Калоба краплі для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калоба краплі для прийому всередину Екстракт Pelargonium sidoides

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися повторно її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Калоба краплі для прийому всередину і для чого їх застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Калоба краплі для прийому всередину
3. Як застосовувати Калоба краплі для прийому всередину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калоба краплі для прийому всередину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калоба краплі для прийому всередину і для чого їх застосовують

Калоба краплі для прийому всередину — це розчин рідкого екстракту кореня Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630) (екстрагент: етанол 11% (m/m)), який застосовується у вигляді крапель.Терапевтичні показання: Калоба краплі для прийому всередину — це традиційний рослинний лікарський засіб для полегшення симптомів звичайного застудного захворювання на основі традиційного застосування. Належить до фармакотерапевтичної групи засобів від застуди. Цей лікарський засіб призначений для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком від 3 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Калоба краплі для прийому всередину

Не приймайте Калоба краплі для прийому всередину:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до екстракту Pelargonium sidoides або до будь-якого з інгредієнтів препарату
  Калоба краплі для прийому всередину (див. розділ 6).

• Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, оскільки досить досвіду застосування у таких випадках немає.

Застереження та обережність
Перед початком прийому Калоба краплі для прийому всередину проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо симптоми не поліпшуються або погіршуються після 1 тижня лікування, у разі підвищення температури, порушення функції печінки неясного походження, утрудненого дихання або наявності кров’янистої мокроти, негайно зверніться до лікаря.

Діти
Цей препарат не підходить для застосування у дітей віком молодше 3 років.

Застосування Калоба краплі для прийому всередину з іншими лікарськими засобами
На даний момент відомості про взаємодію з іншими лікарськими засобами відсутні.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Калоба краплі для прийому всередину не повинні застосовуватися під час вагітності та годування груддю через відсутність достатньої кількості даних щодо застосування цього препарату в цих випадках.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає вірогідності, що Калоба краплі для прийому всередину впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Калоба краплі для прийому всередину містить 12% (об’єм/об’єм) етанолу (спирту)

Цей лікарський засіб містить 125 мг алкоголю (етанолу) на одну дозу 30 крапель для дорослих, що відповідає 1,5 мл Калоба краплі для прийому всередину.

Кількість алкоголю (етанолу), яка міститься в 30 краплях цього лікарського засобу, еквівалентна менш ніж 3 мл пива або 1 мл вина.

Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до жодного помітного ефекту.

3. Як застосовувати Калоба краплі для прийому всередину

Калоба краплі для прийому всередину — це рідкий засіб для перорального застосування. Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Якщо лікар не призначив інакше, добова доза становить:

• Дорослі, підлітки та діти старше 12 років: 30 крапель 3 рази на добу

• Діти від 6 до 12 років: 20 крапель 3 рази на добу

• Діти від 3 до 5 років: 10 крапель 3 рази на добу

Приймайте краплі з рідиною вранці, вдень і ввечері.

Для полегшення виділення крапель тримайте флакон вертикально, а за необхідності легко постукайте по дну флакона.

Як довго слід застосовувати Калоба краплі для прийому всередину

Рекомендована тривалість лікування становить 7 днів. Лікування можна продовжити ще на 2–3 дні для запобігання рецидиву. Максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні.

Якщо ви застосували більше Калоба краплі для прийому всередину, ніж потрібно

До цього часу не відомо випадків передозування.

Якщо ви забули прийняти Калоба краплі для прийому всередину

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування Калоба краплі для прийому всередину згідно з інструкцією у цій анотації або за призначенням лікаря.

Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.

Нижче наведено перелік побічних ефектів, які виникали під час лікування Калоба краплями для прийому всерединю:

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калоба краплі для прийому всередину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей. Не використовуйте Калоба краплі для прийому всередину після дати, зазначеної в упаковці та на етикетці після напису «Закінч.»: дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця. Зберігайте лікарський засіб у прохолодному місці при температурі нижче 30 °C. Утилізуйте упаковку через шість місяців після дати відкриття.

Після тривалого періоду з моменту виготовлення рослинні екстракти у рідкій формі можуть стати мутними, проте це не впливає на ефективність препарату. Оскільки Калоба краплі для прийому всередину є натуральним продуктом, можливі незначні відхилення у кольорі та смаку. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калоба краплі для прийому всередину:
Діючою речовиною є рідкий екстракт Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630).

Кожні 10 г (= 9,75 мл) крапель для прийому всередину містять як діючу речовину 8,0 г рідкого екстракту кореня Pelargonium sidoides (EPs® 7630), одержаного з етанолом 11% (m/m) у співвідношенні суха рослина / екстракт (1:8–10).

Містить етанол 12% (об’єм/об’єм), що відповідає 84 мг на 1 мл розчину.

Інший компонент: гліцерол 85%.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Продукт є прозорим розчином, який розфасовано у скляні флакони коричневого кольору з крапельницею та гвинтовою кришкою.

Калоба краплі для прийому всередину можуть постачатися у флаконах по 20, 50 та 100 мл розчину. Можливо, що не всі форми випуску є в комерційному продажі.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруhe / Німеччина

Інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника власника дозволу на обіг:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2024 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/