Kaloba sciroppo
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è KALOBA sciroppo e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere KALOBA sciroppo
- 3. Come assumere lo sciroppo KALOBA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di KALOBA sciroppo
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
KALOBA® sciroppo Estratto di Pelargonium sidoides
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è KALOBA sciroppo e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere KALOBA sciroppo
- Come prendere KALOBA sciroppo
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare KALOBA sciroppo
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è KALOBA sciroppo e a cosa serve
KALOBA sciroppo è uno sciroppo a base di estratto della radice di Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630), essiccato. Agente di estrazione: Etanolo 11% (m/m).Indicazioni terapeutiche: KALOBA sciroppo è un medicamento tradizionale a base di piante per il sollievo del comune raffreddore, basato sull'uso tradizionale. Appartiene al gruppo farmacoterapeutico dei medicinali per il raffreddore. Questo medicamento è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere KALOBA sciroppo
Non prenda KALOBA sciroppo:
- Se è allergico (ipersensibile) all’estretto di Pelargonium sidoides o a uno qualsiasi degli altri componenti di KALOBA sciroppo (vedere sezione 6).
- Se soffre di gravi malattie epatiche, poiché non sono disponibili esperienze sufficienti in questi casi.
Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o il farmacista prima di prendere KALOBA sciroppo.
Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 1 settimana di trattamento, in caso di comparsa di febbre, disfunzione epatica di diversa origine, difficoltà respiratorie o espettorazione di sangue, consulti immediatamente il medico.
Bambini Non sono disponibili informazioni sufficienti riguardo al trattamento nei bambini; pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Uso di KALOBA sciroppo con altri medicinali Attualmente non sono note interazioni con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
KALOBA sciroppo non deve essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento, poiché non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di questo medicinale in tali condizioni.
Guida di veicoli e uso di macchinari È improbabile che KALOBA sciroppo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
3. Come assumere lo sciroppo KALOBA
Lo sciroppo KALOBA è una preparazione liquida per uso orale (sciroppo). Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Se il medico non ha prescritto diversamente, la dose giornaliera è la seguente:
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Adulti e adolescenti oltre i 12 anni: assumere 7,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno
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Bambini da 6 a 12 anni: assumere 5 ml di sciroppo 3 volte al giorno
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Bambini da 3 a 5 anni: assumere 2,5 ml di sciroppo 3 volte al giorno
Assumere lo sciroppo al mattino, a mezzogiorno e alla sera.
Per la somministrazione dello sciroppo KALOBA viene fornito un tappo dosatore. Il tappo dosatore presenta diverse tacche di misurazione. Aprire il flacone e riempire lentamente il tappo dosatore fino a raggiungere i millilitri desiderati (ml), secondo prescrizione. Assumere lo sciroppo direttamente dal tappo dosatore in bocca. Assicurarsi che i bambini siano in posizione adeguata durante l’assunzione, per evitare il rischio di soffocamento. Lavare con acqua il tappo dosatore dopo ogni utilizzo e asciugarlo.
Se si preferisce utilizzare un cucchiaio, usare il tappo dosatore per misurare la quantità prescritta e versarla successivamente nel cucchiaio.
Richiudere il flacone con il tappo a vite dopo ogni utilizzo.
Per quanto tempo deve assumere lo sciroppo KALOBA
La durata raccomandata del trattamento è di 7 giorni. Il trattamento può essere proseguito per altri 2-3 giorni per prevenire ricadute. Il trattamento non deve superare complessivamente 2 settimane.
Se assume più sciroppo KALOBA di quanto deve
Finora non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Se dimentica di assumere lo sciroppo KALOBA
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continui il trattamento con lo sciroppo KALOBA come indicato in questo foglio illustrativo o prescritto dal medico.
Se ha dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può avere effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
L'elenco seguente comprende tutte le reazioni avverse verificatesi durante il trattamento con sciroppo KALOBA:
Effetti non comuni (interessano più di 1 su 1000 persone trattate ma meno di 1 su 100): Può manifestarsi disturbi gastrointestinali come dolore allo stomaco, bruciore, nausea o diarrea. |
Effetti rari (interessano più di 1 su 10.000 persone trattate ma meno di 1 su 1000):
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In casi molto rari (interessano 1 o meno di 1 su 10.000 persone trattate): possono verificarsi reazioni gravi di ipersensibilità con gonfiore del viso, difficoltà respiratorie e calo della pressione sanguigna. |
Frequenza sconosciuta: Disfunzione epatica di diversa origine; la relazione causale tra questa osservazione e l'assunzione del prodotto non è stata dimostrata. |
Comunicazione di effetti avversi
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti avversi potenziali non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di KALOBA sciroppo
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare KALOBA sciroppo dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sull’etichetta dopo la dicitura Scad.: la data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non richiede condizioni particolari di conservazione. Smaltire i contenitori entro sei mesi dalla data di apertura.
Dopo un lungo periodo di tempo trascorso dalla produzione, gli estratti vegetali in forma liquida possono diventare torbidi, anche se ciò non influisce sull’efficacia del prodotto. Poiché KALOBA sciroppo è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni di colore e sapore. I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di KALOBA sciroppo: Il principio attivo è un estratto di Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630), essiccato.
1 ml (1,06 g) di sciroppo contiene 2,67 mg di estratto (come estratto secco) di radice di Pelargonium sidoides DC e/o Pelargonium reniforme Curt (DER 1:8-10) (EPs® 7630). Solvente di estrazione: etanolo 11% (m/m).
Gli altri componenti sono: Maltodestrina, xilitolo, glicerolo 85%, acido citrico anidro, sorbato di potassio, gomma xantana, acqua depurata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
KALOBA sciroppo è uno sciroppo viscoso di colore arancio-marrone. È disponibile in confezioni da 100 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Germania
È possibile richiedere informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2024
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/