Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Кислота ацетилсаліцилова, кофеїн і вітамін В1

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Калмант Вітамінадо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Калмант Вітамінадо
3. Як приймати Калмант Вітамінадо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калмант Вітамінадо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки і для чого його застосовують

Комбінація ацетилсаліцилової кислоти, кофеїну та гідрохлориду тіаміну (вітаміну В1) ефективна для зниження температури та знісення болю.

Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки показаний для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного болю, менструальних болів, м’язових (м’язових напруг) або болю в спині (люмбаго).

Також препарат застосовують при лихоманкових станах.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Не приймайте Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки:

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн або тіаміну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас є або була в анамнезі шлункова, дванадцятипалокишкова виразка або повторювані шлункові розлади.
• якщо у Вас виникали алергічні реакції астматичного типу (утруднене дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свистяче дихання) після прийому нестероїдних протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих препаратів, а також барвника тартразину.
• якщо у Вас є або було в анамнезі астма, з або без назальних поліпів, риніту або кропив’янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
• якщо у Вас є гемофілія або інші порушення згортання крові, які підвищують ризик внутрішніх кровотеч.
• якщо Ви приймаєте ліки для запобігання згортанню крові (пероральні антикоагулянти).
• якщо у Вас тяжке захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки).
• якщо Вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою. Крім того, цей препарат містить кофеїн і не повинен застосовуватися дітям.
• якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки:

• якщо Ви нещодавно перенесли хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію.
• якщо Вам потрібно хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• якщо Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби або інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки і викликати небажані ефекти (див. «Інші ліки та Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки»).
• якщо у Вас гіпертонія, порушення функції нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або Ви приймаєте антикоагулянти.
• якщо Ви маєте алергію на інші нестероїдні протизапальні або протиревматичні засоби.
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо у Вас є риніт і/або кропив’янка.
• якщо Ви нещодавно були вакциновані.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет, оскільки кофеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.
• якщо у Вас раніше були реакції гіперчутливості на інші ліки, що застосовуються у пацієнтів з астмою, такі як амінофілін або теофілін.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років.

Інші ліки та Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки, тому їх не слід застосовувати без консультації з лікарем. Це особливо важливо у таких випадках:

• Знеболюючі та нестероїдні протизапальні засоби, ліки, що застосовуються для лікування болю і/або м’язового запалення, оскільки підвищується ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Діуретики.
• Деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищують ризик кровотечі.
• Ліки, що впливають на згортання крові (пероральні антикоагулянти), оскільки підвищують ризик кровотечі.
• Деякі ліки для контролю артеріального тиску.
• Ліки, що знижують рівень цукру в крові.
• Циклоспорин, що застосовується при трансплантації.
• Ванкоміцин, антибіотик, що застосовується при деяких інфекціях.
• Інтерферон альфа.
• Літій, що застосовується при деяких психічних захворюваннях.
• Метотрексат, що застосовується для лікування раку та ревматоїдного артриту.
• Ліки, що застосовуються для лікування подагри.
• Антациди.
• Дигоксин, що застосовується при захворюваннях серця.
• Барбітурати, ліки, що застосовуються як седативні засоби при порушеннях сну та для лікування судом.
• Зідовудин, що застосовується при лікуванні інфекцій ВІЛ.
• Фенітоїн та валпроєва кислота — ліки від епілепсії.

Спільний прийом алкоголю з ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Слід уникати прийому цього препарату разом із напоями, що містять кофеїн, або іншими ліками з кофеїном або засобами, що стимулюють центральну нервову систему, оскільки це може спричинити безсоння, нервозність або роздратливість.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви використовуєте або нещодавно використовували інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус).
• Артеріальний тиск (діуретики та інгібітори АПФ).
• Рак, ревматоїдний артрит (метотрексат).
• Інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються для лікування болю і/або м’язового запалення).
• Антикоагулянти (ліки, що «рідкішать» кров і запобігають утворенню тромбів), такі як варфарин.
• Ліки, що застосовуються для лікування подагри (пробенецид).

Прийом Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей препарат після їди або разом з їжею.

Одночасне вживання цього лікарського засобу з напоями, що містять кофеїн, може спричинити надмірне збудження центральної нервової системи зі станом нервозності, подразливістю або безсонням.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки не слід застосовувати під час третього триместру вагітності та протягом усього періоду годування грудьми.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Побічні ефекти не описані.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Людям похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки містять крохмаль пшениці

Цей лікарський засіб містить крохмаль пшениці, що відповідає понад 20 ppm глітену, що слід враховувати пацієнтам із цілиакією.

Пацієнти з алергією на пшеницю (окрім цілиакії) не повинні приймати цей лікарський засіб.

Вплив на діагностичні дослідження:

Якщо вам потрібно пройти будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

3. Як застосовувати Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих та осіб старше 16 років становить одну таблетку кожні 4–6 годин за необхідності. У жодному разі не можна застосовувати більше ніж 8 таблеток на добу (1 день).

Хворі з порушенням функції печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки їм може знадобитися зменшення дози.

Калмант Вітамінадо слід приймати перорально після їжі або разом з їжею. Рекомендується виймати таблетку з упаковки безпосередньо перед застосуванням.

Слід завжди застосовувати найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування препарату залежить від появи больових або лихоманкових симптомів. Із зникненням цих симптомів прийом лікарського засобу слід припинити.

Якщо біль триває понад 10 днів, або лихоманка — понад 3 дні, або якщо симптоми погіршуються чи з’являються нові, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо, на вашу думку, дія Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Основні симптоми: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, нудота, блювота та іноді діарея. Також можуть виникнути симптоми збудження, нервозності, пітливості та безсоння через наявність у препараті кофеїну.

Якщо ви забули прийняти Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через вплив на агрегацію тромбоцитів ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 з кожних 100 пацієнтів):

• Шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, шлунково-кишкова кровотеча, біль у животі, шлункові незручності, нудота, блювота.
• Утруднення дихання, бронхоспазм, риніт.
• Уртиця, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
• Гіппротромбінемія (при високих дозах).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1–10 з кожних 1000 пацієнтів):

• Синдром Реє у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Що Вам необхідно знати перед початком прийому Калмант Вітамінадо Перезгіменез таблетки»).
• Проблеми з печінкою, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та застосуванні високих доз можуть виникати: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, проблеми з нирками.

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникли епізоди глухоти, шуму в вухах або запаморочення.

У пацієнтів, які раніше мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникати анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Це може трапитися навіть у пацієнтів, які раніше не виявляли гіперчутливості до цих препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калмант Вітамінадо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці, що добре закрита.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Калмант Вітамінадо після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD.»: термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у спеціальну ємність у аптеці (система SIGRE). Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте у свого аптекаря. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Калмант Вітамінадо Перезгіменез

Кожна таблетка містить 500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 50 мг кофеїну та 2 мг гідрохлориду тіаміну (вітаміну В1).

Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль пшеничний, магнію стеарат, тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Калмант Вітамінадо — це білі круглі таблетки з анаграмою C/V на обох сторонах.

Препарат постачається в упаковках по 10 та 20 таблеток, а також в клінічних упаковках по 200 таблеток.

Можливо, що в продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.
вул. Бадахос, 2, буд. 2
28223 Позуело-де-Аларкон (Мадрид)
Іспанія

Виробник

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.
дорога A-431, км 19
14720 Альмодовар-дель-Ріо (Кордова)
Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2017 року

„Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”