Калмател 18 мг/г гель

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калмател 18 мг/г гель

Пикетопрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калмател и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Калматела
3. Как применять Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калматела
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмател и для чего он применяется

Калмател содержит пикупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан подросткам старше 12 лет и взрослым для местного облегчения боли и уменьшения незначительного и временного воспаления, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями
• искривлением шеи (тугоспиной) или другими спазмами мышц
• поясничными болями
• легкими растяжениями, возникающими в результате вывиха сустава

2. Что нужно знать перед началом применения Калмател

Не используйте Калмател

• Если у вас аллергия на пикупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергической реакции.
• Если ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства (группа лекарственных препаратов, применяемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас ринит, астму, ангионевротический отёк (аллергическая реакция, которая может вызывать отёк лица, глаз, языка, а также затруднение при глотании или дыхании) или крапивницу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Калмател.

Этот препарат следует наносить исключительно на поражённый участок. Не рекомендуется применять на обширных участках кожи.

Наносите гель с осторожностью, избегая попадания на глаза, слизистые оболочки, язвы, открытые раны или другие повреждения кожи.

Рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей и/или УФ-излучения во время лечения пикупрофеном и в течение двух недель после последнего нанесения препарата.

Рекомендуется тщательно вымыть руки после нанесения препарата.

Не рекомендуется одновременное использование с продуктами, содержащими октокрилен (вспомогательное вещество, применяемое в различных косметических и гигиенических средствах, например, в солнцезащитных средствах, шампунях и др.), поскольку возможно возникновение кожных реакций.

При появлении кожных реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Из-за содержания этанола (спирта) не следует подносить тюбик с гелем к огню или открытом пламени, чтобы избежать возможного несчастного случая.

Дети

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей (младше 12 лет).

Применение Калмател с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение лекарственных средств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно контролироваться врачом.

Неизвестно, выделяется ли пикупрофен с грудным молоком. Ваш врач сообщит вам, можно ли применять этот препарат во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за способа введения этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Калмател содержит пропиленгликоль. Данный препарат содержит 170 мг/г пропиленгликоля.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Способ применения и дозировка

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Как правило, наносится на поражённый участок примерно 1,5–2 г геля три раза в сутки.

Способ применения

Только для наружного применения.

Калмател наносится с лёгким массажем для лучшего проникновения. После нанесения и массажа может ощущаться прохлада.

Если симптомы не улучшатся в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы применили Калмател в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 915 620 420 (сообщите название препарата и количество принятого/проглоченного средства).

До настоящего времени случаев интоксикации не зарегистрировано.

Если вы забыли применить Калмател

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примените пропущенную дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём по обычному графику. Однако, если до следующего запланированного применения осталось мало времени (несколько часов), не применяйте пропущенную дозу, а дождитесь следующего применения в установленное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

В отдельных случаях могут возникать реакции в месте нанесения: покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в месте нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Калмател

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Калмател

• Действующее вещество — пикупрофен. Каждый грамм геля содержит 18 мг пикупрофена.
• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), пропиленгликоль (Е-1520), масляная отдушка лаванды и этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с запахом лаванды, упакованный в лакированный алюминиевый тюбик с наружной шелкографией и винтовой крышкой из полиэтилена.

Упаковка 60 г.

Другие лекарственные формы

Калмател 18 мг/г крем: упаковка 60 г.

Калмател 33,28 мг/мл раствор для кожного спрея: упаковка 60 мл, плюс пропеллент.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка, Барселона (Испания)

или

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3
21465 Рейнбек
Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/