Калоба сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калоба сироп® Экстракт Pelargonium sidoides

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Калоба сироп и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Калоба сиропа
3. Как принимать Калоба сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калоба сиропа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калоба сироп и для чего он применяется

Калоба сироп — это сироп экстракта корня Pelargonium sidoides DC (1:8–10) (EPs® 7630), высушенный. Экстрагент: этанол 11% (м/м).
Терапевтические показания: Калоба сироп — это традиционное растительное лекарственное средство для облегчения симптомов простуды, основанное на традиционном применении. Относится к фармакотерапевтической группе препаратов от простуды. Препарат показан взрослым, подросткам и детям от 3 лет.

2. Что необходимо знать перед началом приема Калоба сироп

Не принимайте Калоба сироп:

• Если вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) к экстракту Pelargonium sidoides или к любому из компонентов препарата Калоба сироп (см. раздел 6).
• При тяжелых заболеваниях печени, поскольку в таких случаях отсутствует достаточный опыт применения препарата.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Калоба сироп проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются спустя неделю после начала лечения, а также в случае повышения температуры тела, нарушения функции печени различного происхождения, затрудненного дыхания или наличия в мокроте крови, немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Недостаточно данных о применении препарата у детей, поэтому Калоба сироп не следует использовать у детей младше 3 лет.

Применение Калоба сироп с другими лекарственными средствами
На данный момент неизвестно о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Калоба сироп не следует принимать во время беременности и лактации из-за недостатка данных о его применении в этих условиях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Калоба сироп влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Калоба сироп

Калоба сироп — это жидкая лекарственная форма для приёма внутрь (сироп). Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данном листке-вкладыше, либо рекомендации вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если врач не назначил иначе, суточная доза следующая:

• Взрослым и подросткам старше 12 лет: принимать по 7,5 мл сиропа 3 раза в день

• Детям от 6 до 12 лет: принимать по 5 мл сиропа 3 раза в день

• Детям от 3 до 5 лет: принимать по 2,5 мл сиропа 3 раза в день

Принимайте сироп утром, в обед и вечером.

Для дозирования Калоба сиропа в комплекте прилагается мерный колпачок. Колпачок имеет различные калибровочные отметки. Откройте флакон и медленно наполните мерный колпачок до нужного объёма в миллилитрах (мл), указанного в назначении. Принимайте сироп непосредственно из мерного колпачка. Следите за тем, чтобы дети находились в правильном положении во время приёма препарата, чтобы избежать подавления. Промывайте мерный колпачок водой после каждого использования и высушивайте его.

Если вы предпочитаете использовать ложку, сначала измерьте назначенное количество с помощью мерного колпачка, а затем перелейте сироп в ложку.

После каждого использования плотно закрывайте флакон навинчивающимся колпачком.

Как долго следует принимать Калоба сироп

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7 дней. Лечение можно продлить ещё на 2–3 дня для профилактики рецидивов. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Если вы приняли больше Калоба сиропа, чем нужно

На настоящий момент случаев передозировки не зарегистрировано.

Если вы забыли принять Калоба сироп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Продолжайте лечение Калоба сиропом в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке-вкладыше, или как предписано врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже приведён список побочных эффектов, которые возникали во время лечения сиропом Калоба:

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение сиропа Калоба

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения. Не используйте сироп Калоба после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «Годен до:». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются. Утилизируйте упаковку через шесть месяцев после её вскрытия.

По истечении длительного времени после производства растительные экстракты в жидкой форме могут помутнеть, однако это не влияет на эффективность препарата. Поскольку сироп Калоба является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса. Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калоба сиропа:
Действующее вещество — экстракт сушёный Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630).

1 мл (1,06 г) сиропа содержит 2,67 мг экстракта (в виде сухого экстракта) корня Pelargonium sidoides DC и/или Pelargonium reniforme Curt (DER 1:8–10) (EPs® 7630).
Растворитель для экстракции: этанол 11% (м/м).

Другие компоненты:
Мальтодекстрин, ксилит, глицерол 85%, лимонная кислота безводная, сорбат калия, камедь ксантановая, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Калоба сироп — вязкий сироп оранжево-коричневого цвета. Выпускается в упаковках объёмом 100 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Германия

За информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/