Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Ацетилсалициловая кислота, кофеин и витамин B1

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое КАЛМАНТЕ ВИТАМАНАДО и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма КАЛМАНТЕ ВИТАМАНАДО
3. Как принимать КАЛМАНТЕ ВИТАМАНАДО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение КАЛМАНТЕ ВИТАМАНАДО
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калманте Витаминадо и для чего его применяют

Комбинированное средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту, кофеин и тиамина гидрохлорид (витамин В1), эффективно снижает температуру и обладает обезболивающим действием.

Калманте Витаминадо показан для симптоматического облегчения occasionalных слабых или умеренных болей, таких как головные боли, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго).

Состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Не принимайте Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, кофеин или гидрохлорид тиамина, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее наблюдалась язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства;
• если ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы, а также в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также красителя тартразина;
• если у вас есть или ранее наблюдалась бронхиальная астма, сопровождающаяся или не сопровождающаяся назальными полипами, ринитом или крапивницей после приёма ацетилсалициловой кислоты;
• если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям;
• если вы принимаете препараты, предотвращающие свёртывание крови (пероральные антикоагулянты);
• если у вас тяжёлое заболевание почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность);
• если вам меньше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием. Кроме того, данный препарат содержит кофеин, и его не следует назначать детям;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки:

• если вы недавно перенесли хирургическую операцию, включая стоматологическую;
• если вам предстоит хирургическая операция, включая стоматологическую, в ближайшие семь дней;
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Другие лекарственные средства и Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки»);
• если у вас артериальная гипертензия, нарушена функция почек, сердца или печени, наблюдаются нарушения свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты;
• если у вас аллергия на другие противовоспалительные или противоревматические препараты;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас ринит и/или крапивница;
• если вы недавно были вакцинированы;
• если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку кофеин может повышать уровень глюкозы в крови;
• если ранее у вас возникали реакции гиперчувствительности на другие препараты, применяемые у пациентов с бронхиальной астмой, такие как аминофиллин или теофиллин.

Дети и подростки

Данный препарат не следует назначать лицам младше 16 лет.

Другие лекарственные средства и Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки, поэтому их нельзя применять без консультации с врачом. Особенно важно это в следующих случаях:

• анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления, поскольку возрастает риск желудочно-кишечного кровотечения;
• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения;
• диуретики;
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку возрастает риск кровотечения;
• препараты, влияющие на свёртываемость крови (пероральные антикоагулянты), поскольку возрастает риск кровотечения;
• некоторые препараты для контроля артериального давления;
• препараты, снижающие уровень сахара в крови;
• циклоспорин, применяемый при трансплантации органов;
• ванкомицин — антибиотик, применяемый при некоторых инфекциях;
• интерферон альфа;
• литий, применяемый при некоторых психиатрических заболеваниях;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и ревматоидного артрита;
• препараты, применяемые при подагре;
• антациды;
• дигоксин, применяемый при сердечных заболеваниях;
• барбитураты — препараты, применяемые как седативные средства при нарушениях сна и для лечения судорог;
• зидовудин, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции;
• фенитоин и вальпроевая кислота — препараты, применяемые при эпилепсии.

Одновременный приём алкоголя и ацетилсалициловой кислоты повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств.

Следует избегать приёма этого препарата вместе с напитками, содержащими кофеин, или другими препаратами, содержащими кофеин или стимулирующими центральную нервную систему, поскольку это может вызвать бессонницу, нервозность или раздражительность.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус);
• артериальная гипертензия (диуретики и ингибиторы АПФ);
• рак, ревматоидный артрит (метотрексат);
• другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления);
• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин;
• препараты, применяемые при подагре (пробенецид).

Приём Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Одновременное применение этого лекарственного средства с напитками, содержащими кофеин, может вызвать чрезмерное стимулирование центральной нервной системы с проявлениями нервозности, раздражительности или бессонницы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки не следует применять в третьем триместре беременности и в период всего грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочные эффекты не описаны.

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам не следует принимать это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки содержат крахмал пшеницы

Это лекарственное средство содержит крахмал пшеницы, что эквивалентно более чем 20 ppm глютена, что необходимо учитывать пациентам с целиакией.

Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать это лекарственное средство.

Влияние на диагностические исследования:

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

3. Как принимать Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и пациентов старше 16 лет — 1 таблетка каждые 4–6 часов при необходимости. Ни в коем случае не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов (1 сутки).

Пациентам с нарушениями функции печени или почек следует проконсультироваться с врачом, поскольку им может потребоваться снижение дозы.

Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки следует принимать внутрь, после еды или вместе с пищей. Рекомендуется извлекать таблетку из упаковки непосредственно перед приёмом.

Необходимо всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Применение препарата должно проводиться только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 10 дней, лихорадка — более 3 дней, или если симптомы усиливаются либо появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы считаете, что действие препарата Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки больше, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Основные симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея. Также могут наблюдаться симптомы возбуждения, беспокойства, потливости и бессонницы, обусловленные содержанием кофеина.

Если вы забыли принять Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Из-за своего влияния на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может повышать риск кровотечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100):

• Язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Затруднённое дыхание, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000):

• Синдром Рея у пациентов младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Калманте Витаминадо Пересхименес таблетки»).
• Поражения печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и при высоких дозах могут возникать: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания и поражения почек.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются приступы глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, ранее имевших аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это может также произойти у пациентов, у которых ранее не отмечалась гиперчувствительность к этим препаратам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калманте Витаминадо

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Калманте Витаминадо после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕД.: Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Калманте Витаминадо Пересхименес

Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 50 мг кофеина и 2 мг тиамина гидрохлорида (витамина В1).

Другие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал пшеничный, стеарат магния и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Калманте Витаминадо — это белые круглые таблетки с анаграммой C/V на обеих сторонах.

Препарат выпускается в упаковках по 10 и 20 таблеток, а также в клинической упаковке по 200 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223, Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Шоссе A-431, км 19

14720, Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Испания

Дата последнего обновления аннотации: август 2017 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»