Kaloba syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

KALOBA® syrop Ekstrakt z Pelargonium sidoides

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest KALOBA syrop i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania KALOBA syropu
3. Jak stosować KALOBA syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KALOBA syrop
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest syrop KALOBA i do czego jest stosowany

Syrop KALOBA to syrop zawierający wysuszone ekstrakt z korzenia Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630). Czynnik ekstrahujący: etanol 11% (m/m).Wskazania terapeutyczne: Syrop KALOBA to tradycyjny lek roślinny do złagodzenia objawów przeziębienia, oparty na tradycyjnym zastosowaniu. Należy do grupy farmakoterapeutycznej leków na przeziębienie. Lek ten wskazany jest dla dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 3. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem syropu KALOBA

Nie przyjmuj syropu KALOBA:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na wyciąg z Pelargonium sidoides lub którykolwiek z pozostałych składników syropu KALOBA (patrz sekcja 6).
• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, ponieważ nie posiada się wystarczających doświadczeń w tych przypadkach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem syropu KALOBA skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli objawy nie ustępują lub pogarszają się po 1 tygodniu leczenia, w przypadku pojawienia się gorączki, zaburzeń czynności wątroby o innym pochodzeniu, trudności z oddychaniem lub wykrztuszania krwistego plwociny, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci Brakuje wystarczających danych dotyczących leczenia u dzieci, dlatego nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Stosowanie syropu KALOBA z innymi lekami Do chwili obecnej nie znane są interakcje z innymi lekami.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Syropu KALOBA nie należy przyjmować w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania tego leku w tych okolicznościach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn Mało prawdopodobne, by syrop KALOBA wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.

3. Jak przyjmować syrop KALOBA

Syrop KALOBA to postać płynna do stosowania doustnego (syrop). Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, dawka dzienna jest następująca:

• Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia: podać 7,5 ml syropu 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku 6–12 lat: podać 5 ml syropu 3 razy dziennie

• Dzieci w wieku 3–5 lat: podać 2,5 ml syropu 3 razy dziennie

Syrop należy przyjmować rano, w południe i wieczorem.

Do dawkowania syropu KALOBA dołączono nakrętkę dawkującą. Nakrętka dawkująca posiada oznaczenia kalibracyjne. Otwórz butelkę i powoli napełnij nakrętkę dawkującą do odpowiedniej objętości (ml) zgodnie z zaleceniem. Następnie podaj syrop bezpośrednio z nakrętki dawkującej do ust. Upewnij się, że dziecko znajduje się w odpowiedniej pozycji podczas przyjmowania leku, aby nie zachłonęło go. Nakrętkę dawkującą należy przemyć wodą po każdym użyciu i wysuszyć.

Jeśli wolisz użyć łyżki, zmierz wymaganą ilość za pomocą nakrętki dawkującej, a następnie przelać ją do łyżki.

Zamknij butelkę nakrętką z gwintem po każdym użyciu.

Jak długo należy przyjmować syrop KALOBA

Zalecana długość leczenia wynosi 7 dni. Leczenie można kontynuować przez kolejne 2–3 dni w celu zapobiegania nawrotom. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż maksymalnie 2 tygodnie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę syropu KALOBA

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Jeśli zapomnisz przyjąć syrop KALOBA

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie wydał lekarz.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższa lista działań niepożądanych obejmuje wszystkie reakcje, które wystąpiły podczas leczenia syropem KALOBA:

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania syropu KALOBA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Nie stosuj syropu KALOBA po upływie terminu ważności, który jest widnieje na opakowaniu i etykiecie po oznaczeniu Cad.: Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Usuń opakowania sześć miesięcy po dacie otwarcia.

Po długim czasie od daty produkcji ekstrakty roślinne w postaci cieczy mogą zmienić przeźroczystość, jednak nie wpływa to na skuteczność produktu. Ponieważ syrop KALOBA jest produktem naturalnym, możliwe są niewielkie zmiany koloru i smaku. Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład syropu KALOBA: Substancją czynną jest ekstrakt z Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630), wysuszony.

1 ml (1,06 g) syropu zawiera 2,67 mg ekstraktu (w postaci suchego ekstraktu) z korzenia Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt (DER 1:8-10) (EPs® 7630). Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 11% (m/m).

Pozostałe składniki to: maltodekstryna, ksylitol, glikol 85%, kwas cytrynowy bezwodny, sorban potasu, guma ksantanowa, woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

KALOBA syrop to syrop o lepkiej konsystencji, barwy pomarańczowo-brązowej. Dostępny w opakowaniach po 100 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe / Niemcy

Informacje dotyczące tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U. Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Alcobendas, Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/