Калмател 18 мг/г гель

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Калмател 18 мг/г гель

Пікетопрофен

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цьому листку-інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися повторно його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені у цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або якщо не відбувається поліпшення протягом 7 днів.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Калмател
3. Як застосовувати Калмател
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калмател
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калмател і для чого його застосовують

Калмател містить пікетопрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для підлітків старше 12 років і дорослих для місцевого полегшення болю та незначного та нечастого запалення, спричинених:

• невеликими ушемленнями, ударами, розтягненнями
• м’язовим спазмом шиї або іншими спазмами
• поперековим болем
• незначними розтягненнями, що виникають внаслідок вивиху

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Калмателу

Не застосовуйте Калмател

• Якщо Ви маєте алергію на пікетофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6). Припиніть лікування, якщо з’являться ознаки алергії.
• Якщо ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні засоби (тип ліків, що використовуються для зменшення запалення та болю) викликають у Вас риніт, астму, ангіоедему (алергічну реакцію, що може спричинити набряк обличчя, очей, язика та утруднення ковтання чи дихання) або кропив’янку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Калмател.

Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно на ураженій ділянці. Не застосовуйте на великих ділянках шкіри.

Наносіть гель обережно, уникайте контакту з очима, слизовими оболонками, виразками, відкритими пораненнями або іншими ураженнями шкіри.

Рекомендується уникати впливу сонячного світла та/або променів UVA під час лікування пікетофеном і протягом двох тижнів після останнього застосування.

Рекомендується мити руки після нанесення лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати разом із продуктами, що містять октокрилен (допоміжну речовину, яка використовується в різних косметичних та гігієнічних засобах, наприклад, засобах для захисту від сонця, шампунях тощо), оскільки можуть виникнути реакції на шкірі.

У разі появи шкірних реакцій необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Часте застосування може спричинити подразнення та сухість шкіри.

Через вміст етанолу (спирту) не наближайте тюбик з гелем до полум’я або прямого вогню, щоб уникнути можливого випадку.

Діти

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується у дітей (молодше 12 років).

Застосування Калмател разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування ліків під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і має контролюватися лікарем.

Невідомо, чи пікетофен виділяється з грудним молоком. Лікар порадить Вам, чи можна застосовувати цей засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Через спосіб застосування цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Калмател містить пропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 170 мг/г пропіленгліколю.

Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Калмател

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Дозування

Підлітки старше 12 років та дорослі:

Зазвичай наноситься на уражену ділянку приблизно від 1,5 до 2 г гелю приблизно 3 рази на добу.

Спосіб застосування

Тільки для зовнішнього застосування.

Гель Калмател наноситься з легким масажем для покращення його проникнення. Після масажу може виникнути відчуття холоду.

Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Калмателу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном: 915 620 420 (вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку застосовано/вживено).

Дотепер випадків інтоксикації не було.

Якщо ви забули застосувати Калмател

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Застосуйте пропущену дозу, коли згадаєте, а потім продовжуйте за звичним графіком. Однак, якщо до наступного застосування залишилося кілька годин, не застосовуйте пропущену дозу, а дочекайтеся наступної дози у звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калмател може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Іноді можуть виникати реакції в місці нанесення: почервоніння, свербіж, відчуття печіння та тепла в місці нанесення, екзема, контактний дерматит та реакції фоточутливості (підвищена чутливість до сонячного світла).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калмател

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калмателу

• Діюча речовина — пікетопрофен. Кожен грам гелю містить 18 мг пікетопрофену.
• Інші компоненти: гідроксипропілцелюлоза (Е-463), пропіленгліколь (Е-1520), есенція лаванди та етанол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний або трохи жовтуватий гель із запахом лаванди, упакований у фарбований алюмінієвий тюбик; лакований із зовнішньої сторони, з шовковим друком; із гвинтовою кришкою з поліетилену.

Упаковка 60 г.

Інші лікарські форми

Калмател 18 мг/г крем: упаковка 60 г.

Калмател 33,28 мг/мл розчин для шкірного розпилювання: упаковка 60 мл, з пропелентом.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Барселона (Іспанія)

або

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Німеччина

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2013 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/