Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій

Калію хлорид і глюкоза

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5%.
3. Як застосовувати Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5%

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить розчин хлориду калію та глюкози. Вводиться через тонкий катетер у вену (внутрішньовенне крапельне введення).

Цей лікарський засіб застосовується для підтримання або відновлення рівня калію в організмі та забезпечення основних енергетичних потреб.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій

Не застосовуйте Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій

• якщо у Вас надмірно високий рівень калію або хлориду в крові (гіперкаліємія або тяжка гіперхлоремія)

• якщо у Вас важке захворювання нирок

• якщо у Вас були травми голови (у перші 24 години)

• якщо у Вас надлишок води в організмі (гіпергідратація)

• якщо у Вас підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія), яку не можна контролювати більш ніж 6 одиницями інсуліну на годину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій.

Лікар буде особливо обережним при застосуванні цього лікарського засобу, якщо у Вас:

• Проблеми з нирками:

Ви отримуватимете цей лікарський засіб у вигляді повільного внутрішньовенного крапельного введення після того, як лікар переконається, що Ваші нирки працюють належним чином. Якщо у Вас є проблеми з нирками, під час отримання цього лікарського засобу будуть контролюватися рівень калію, показники крові та електрокардіограма (ЕКГ). Лікар переконається, що інфузію буде припинено у разі погіршення стану.

• Захворювання серця:

Якщо у Вас є захворювання серця, цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю.

• Набряки нижніх кінцівок (набрякові стани) або вода в легенях (легеневий набряк).

Якщо у Вас є одна з цих умов, великі об’єми цього лікарського засобу будуть застосовуватися лише з обережністю.

• Підвищений рівень солей у крові

Під час застосування цього лікарського засобу пацієнти, які важко хворіють, мають біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки, захворювання нервової системи, серця, печінки або нирок, а також пацієнти, які приймають ліки, що діють подібно до вазопресину (гормону, який регулює кількість рідини в організмі), мають особливий ризик розвитку надмірно низького рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія), що може призвести до потенційно смертельної набрякової енцефалопатії мозку (гіпонатріємічна енцефалопатія, набряк мозку).

Жінки репродуктивного віку та пацієнти з тяжкими захворюваннями мозку, такими як інфекція оболонок мозку (менінгіт) або травма мозку (внутрішньомозкова кровотеча, контузія мозку), мають особливий ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого надмірно низьким рівнем натрію в крові.

Для запобігання надмірно низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія) можуть додатково вводитися відповідні кількості натрію.

• Певний тип цукрового діабету:

Цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю

• якщо у Вас цукровий діабет
• при інших станах, коли Ваш організм не переробляє цукри нормально (наприклад, якщо Ви приймаєте інші ліки, див. розділ «Застосування Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій разом з іншими лікарськими засобами»)

Під час лікування будуть контролюватися Ваші рівні глюкози.

• Переливання крові

Цей лікарський засіб не повинен вводитися одночасно, до або після переливання крові через ту саму діючу вену.

• Після перенесеного інсульту

Зазвичай Вам не слід отримувати цей лікарський засіб, якщо Ви перенесли або нещодавно перенесли інсульт, за винятком випадків, коли лікар вважає його необхідним для Вашого одужання.

• Надмірний рівень калію в крові

Якщо у Вас є захворювання, при якому рівень калію в крові надто високий, наприклад, хвороба Аддісона (специфічне захворювання надниркових залоз) або серповидноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець).

Під час отримання цього лікарського засобу регулярно перевірятимуться Ваша електрокардіограма, водно-сольовий баланс, рівень солей у крові та рівень глюкози.

Буде забезпечено достатнє надходження вітамінів (зокрема, вітаміну В1).

Літні пацієнти, які більш схильні до серцевих і ниркових проблем, будуть перебувати під постійним наглядом під час лікування, а доза буде обережно підібрана.

Діти

Діти мають особливий ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого надмірно низьким рівнем натрію в крові.

Цей лікарський засіб буде застосовуватися дітям з особливою обережністю. Лікар ретельно контролюватиме рівень солей та водно-сольовий баланс.

Застосування Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки.

Якщо Ви приймаєте дигоксин або подібні ліки, які допомагають серцю працювати, повідомте лікареві, оскільки це може вплинути на їхню дію. Кількість Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій може бути скоригована, особливо наприкінці лікування.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять калій або можуть призвести до підвищення рівня калію, зокрема:

• Засоби, що зберігають калій, наприклад, спіронолактон або тріамтерен (ліки, що збільшують виділення сечі).
• Інгібітори АПФ (ліки для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності).
• Антагоністи рецепторів АТ1 (ліки від підвищеного тиску).
• Нестероїдні протизапальні засоби (для гострого або хронічного болю та запалення).
• Циклоспорин, такролімус (ліки, що використовуються після трансплантації органів).
• Суксаметоній (ліки, що використовуються під час анестезії).

Лікар особливо уважно стежитиме за Вами, якщо Ви отримуєте/приймаєте ліки, що затримують калій, оскільки вони можуть спричинити серцеві проблеми (аритмію). Якщо Ви приймаєте певні ліки, відомі як кортикостероїди, аденокортикотропний гормон або петльові діуретики, кількість калію, що втрачається з нирками, може збільшитися.

Лікар застосовуватиме цей розчин з особливою обережністю, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що діють подібно до вазопресину або посилюють його дію, що збільшує ризик низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія):

• Карбамазепін та окскарбазепін — використовуються для лікування епілепсії
• Клофібрат — використовується для лікування підвищеного рівня жирів у крові
• Вінкристин та іфосфамід — використовуються для лікування раку
• Циклофосфамід — використовується для лікування раку та аутоімунних захворювань
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються для лікування депресії
• Антипсихотичні засоби, що використовуються для лікування психічних розладів
• Опіоїдні знеболювальні, що використовуються для полегшення сильного болю
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що використовуються для полегшення легкого або помірного болю та лікування запалення
• Хлорпропамід — використовується для лікування цукрового діабету (високий рівень цукру в крові після їжі)
• Десмопресин — для лікування діабету нецукрового (крайня спрага та постійне виділення великих об’ємів розведеної сечі)
• Окситоцин — використовується під час пологів
• Вазопресин та терліпресин — для лікування «кровоточивих варикозних вен стравоходу» (розширені вени в травному тракті, спричинені захворюваннями печінки)
• 3,4-метилендіоксі-N-метамфетамін (MDMA, «екстазі») — нелегальна речовина
• Діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі)

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо лікар вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та механізмами

Калій Б. Браун 0,02 мЕк combust/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря.

Можливо, що ваш лікар буде контролювати баланс рідини, рівень глюкози та рівні електролітів (включаючи натрій) у крові до початку та під час лікування, особливо у пацієнтів із підвищеною продукцією вазопресину (гормону, що регулює обсяг рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають ліки, що діють подібно до вазопресину, оскільки існує ризик надто низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Див. також розділи «Попередження та обережність», «Застосування інших лікарських засобів разом з Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій» та «Можливі побічні ефекти».

Дозування

Дозу лікарського засобу визначатиме ваш лікар, виходячи з вашого віку, ваги та стану здоров’я, особливо якщо ваше серце або нирки працюють неналежним чином. Під час застосування цього лікарського засобу будуть регулярно контролюватися рівні глюкози та електролітів (солей) у крові, водний баланс та електрокардіограма. Ваш лікар переконається, що у вас достатній діурез.

Максимальна рекомендована доза для дорослих становить 40 мл на кілограм ваги тіла на добу. У випадках, коли потрібно більше калію, ваш лікар розгляне можливість застосування інших доз.

Цей лікарський засіб застосовують на той час, поки вам необхідні солі та рідина внутрішньовенно.

Літні люди

У принципі, можна застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих. Однак, можливо, знадобиться корекція дози, щоб уникнути проблем із серцем та нирками.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків дозу визначатиме лікар індивідуально, тому ваша дитина може отримати меншу дозу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб вводитимуть крапельно у вену (внутрішньовенна інфузія).

Якщо ви отримали більше Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки дозу визначає ваш лікар.

Ознаки передозування

Якщо ви отримали надто багато лікарського засобу або маєте проблеми з нирками, можуть порушитися рівні солей, цукру, а також водний та кислотно-лужний баланс. Також може виникнути накопичення тканинної рідини та отруєння калієм.

Рівень калію в крові може надмірно підвищитися. Ознаки цього стану можуть бути такими:

• Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Нерегулярне серцебиття або зупинка серця
• Аномальна електрокардіограма аж до зупинки серця
• Загальна слабкість і в’ялість
• Слабкість м’язів, неможливість рухатися
• Німіння, слабкість і важкість у ногах
• Запаморочення

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомте свого лікаря, якщо ви помітите біль, чутливість або набряк через утворення згустків крові у місці ін’єкції.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

? Аномально низький рівень натрію в крові, набутий у лікарні (гіпонатріємія).

Набряк мозку (церебральний набряк) через аномально низький рівень натрію в крові (гіпонатріємічна енцефалопатія). Це може призвести до незворотних ушкоджень мозку та смерті. Симптоми: головний біль, нудота, блювота, судоми, втому та відчуття слабкості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Калію Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведеного у глюкозі 5% розчин для інфузій

До відкриття: не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішньому упакуванні після CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо розчин мутний або змінив колір, якщо у розчині наявні частинки, або якщо упаковка та кришка пошкоджені.

Ця упаковка призначена для одноразового використання. Після використання викиньте упаковку та будь-який залишок вмісту.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5%

• Діючими речовами є калію хлорид та глюкоза.

1 мл розчину для інфузій містить 1,5 мг калію хлориду та 50 мг глюкози (55 мг як моногідрат глюкози).

1 л розчину для інфузій містить 20 ммоль калію та 20 ммоль хлориду.

Іншим компонентом є вода для ін’єкційних засобів.

Калорійність (наближено) 835 кДж/л — 200 ккал/л

Теоретична осмолярність (наближено) 318 мОсм/л

pH наближено 3,5 – 6,5

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% розчин для інфузій — це прозорий, водний, безбарвний або трохи жовтуватий розчин калію хлориду та глюкози у воді.

Препарат постачається в поліетиленових пляшках місткістю 500 мл або 1000 мл, упакованих по 10 штук у блоки: 10 × 500 мл та 10 × 1000 мл.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Німеччина

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí, Barcelona

Іспанія
Тел.: +34-93-5866200
Факс: +34-93-5881096

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП за такими назвами:

Чеська Республіка Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun
Естонія Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Іспанія Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5%
Фінляндія Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Ірландія Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion
Нідерланди Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie
Польща Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun
Португалія Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B.Braun
Словаччина Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun
Сполучене Королівство Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps/gob.es/)

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Дозування

Дорослі:

Наведені нижче рекомендації є загальними орієнтирами щодо калію.

Калій

Кількість, необхідну для корекції помірного дефіциту калію та для підтримки, можна розрахувати за такою формулою:

ммоль К+ потрібно = (маса тіла [кг] × 0,2)* × 2 × (цільовий сироватковий К+** – фактичний сироватковий К+ [ммоль/л])

* Цей член позначає об’єм позаклітинної рідини
** має бути 4,5 ммоль/л

Максимальна рекомендована доза калію — від 2 до 3 ммоль на кілограм маси тіла на добу.

Максимальна швидкість інфузії

До 5 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає 0,25 г глюкози/кг маси тіла на годину.

Дитяча популяція:

Зазвичай швидкість поповнення не повинна перевищувати 0,5 ммоль калію/кг маси тіла на годину.

Максимальна добова доза

Максимальна добова доза калію — 3 ммоль/кг маси тіла на добу. У жодному разі не повинна перевищуватися максимальна добова доза введення рідини.

Спосіб застосування

Як основне правило, для інфузії калію слід використовувати інфузійні помпи для забезпечення правильного дозування терапії.

Особливі застереження та обережність

Розчини з низьким вмістом електролітів, зокрема натрію, також слід вводити з обережністю пацієнтам із гіпонатріємією.

Необхідно уникати різкого зниження рівня натрію в плазмі, оскільки це може бути пов’язано з ризиком осмотичного ураження центральної нервової системи.

Може знадобитися моніторинг водно-сольового балансу, сироваткового рівня глюкози та інших електролітів до та під час введення, особливо у пацієнтів із підвищеною неосмотичною секрецією вазопресину (синдром неадекватної секреції антидіуретичної гормону, СНСАДГ) та у пацієнтів, які отримують ліки, що є агоністами вазопресину, через ризик гіпонатріємії.

Особливо важливо моніторувати сироватковий натрій при введенні фізіологічно гіпотонічних рідин. Розчин для інфузій Калій Б. Браун 0,02 мЕкв/мл попередньо розведений у глюкозі 5% може стати гіпотонічним після введення через наявність глюкози та її метаболізм у організмі (див. Інструкцію з медичного застосування, розділи 4.4, 4.5 та 4.8).

Дитяча популяція

Інфузія гіпотонічних рідин разом із неосмотичною секрецією антидіуретичного гормону (при болю, тривожності, післяопераційному стані, нудоті, блювоті, пірексії, сепсисі, зменшенні об’єму циркулюючої крові, респіраторних розладах, інфекціях ЦНС та метаболічних і ендокринних порушеннях) може спричинити гіпонатріємію.

Лікування передозування

Негайне припинення інфузії, електрокардіографічний моніторинг, за необхідності — підвищення діурезу, а отже, екскреції рідини та електролітів, введення натрію бікарбонату та інсуліну. Якщо інсулін застосовується для підвищення клітинного захоплення калію, слід вводити глюкозу для запобігання гіпоглікемії. Пацієнтам із тривалими порушеннями на ЕКГ може бути введений, наприклад, кальцію глюконат для протидії кардіотоксичній дії калію. У пацієнтів із нирковою недостатністю може знадобитися гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Несумісність

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими ліками, якщо сумісність не була попередньо доведена.

Термін придатності після першого відкриття упаковки

З мікробіологічної точки зору, препарат слід використовувати негайно. Якщо використання не відбувається негайно, час і умови зберігання до використання — відповідальність користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо розведення не проводилося в умовах контрольованої асептичної та валідованої технології.

Повна інформація про цей лікарський засіб міститься в Інструкції з медичного застосування.