Калмател 33,28 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Калмател 33,28 мг/мл раствор для кожного распыления

Пикетопрофено

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в этой инструкции, либо указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калмател и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Калматела
3. Как применять Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калматела
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмател и для чего он применяется

Калмател содержит пикупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан подросткам старше 12 лет и взрослым для местного облегчения боли и уменьшения незначительных и случайных воспалений, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями
• спазмом мышц шеи (тугой шеей) или другими мышечными спазмами
• поясничными болями
• незначительными растяжениями, возникающими в результате вывиха сустава

2. Что необходимо знать перед началом применения Калмател

Не применять Калмател

• При аллергии на пикупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергической реакции.
• При наличии в анамнезе ринита, бронхиальной астмы, ангионевротического отека (аллергической реакции, которая может вызывать отек лица, глаз, языка, а также затруднение глотания или дыхания) или крапивницы, возникавших после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП — группа лекарственных средств, применяемых для уменьшения воспаления и боли).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Калматела.

Этот препарат следует использовать исключительно на поражённом участке. Не рекомендуется применение на обширных участках кожи.

С осторожностью наносите раствор для кожного распыления, избегая попадания на глаза, слизистые оболочки, язвы, открытые раны или другие повреждения кожи.

Рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей и/или УФА-лучей во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последнего применения.

Рекомендуется тщательно мыть руки после нанесения препарата.

Не рекомендуется одновременное использование с продуктами, содержащими октокрилен (вспомогательное вещество, применяемое в различных косметических и гигиенических средствах, например, в солнцезащитных средствах, шампунях и др.), поскольку возможно возникновение кожных реакций.

При появлении кожных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность при использовании. Не применять вблизи источников тепла или раскалённых поверхностей, не распылять вблизи огня. Храните флакон вдали от источников повышенного тепла и открытого огня, а также искр. Не курите во время применения препарата.

Дети

Применение данного препарата не рекомендуется у детей (младше 12 лет).

Применение Калматела вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение лекарственных средств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно контролироваться врачом.

Неизвестно, выделяется ли пикетопрофен с грудным молоком. Ваш врач сообщит вам, можно ли использовать этот препарат во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи со способом применения данный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Калмател содержит бензиловый спирт

Данный препарат содержит 19,97 мг бензилового спирта в 1,2 мл (одно нажатие).

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Режим дозирования

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Как правило, наносится на поражённый участок 1–2 нажатия распылителя в течение нескольких секунд 3 раза в день.

Способ применения

Только для наружного применения.

Массирование после нанесения не требуется; возможно ощущение холода.

Если симптомы не улучшатся в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы применили Калмател в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (указав название лекарственного препарата и количество использованного/принятого средства).

До настоящего времени случаев интоксикации не зарегистрировано.

Если вы забыли применить Калмател

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примените пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте применение по обычному графику. Однако, если до следующей запланированной дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу и дождитесь следующего применения в установленное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Калмател может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

В отдельных случаях могут возникать реакции в месте нанесения: покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в месте нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калмател

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Аэрозольный баллон. Защитить от солнечных лучей и не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования. Крайне легковоспламеняющийся. Хранить вдали от открытого огня и источников искр.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калмател

• Действующее вещество — пикупрофен. Каждый флакон объёмом 50 г содержит 2 г пикупрофена.
• Прочие компоненты: вспомогательные вещества (камфора, бензиловый спирт (Е-1519), метилсалицилат, изомиристат изопропила, лавандовое масло); пропеллент (углекислый газ (Е-290)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Жёлтая раствор для кожного распыления с характерным запахом. Аэрозольный флакон из окрашенного, лакированного и наружной шелкографией алюминия; с клапаном и распылителем из полиэтилена. Упаковка объёмом 60 мл плюс пропеллент.

Другие лекарственные формы

Калмател 18 мг/г крем: упаковка по 60 г.

Калмател 18 мг/г гель: упаковка по 60 г.

Владелец разрешения на обращение и производитель

Владелец разрешения на обращение

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка, Барселона (Испания)

или

Laboratoires Chemineau

93, route de Monnaie

37210 Вувре

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/