Калептра 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калептра 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лопінавір/рітонавір

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам або вашій дитині, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Калептра і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина почнете приймати Калептру
3. Як приймати Калептру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калептри
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калептра і для чого її застосовують

• Ваш лікар призначив вам Калептру, щоб допомогти контролювати інфекцію вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Це можливо, оскільки Калептра діє, перешкоджаючи швидкому поширенню інфекції.
• Калептра не є ліками від інфекції ВІЛ або СНІДу.
• • Калептру застосовують у дітей віком від 2 років і старших, підлітків та дорослих, інфікованих ВІЛ — вірусом, що викликає СНІД.
• • Калептра містить активні речовини лопінавір і ритонавір. Калептра — це протиретровірусний засіб, який належить до групи так званих інгібіторів протеази.
• • Калептру призначають у поєднанні з іншими противірусними ліками. Ваш лікар повідомить вам і вирішить, які саме ліки найкращі у вашому випадку.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина почнете приймати Калептру

Не приймайте Калептру:

• якщо у вас алергія на лопінавір, рітонавір або будь-який інший компонент препарату Калептра (див. розділ 6);
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки.

Не приймайте Калептру разом із будь-яким із наступних ліків:

• астемізолом або терфенадином (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії — ці препарати можуть бути безрецептурними);
• оральним мідазоламом (прийомом внутрішньо), триазоламом (використовуються для зняття тривожності та/або проблем зі сном);
• пімозидом (використовується для лікування шизофренії);
• кветіапіном (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
• луразидоном (використовується для лікування депресії);
• ранолазином (використовується для лікування хронічного болю в грудях [стенокардія]);
• цисапридом (використовується для зняття певних шлункових проблем);
• ерготаміном, дигідроерготаміном, ергоновіною та метилергоновіною (використовуються для лікування головного болю);
• аміодароном, дронедароном (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
• ловастатином, симвастатином (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
• ломітапідом (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• альфузосином (використовується у чоловіків для лікування симптомів збільшення простати (доброї якості гіперплазія простати (ДГПЗ));
• фузідіновою кислотою (використовується для лікування інфекцій шкіри, спричинених бактерією Staphylococcus, таких як імпетиго та інфікований дерматит). Фузідінова кислота також використовується для довготривалого лікування інфекцій кісток і суглобів під медичним наглядом (див. розділ Інші ліки та Калептра );
• колхіцином (ліки, що використовуються для лікування подагри). Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. розділ Інші ліки та Калептра );
• елбасвіром/гразопревіром (використовуються для лікування хронічного гепатиту С [ВГС]);
• нератинібом (використовується для лікування раку молочної залози);
• аванафілом або варденафілом (використовуються для лікування імпотенції);
• силденафілом, що використовується для лікування легеневої гіпертензії (підвищений кров’яний тиск у легеневій артерії). Силденафіл може використовуватися для лікування еректильної дисфункції під медичним наглядом (див. розділ Інші ліки та Калептра );
• продуктами, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Для отримання додаткової інформації про інші ліки, що вимагають особливих застережень, перегляньте список ліків нижче у розділі Інші ліки та Калептра.

Якщо ви зараз приймаєте будь-який із цих ліків, проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності зміни лікування інших захворювань або вашої антиретровірусної терапії.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Калептри.

Важлива інформація

• Пацієнти, які приймають Калептру, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов’язані з ВІЛ та СНІДом. Тому важливо, щоб ви залишалися під наглядом лікаря під час прийому Калептри.

Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина маєте або мали:

• Гемофілію типу А або В, оскільки Калептра може збільшити ризик кровотечі.
• Цукровий діабет, оскільки підвищення рівня цукру в крові повідомлялося у пацієнтів, які приймали Калептру.
• Анамнез захворювань печінки, оскільки пацієнти з анамнезом захворювань печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, мають підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних печеневих побічних реакцій.

Повідомте лікареві, якщо ви або ваша дитина маєте:

• нудоту, блювоту, біль у животі, труднощі з диханням та сильну слабкість м’язів у ногах і руках, оскільки ці симптоми можуть свідчити про підвищений рівень лактату в крові;
• спрагу, часте сечовипускання, розмите зору або втрату ваги, оскільки це може свідчити про підвищений рівень цукру в крові;
• нудоту, блювоту, біль у животі, оскільки значне підвищення рівня тригліцеридів (жирів у крові) вважається фактором ризику панкреатиту (запалення підшлункової залози), а описані симптоми можуть свідчити про цей стан;
• у деяких пацієнтів із тяжким ВІЛ-інфікуванням та анамнезом опортуністичних інфекцій можуть виникати ознаки та симптоми запалення попередніх інфекцій невдовзі після початку антиретровірусної терапії. Вважається, що ці симптоми пов’язані з поліпшенням імунної відповіді організму, що дозволяє йому боротися з інфекціями, які раніше перебували без симптомів;
• крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків від ВІЛ-інфекції можуть виникати аутоімунні розлади (проблема, що виникає, коли імунна система атакує тканини здорового організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітите будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як слабкість м’язів, слабкість, що починається в руках і ногах і поширюється вгору до тулуба, серцебиття, тремтіння або гіперактивність, негайно повідомте лікареві для отримання необхідного лікування;
• скованість суглобів, біль і дискомфорт (особливо в стегновому, колінному та плечовому суглобах) та труднощі з рухом, оскільки деякі пацієнти, які приймають ці препарати, можуть розвинути захворювання кісток, відоме як остеонекроз (відмирання кісткової тканини через втрату кровопостачання кістки). До численних факторів ризику розвитку цього захворювання належать тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання етанолу, тяжке імунодефіцитне стан (зниження активності імунної системи) та підвищений індекс маси тіла;
• болі в м’язах, дискомфорт або слабкість, особливо при комбінації з цими препаратами. У рідких випадках ці м’язові порушення були серйозними;
• симптоми запаморочення, відчуття запаморочення, втрати свідомості або відчуття незвичайного серцебиття. Калептра може викликати зміни серцевого ритму та електричної активності серця. Ці зміни можуть бути виявлені на ЕКГ (електрокардіограмі).

Інші ліки та Калептра

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

• антибіотики (наприклад, рифампіцин, рифабутин, кларитроміцин);

• протиракові препарати (наприклад, абемацикліб, афатініб, апалутамід, серітініб, енкорафеніб, ібрутиніб, венетоклакс, більшість інгібіторів тирозинкінази, таких як дазатиніб і нілотиніб, а також вінкристин і вінбластин);

• антикоагулянти (наприклад, дабігатран етексилат, едоксабан, ривароксабан і варфарин);

• антидепресанти (наприклад, трасодон, бупропіон);

• протисудорожні препарати (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, ламотриджин і валпроат);

• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол);

• препарати для лікування подагри (наприклад, колхіцин). Вам не слід приймати Калептру з колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками (див. також розділ Не приймайте Калептру вище);

• протитуберкульозні препарати (наприклад, бедаквілін, деламанід);

• противірусні препарати, що використовуються для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір, симепревір і софосбувір/велпатасвір/воксілапревір);

• препарати для еректильної дисфункції (наприклад, силденафіл і тадалафіл);

• фузідінову кислоту, що використовується для довготривалого лікування інфекцій кісток і суглобів (наприклад, остеомієліт);

• серцеві препарати, включаючи:

• дигоксин;

• блокатори кальцієвих каналів (наприклад, фелодипін, ніфедипін, нікардіпін);

• препарати, що використовуються для корекції серцевого ритму (наприклад, бепридил, системний лідокаїн, хінідин);

• антагоніст CCR5 ВІЛ (наприклад, маравірок);

• інгібітор інтегрази ВІЛ-1 (наприклад, ралтегравір);

• препарати, що використовуються для лікування низького рівня тромбоцитів у крові (наприклад, фостаматиніб);

• левотироксин (використовується для лікування захворювань щитовидної залози);

• препарати, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (наприклад, аторвастатин, ловастатин, розувастатин або симвастатин);

• препарати, що використовуються для лікування астми та інших захворювань легень, таких як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) (наприклад, сальметерол);

• препарати, що використовуються для лікування артеріальної легеневої гіпертензії (підвищений кров’яний тиск у легеневій артерії) (наприклад, бозентан, ріоцигват, силденафіл, тадалафіл);

• препарати, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, сіролімус (рапаміцин), такролімус);

• препарати для відмови від куріння (наприклад, бупропіон);

• знеболювальні (наприклад, фентаніл);

• препарати, подібні до морфіну (наприклад, метадон);

• ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІЗТ) (наприклад, ефавіренз, невірапін);

• оральні контрацептиви або контрацептивні пластини для запобігання вагітності (див. розділ Контрацептиви нижче);

• інгібітори протеази (наприклад, фосампренавір, рітонавір, тріпанавір);

• седативні засоби (наприклад, ін’єкційний мідазолам);

• стероїди (наприклад, будесонід, дексаметазон, пропіонат флутиказону, етинілестрадіол, тріамцинолон).

Для отримання додаткової інформації про інші ліки, які не слід приймати при застосуванні Калептри, перегляньте список ліків вище в розділі «Не приймайте Калептру разом із жодним із наступних ліків».

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Препарати для лікування еректильної дисфункції (наприклад, аванафіл, варденафіл, силденафіл і тадалафіл)

• Не приймайте Калептру, якщо ви зараз приймаєте аванафіл або варденафіл.
• Вам не слід приймати Калептру разом із силденафілом, коли він використовується для лікування легеневої гіпертензії (підвищений кров’яний тиск у легеневій артерії) (див. також розділ вище Не приймайте Калептру).
• Якщо ви приймаєте силденафіл або тадалафіл і Калептру одночасно, ви можете мати ризик побічних реакцій, таких як зниження кров’яного тиску, втрати свідомості, зміни зору та ерекції пеніса, що триває більше 4 годин. Якщо ерекція триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до лікаря, щоб уникнути постійного пошкодження пеніса. Ваш лікар може пояснити вам ці симптоми.

Контрацептиви

• Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви або використовуєте контрацептивний пластир для запобігання вагітності, вам слід використовувати додатковий або інший тип контрацепції (наприклад, презерватив), оскільки Калептра може знизити ефективність оральних контрацептивів.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, негайно проконсультуйтеся з лікарем до початку застосування цього препарату.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.
• Жінкам, які живуть із ВІЛ, рекомендується не годувати дітей грудьми, оскільки існує ризик передачі ВІЛ дитині через грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Специфічних досліджень щодо впливу Калептри на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо у вас виникають побічні ефекти (наприклад, нудота), які можуть вплинути на вашу здатність безпечно це робити. Проконсультуйтеся з лікарем.

Калептра містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Калептру

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Як і коли приймати Калептру

Застосування у дорослих

• Звичайною дозою для дорослих є 400 мг/100 мг двічі на добу, тобто кожні 12 годин, у поєднанні з іншими ліками проти ВІЛ. Пацієнти-дорослі, які раніше не лікувалися іншими протибіотичними засобами, можуть також приймати Калептру один раз на добу у дозі 800 мг/200 мг. Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток або об’єм перорального розчину вам потрібно приймати. Якщо ваш лікар вважає це доцільним, дорослі пацієнти, які раніше лікувалися іншими протибіотичними засобами, можуть приймати таблетки Калептри один раз на добу у дозі 800 мг/200 мг.
• Калептру не слід приймати один раз на добу разом з ефавірензом, невірапіном, карбамазепіном, фенобарбіталом та фенітоїном.
• Таблетки Калептри можна приймати незалежно від прийому їжі.

Застосування у дітей

• Для дітей ваш лікар визначить правильну дозу (кількість таблеток або об’єм перорального розчину) залежно від ваги та зросту дитини.
• Таблетки Калептри можна приймати незалежно від прийому їжі.

Калептру також доступно у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг. Пероральний розчин Калептри доступний для пацієнтів, які не можуть приймати таблетки.

Якщо ви або ваша дитина прийняли більше Калептри, ніж потрібно

• Якщо ви помітили, що прийняли більше Калептри, ніж було призначено, негайно повідомте про це свого лікаря.
• Якщо ви не можете зв’язатися зі своїм лікарем, зверніться до лікарні.

Якщо ви або ваша дитина пропустили прийом Калептри

Якщо ви приймаєте Калептру двічі на добу

• Якщо ви помітили, що пропустили прийом дози протягом 6 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайний режим дозування, приймаючи наступну дозу у відповідний час, як призначив ваш лікар.

• Якщо минуло більше 6 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви приймаєте Калептру один раз на добу

• Якщо ви помітили, що пропустили прийом дози протягом 12 годин після звичайного часу прийому, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте звичайний режим дозування у відповідний час, як призначив ваш лікар.

• Якщо минуло більше 12 годин після звичайного часу прийому дози, не приймайте пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви або ваша дитина припинили лікування Калептрою

• Не припиняйте прийом або не змінюйте щоденну дозу Калептри без попередньої консультації з лікарем.
• Калептру слід приймати щодня, щоб допомогти контролювати ВІЛ, незалежно від того, як ви почуваєтеся.
• Прийом Калептри згідно з призначенням — це найкращий спосіб уповільнити розвиток стійкості до ліків.
• Якщо побічна реакція заважає вам приймати Калептру згідно з призначенням, негайно повідомте про це свого лікаря.
• Завжди майте достатню кількість Калептри, щоб не залишитися без ліків. Коли ви подорожуєте або потрапляєте до лікарні, переконайтеся, що у вас є достатня кількість ліків до моменту, коли ви зможете отримати їх знову.
• Продовжуйте приймати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Калептра 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Іноді важко визначити, чи побічні ефекти викликані саме Калептрою, чи іншими ліками, які ви приймаєте одночасно, або ускладненнями, пов’язаними з інфекцією ВІЛ.

Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги тіла та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язано з покращенням стану здоров’я, способом життя, а щодо рівнів ліпідів у крові — іноді з самими ліками від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Наступні побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб. Негайно повідомляйте лікарю про ці або будь-які інші симптоми. Звертайтеся до лікаря, якщо вони тривають або погіршуються.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

• діарея;
• нудота;
• інфекція верхніх дихальних шляхів;

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• запалення підшлункової залози;

• блювота, збільшення розміру живота, біль у верхній та нижній частині живота, тимчасове підвищення газоутворення, погане травлення, зниження апетиту, рефлюкс (закидання вмісту шлунка в стравохід), що може спричиняти біль;

• повідомте лікарю, якщо ви відчуваєте нудоту, блювоту або біль у животі, оскільки це можуть бути симптоми панкреатиту (запалення підшлункової залози).

• набряк або запалення шлунка, кишечника та товстої кишки;

• підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів (виду жирів) у крові, підвищення артеріального тиску;

• зниження здатності організму переробляти цукор, як при цукровому діабеті, втрата ваги;

• зниження кількості червоних кров’яних тілець, зниження кількості білих кров’яних тілець, які зазвичай борються з інфекціями;

• висип, екзема, накопичення жирних лусочок шкіри;

• запаморочення, тривожність, труднощі заснути;

• відчуття втоми, втрата сили та енергії, головний біль, включаючи мігрень;

• гемороїд;

• запалення печінки та підвищення рівня печінкових ферментів;

• алергічні реакції, включаючи кропив’янку та набряк у роті;

• інфекція нижніх дихальних шляхів;

• збільшення лімфатичних вузлів;

• імпотенція, надмірно сильні або тривалі менструації або відсутність менструацій;

• проблеми з м’язами, такі як м’язова слабкість та спазми, біль у суглобах, м’язах та спині;

• ураження периферичних нервів;

• нічні потовиділення, свербіж, висип, включаючи підняті плями на шкірі, інфекція шкіри, запалення шкіри або волосяних фолікулів, накопичення рідини в клітинах та тканинах.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• незвичайні сни;
• втрата або зміна смаку;
• випадання волосся;
• зміна на електрокардіограмі (ЕКГ), що називається атріовентрикулярна блокада;
• накопичення тромбоцитів у артеріях, що може призвести до серцевого нападу та інсульту;
• запалення кровоносних судин та капілярів;
• запалення жовчних протоків;
• неконтрольовані судоми тіла;
• запор;
• запалення вен, пов’язане з утворенням тромбу в крові;
• сухість у роті;
• неможливість контролювати сечовипускання або випорожнення;
• запалення першого відділу тонкої кишки безпосередньо після шлунка, виразка в травному тракті, кровотеча з кишечника або прямої кишки;
• наявність червоних кров’яних тілець у сечі;
• жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей);
• накопичення жиру в печінці, збільшення розміру печінки;
• порушення функції яєчок;
• раптове загострення симптомів, пов’язаних з неактивною інфекцією в організмі (імунна реконституція);
• підвищений апетит;
• аномальне підвищення рівня білірубіну (пігменту, що утворюється при руйнуванні червоних кров’яних тілець) у крові;
• зниження статевого потягу;
• запалення нирок;
• некроз кісток, спричинений поганим кровопостачанням у цій ділянці;
• виразки або виразки в роті, запалення шлунка та кишечника;
• ниркова недостатність;
• розрив м’язових волокон, що призводить до вивільнення їх вмісту (міоглобіну) в кровотік;
• звук у одному або обох вухах, наприклад, дзижчання, писк або свист;
• тремтіння;
• незвичайне закриття одного з клапанів (трьохстулковий клапан серця);
• запаморочення (відчуття обертання);
• порушення зору, незвичайне бачення;
• збільшення ваги тіла.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• тяжкі або потенційно смертельні висипання та пухирі на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформна).

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• утворення каменів у нирках.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калептри

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору.

Як мені позбутися не використаної Калептри?

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміття.

Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калептри

Діючими речовинами є лопінавір та рітонавір.

Кожна таблетка Калептри містить 100 мг лопінавіру та 25 мг рітонавіру.

Інші складові:

Таблетка

Колоїдний безводний силіцій діоксид, коповідон, натрію стеарилфумарат, сорбітан лаурат.

Оболонка

Полівініловий спирт, тальк, діоксид титану, макрогол 3350 (поліетиленгліколь 3350), червоний заліза оксид Е-172.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Калептра, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, з гравіруванням «C» на одній із сторін.

Калептра 100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в поліетиленових флаконах по 60 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Німеччина

Виробник:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu

Щоб отримати примірник цього вкладення в , <великому шрифті> або у форматі <аудіо>, зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку.