Калоба капли для приема внутрь
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Калоба капли для приема внутрь и для чего их применяют
- 2. Что Вам необходимо знать перед применением Калоба капли для приема внутрь
- 3. Как принимать Калоба капли для приема внутрь
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Калоба капли для приема внутрь
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Калоба капли для приема внутрь Экстракт Pelargonium sidoides
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Калоба капли для приема внутрь и для чего они применяются
- Что вы должны знать перед началом применения Калоба капли для приема внутрь
- Как принимать Калоба капли для приема внутрь
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Калоба капли для приема внутрь
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Калоба капли для приема внутрь и для чего их применяют
Калоба капли для приема внутрь — это раствор жидкой экстракции корня Pelargonium sidoides DC (1:8-10) (EPs® 7630) (экстрагент: этанол 11% (м/м)), который принимается в виде капель.
Терапевтические показания: Калоба капли для приема внутрь — это традиционное растительное лекарственное средство для облегчения симптомов простуды, основанное на традиционном применении. Относится к фармакотерапевтической группе препаратов от простуды. Этот препарат показан взрослым, подросткам и детям от 3 лет.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Калоба капли для приема внутрь
Не принимайте Калоба капли для приема внутрь:
-
При повышенной чувствительности (аллергии) к экстракту Pelargonium sidoides или любому из вспомогательных веществ препарата
Калоба капли для приема внутрь (см. раздел 6). -
При тяжелых заболеваниях печени, поскольку в этих случаях отсутствует достаточный клинический опыт применения препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Калоба капли для приема внутрь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Немедленно обратитесь к врачу, если в течение недели лечения симптомы не улучшаются или ухудшаются, а также при появлении повышения температуры тела, нарушений функции печени неясной этиологии, затруднённого дыхания или выделения мокроты с кровью.
Дети
Препарат не предназначен для применения у детей в возрасте младше 3 лет.
Применение Калоба капли для приема внутрь вместе с другими лекарственными средствами
На настоящий момент неизвестно о взаимодействиях препарата с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.
Беременность и лактация
Калоба капли для приема внутрь не следует применять во время беременности и лактации из-за недостаточности данных о безопасности препарата в этих условиях.
Важно для женщины: |
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат. |
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Калоба капли для приема внутрь влияют на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Калоба капли для приема внутрь содержит 12 % (об./об.) этанола (спирта)
Этот лекарственный препарат содержит 125 мг этанола (спирта) на одну дозу в 30 капель для взрослых, что соответствует 1,5 мл Калоба капли для приема внутрь.
Количество этанола в 30 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 3 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.
3. Как принимать Калоба капли для приема внутрь
Калоба капли для приема внутрь — это жидкий препарат для перорального применения. Следуйте точным инструкциям по применению, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иначе, суточная доза следующая:
-
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет: по 30 капель 3 раза в день
-
Детям от 6 до 12 лет: по 20 капель 3 раза в день
-
Детям от 3 до 5 лет: по 10 капель 3 раза в день
Принимайте капли с небольшим количеством жидкости утром, в обед и вечером.
Для облегчения выделения капель держите флакон вертикально, и, при необходимости, слегка постучите по его дну.
Как долго следует принимать Калоба капли для приема внутрь
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 7 дней. Лечение можно продолжить ещё на 2–3 дня для профилактики рецидивов. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.
Если вы приняли больше Калоба капли для приема внутрь, чем нужно
На сегодняшний день случаев передозировки не зарегистрировано.
Если вы забыли принять Калоба капли для приема внутрь
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте лечение Калоба капли для приема внутрь в соответствии с инструкцией или назначением врача.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже приведён перечень побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении препаратом Калоба капли для приема внутрь:
Нечастые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов, получавших лечение): Могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в желудке, изжога, тошнота или диарея. |
Редкие побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов, получавших лечение):
|
Очень редкие случаи (встречаются у 1 или менее из 10 000 пациентов, получавших лечение): возможны серьезные реакции гиперчувствительности, такие как отек лица, затрудненное дыхание и снижение артериального давления. |
Частота неизвестна: печеночная дисфункция различного происхождения; причинно-следственная связь между этим явлением и приемом препарата не доказана. |
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных препаратов для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Условия хранения Калоба капли для приема внутрь
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте. Не используйте Калоба капли для приема внутрь после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после надписи «Срок годности»: дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца. Храните препарат в прохладном месте при температуре ниже 30 °C. Утилизируйте флаконы через шесть месяцев после вскрытия.
В течение длительного времени после изготовления растительные экстракты в жидкой форме могут становиться мутными, однако это не влияет на эффективность препарата. Поскольку Калоба капли для приема внутрь является натуральным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Калоба капли для приема внутрь:
Действующее вещество — жидкий экстракт Pelargonium sidoides DC (EPs® 7630).
В 10 г (= 9,75 мл) капель для приема внутрь содержится 8,0 г жидкого экстракта корня Pelargonium sidoides (EPs® 7630) в качестве действующего вещества, полученного с этанолом 11% (м/м) при соотношении сухое сырьё / экстракт (1:8–10).
Содержит этанол 12% (об/об), что соответствует 84 мг на 1 мл раствора.
Другой компонент: глицерол 85%.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Препарат представляет собой прозрачный раствор, расфасованный в коричневые стеклянные флаконы с капельницей и винтовой крышкой.
Калоба капли для приема внутрь может выпускаться во флаконах по 20, 50 и 100 мл раствора. Возможно, не все лекарственные формы находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe / Германия
Информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. edificio 2, escalera 1, 2ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2024 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/