Калмател 33,28 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Калмател 33,28 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Пікетопрофен

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку-вкладиші, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися звернутися до нього знову.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршився або не покращився протягом 7 днів.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Калмател
3. Як застосовувати Калмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калмател
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують

Калмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років та дорослих для місцевого полегшення болю та незначного та тимчасового запалення, спричинених:

• невеликими ушематками, ударами, розтягненнями
• м’язовими спазмами шиї або іншими спазмами м’язів
• поперековим болем
• незначними вивихами, що виникли внаслідок підвивиху

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Калмателу

Не застосовуйте Калмател

• Якщо у вас алергія на пікетофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Припиніть лікування, якщо з’являться ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (тип ліків, що використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у вас риніт, астму, ангіоедему (алергічну реакцію, яка може призвести до набряку обличчя, очей, язика та утруднення ковтання або дихання) або кропив’янку.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри перед початком застосування Калмател.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на ураженій ділянці. Не застосовувати на великих ділянках шкіри.

Обережно наносіть розчин для розпилення на шкіру, уникайте контакту з очима, слизовими оболонками, виразками, відкритими пораненнями чи іншими ураженнями.

Рекомендується уникати впливу сонячного світла та/або УФА-променів під час лікування пікетопрофеном та протягом двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати разом із продуктами, що містять октокрилен (допоміжну речовину, яка використовується в різних косметичних і гігієнічних засобах, наприклад, сонцезахисних засобах, шампунях тощо), оскільки можуть виникнути шкірні реакції.

У разі появи шкірних реакцій слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування. Не застосовувати біля джерел світла/розжарених елементів або розпилювати біля вогню. Зберігати флакон у захищеному місці від надмірного тепла, а також подалі від полум’я чи джерел іскроутворення. Не палити під час застосування.

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей (молодше 12 років).

Застосування Калмател разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона чи плоду і має перебувати під наглядом лікаря.

Невідомо, чи пікетопрофен виділяється з грудним молоком. Лікар повідомить вам, чи можна застосовувати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Через спосіб застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Калмател містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 19,97 мг бензилового спирту в 1,2 мл (1 натискання).

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Бензиловий спирт може викликати помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати Калмател

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування

Підлітки старше 12 років та дорослі:

Як правило, застосовують у ураженій ділянці 1–2 натискання на кілька секунд 3 рази на добу.

Спосіб застосування

Тільки для шкірного застосування.

Масаж після нанесення не потрібен, може виникнути відчуття холоду.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Калмателу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, що застосовувалася/вживалася).

Дотепер випадків інтоксикації не спостерігалося.

Якщо ви забули застосувати Калмател

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Застосуйте пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте дотримуватися звичного графіку. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше кількох годин, не застосовуйте пропущену дозу — просто зачекайте та нанесіть наступну дозу у встановлений час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калмател може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Іноді можуть виникати реакції в місці нанесення, почервоніння, свербіж, відчуття печіння та тепла в місці нанесення, екзема, контактний дерматит та реакції фоточутливості (підвищена чутливість до сонячного світла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо, на вашу думку, це можливий побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калмател

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Балон під тиском. Захищайте від сонячних променів і не піддавайте впливу температур вище 50 °C. Не проколюйте і не спалюйте, навіть після використання. Надзвичайно легкозаймистий. Зберігайте подалі від полум’я або джерел іскроутворення.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та невикористані ліки в пункті прийому Постій СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калмател

• Діюча речовина: пікетопрофен. Кожен флакон 50 г містить 2 г пікетопрофену.
• Інші компоненти: допоміжні речовини (камфора, бензиловий спирт (Е-1519), метилсалицилат, ізопропілміристат, есенція лаванди, ізопропанол); пропелент (вуглекислий газ (Е-290)).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жовтий розчин для розпилення на шкіру із характерним запахом. Аерозольний флакон із алюмінію, ззовні покритий лаком із друком; із клапаном і натискним пристроєм із поліетилену. Упаковка містить 60 мл, плюс пропелент.

Інші лікарські форми

Калмател 18 мг/г крем: упаковка 60 г.

Калмател 18 мг/г гель: упаковка 60 г.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Барселона (Іспанія)

або

Laboratoires Chemineau

93, route de Monnaie

37210 Vouvray

Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2013

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/