кількість, а потім перелейте сироп у ложку.

Закривайте флакон гвинтовою кришкою після кожного застосування.

Як довго слід приймати Калоба сироп

Рекомендована тривалість лікування становить 7 днів. Лікування можна продовжити ще на 2–3 дні для профілактики рецидивів. Лікування не повинно тривати більше 2 тижнів.

Якщо ви прийняли більше Калоба сиропу, ніж потрібно

До цього часу випадків передозування не відомо.

Якщо ви забули прийняти Калоба сироп

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Продовжуйте лікування Калоба сиропом так, як зазначено в цій анотації або призначено вашим лікарем.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведений нижче перелік побічних ефектів включає всі реакції, які виникали під час лікування сиропом Калоба:

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання сиропу Калоба

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Не застосовуйте сироп Калоба після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після напису "Зак.": термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Утилізуйте упаковку через шість місяців після дати відкриття.

Після тривалого терміну зберігання рослинні екстракти у рідкій формі можуть стати мутними, проте це не впливає на ефективність препарату. Оскільки сироп Калоба є натуральним продуктом, можливі незначні відмінності у кольорі та смаку. Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад сиропу Калоба:
Діючою речовиною є екстракт Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630), у вигляді порошку.

1 мл (1,06 г) сиропу містить 2,67 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту) кореня Pelargonium sidoides DC і/або Pelargonium reniforme Curt (DER 1:8–10) (EPs® 7630). Розчинник для екстракції: етанол 11% (м/м).

Інші компоненти:
Мальтодекстрин, ксиліт, гліцерол 85%, лимонна кислота безводна, сорбат калію, камедь ксантанова, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сироп Калоба — це в’язкий сироп оранжево-коричневого кольору. Доступний у флаконах по 100 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруе / Німеччина

Інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/