Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w glukozie 5% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczony w Glukoze 5% roztwór do wlewania

Chlorek potasu i Glukoza

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany właśnie Tobie; nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczony w Glukoze 5% i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczony w Glukoze 5%.
3. Jak stosować Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczony w Glukoze 5%.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczony w Glukoze 5%.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Potasio B. Braun 0,02 mEq/ml w roztworze glukozy 5% i do czego służy

Ten lek zawiera roztwór chlorku potasu i glukozy. Podawany jest za pomocą cienkiego kaniula w żyłę (wlew dożylny).

Ten lek stosuje się w celu utrzymania lub przywrócenia poziomu potasu we krwi oraz pokrycia podstawowych potrzeb energetycznych organizmu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczone w Glukozie 5%

Nie stosować Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczonego w Glukozie 5%

• jeśli ma Pan(i) nieprawidłowo wysoki poziom potasu lub chlorków we krwi (hiperkaliemia lub ciężka hiperkloremia)

• jeśli ma Pan(i) ciężką chorobę nerek

• jeśli doznał(a) Pan(i) urazu głowy (w pierwszych 24 godzinach)

• jeśli ma Pan(i) nadmiar wody w organizmie (hiperhydratacja)

• jeśli ma Pan(i) podwyższony poziom glukozy we krwi (hiperglikemia), który wymaga więcej niż 6 jednostek insuliny na godzinę do wyrównania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczonego w Glukozie 5% należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz będzie szczególnie ostrożny w przypadku stosowania tego leku, jeśli:

• Problemy nerkowe:

Ten lek będzie podawany jako wolne wlewanie dożylnego po uprzednim sprawdzeniu przez lekarza, czy nerki działają prawidłowo. W przypadku problemów z nerkami poziom potasu, parametry krwi oraz elektrokardiogram (EKG) będą monitorowane podczas podawania leku. Lekarz zadba o przerwanie wlewu w przypadku pogorszenia się stanu.

• Choroba serca:

W przypadku choroby serca, lek ten będzie podawany z ostrożnością.

• Obrzęk kończyn dolnych (stany obturacyjne) lub wodna opłucna (obrzęk płuc).

W przypadku wystąpienia tych stanów, większe dawki tego leku będą podawane wyłącznie z należytą ostrożnością.

• Podwyższony poziom soli we krwi

Podczas podawania tego leku pacjenci ciężko chorzy, z bólem, pooperacyjnym stresem, infekcjami, oparzeniami, chorobami układu nerwowego, serca, wątroby lub nerek, a także pacjenci przyjmujący leki działające podobnie jak wazopresyna (hormon regulujący ilość płynów w organizmie), są szczególnie narażeni na rozwój nieprawidłowo niskiego poziomu sodu we krwi (ostra hiponatremia), co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego obrzęku mózgu (encefalopatia hiponatremiczna, obrzęk mózgu).

Kobiety w wieku rozrodczym oraz pacjenci z ciężkimi chorobami mózgu, takimi jak infekcja opon mózgowych (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) lub uraz mózgu (krwotok śródczaszkowy, zgniecenie mózgu), są szczególnie narażeni na ciężki i potencjalnie śmiertelny obrzęk mózgu spowodowany nieprawidłowo niskim poziomem sodu we krwi.

W celu zapobiegania zbyt niskiemu poziomowi sodu we krwi (hiponatremii) mogą być dodatkowo podawane odpowiednie ilości sodu.

• Pewien typ cukrzycy:

Ten lek będzie podawany z ostrożnością

• jeśli ma Pan(i) cukrzycę
• w innych stanach, gdy organizm nie przetwarza cukrów prawidłowo (np. przy jednoczesnym stosowaniu innych leków – patrz sekcja: Stosowanie Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczonego w Glukozie 5% z innymi lekami)

Poziom glukozy będzie monitorowany.

• Transfuzja krwi

Nie należy podawać tego leku jednocześnie ani bezpośrednio przed lub po przetaczaniu krwi przez tę samą drogę.

• Po przebytym udarze mózgu

Zwykle nie powinno się stosować tego leku u pacjentów z udarem mózgu lub niedawno przebytym udarem, chyba że lekarz uzna to za konieczne dla procesu rekonwalescencji.

• Zbyt wysoki poziom potasu we krwi

Jeśli ma Pan(i) chorobę, w której poziom potasu we krwi jest zbyt wysoki, taką jak choroba Addisona (specyficzne schorzenie nadnerczy) lub anemia sierpowata (dziedziczna choroba czerwonych krwinek).

Podczas podawania tego leku będzie regularnie kontrolowany elektrokardiogram, równowaga wodno-elektrolitowa, stężenie soli we krwi oraz poziom glukozy.

Zapewni się odpowiednie dostarczanie witamin (w szczególności witaminy B1).

Pacjenci starsi, którzy są bardziej narażeni na problemy sercowe i nerkowe, będą stale monitorowani podczas leczenia, a dawka zostanie starannie dostosowana.

Dzieci

Dzieci są szczególnie narażone na ciężki i potencjalnie śmiertelny obrzęk mózgu spowodowany nieprawidłowo niskim poziomem sodu we krwi.

Ten lek będzie podawany dzieciom z szczególną ostrożnością. Lekarz będzie dokładnie kontrolował poziom soli i równowagę wodno-elektrolitową.

Stosowanie Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczonego w Glukozie 5% z innymi lekami

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się lub niedawno stosowano inne leki.

Jeśli przyjmuje się doustnie digoksynę lub podobne leki wspomagające pracę serca, należy poinformować lekarza, ponieważ może to wpływać na ich działanie. Dawkę Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczonego w Glukozie 5% może być konieczne dostosować, szczególnie na zakończenie leczenia.

Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się leki zawierające potas lub mogące prowadzić do podwyższonego poziomu potasu, takie jak:

• leki oszczędzające potas, np. spironolakton lub triamteren (lek moczopędny)
• inhibitory ACE (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub niewydolności serca)
• antagoniści receptorów AT1 (leki na nadciśnienie tętnicze)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (na ból ostry lub przewlekły oraz stan zapalny)
• cyklosporyna, tachyrolimus (leki stosowane po przeszczepach narządów)
• suksylocholina (lek stosowany podczas znieczulenia)

Lekarz będzie szczególnie ostrożny, jeśli stosuje się leki zatrzymujące potas, ponieważ mogą one powodować zaburzenia rytmu serca (arytmie). Jeśli przyjmuje się niektóre leki zwane kortykosteroidami, hormonę adrenokortykotropową lub moczopędne pętlicowe, może wzrosnąć ilość potasu traconego z moczem.

Lekarz poda tę roztwór z ostrożnością, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków działających podobnie jak wazopresyna lub zwiększających jej działanie, co zwiększa ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi (hiponatremia):

• karbamazepina i okskarbazepina – stosowane w leczeniu epilepsji
• klofibrat – stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu tłuszczu we krwi
• winchrystyna i ifosfamida – stosowane w leczeniu nowotworowym
• cyklofosfamid – stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – stosowane w leczeniu depresji
• leki przeciwpsychotyczne – stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• opioidowe leki przeciwbólowe – stosowane w łagodzeniu silnego bólu
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) – stosowane w łagodzeniu łagodnego lub umiarkowanego bólu oraz stanów zapalnych
• chlorpropamida – stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 (podwyższone stężenie glukozy we krwi po posiłkach)
• desmopresyna – stosowana w leczeniu moczówki prostej (silne pragnienie i ciągłe oddawanie dużych ilości moczu)
• oksytocyna – stosowana podczas porodu
• wazopresyna i terlipresyna – stosowane w leczeniu krwawiących żylaków przełyku (poszerzone żyły w przewodzie pokarmowym spowodowane chorobami wątroby)
• 3,4-metylenodioksy-N-metyloamfetamina (MDMA, „ekstaza”) – nielegalna substancja psychoaktywna
• moczopędne (leki zwiększające wydzielanie moczu)

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią, sądzi Pani, że może być Pani w ciąży lub planuje Pani zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml Rozcieńczone w Glukozie 5% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukozie 5%

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu podawania leku wydanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Lekarz może kontrolować równowagę płynów, poziom glukozy oraz elektrolitów (w tym sodu) we krwi przed i podczas leczenia, szczególnie u pacjentów z zwiększonym wydzielaniem wazopresyny (hormonu regulującego ilość płynów w organizmie) oraz u pacjentów przyjmujących leki działające podobnie jak wazopresyna, ponieważ istnieje ryzyko nieprawidłowo niskiego stężenia sodu we krwi (hiponatremii). Zobacz również sekcje „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, „Stosowanie innych leków oraz Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukozie 5%” i „Możliwe działania niepożądane”.

Dawka

Lekarz ustali ilość leku, którą należy podać, w zależności od wieku, masy ciała i stanu zdrowia, szczególnie jeśli funkcja serca lub nerek jest zaburzona. Podczas podawania tego leku rutynowo kontrolowane będą poziomy glukozy i elektrolitów (soli) we krwi, równowaga wodna oraz wykonywany będzie elektrokardiogram (EKG). Lekarz zadba o to, aby przepływ moczu był wystarczający.

Zalecana maksymalna dawka dla dorosłego wynosi 40 ml na kg masy ciała dziennie. W przypadkach, gdy konieczne jest podanie większej ilości potasu, lekarz rozważy zastosowanie innych dawek.

Ten lek będzie podawany przez cały czas, gdy będą potrzebne sole i płyny podawane dożylne.

Osoby starsze

Zasadniczo można zastosować taką samą dawkę jak u dorosłych. Jednak może być konieczna korekta dawki w celu uniknięcia problemów z sercem i nerkami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży dawkę ustali indywidualnie lekarz, dlatego dziecko może otrzymać mniejszą dawkę.

Sposób podania

Ten lek będzie podawany za pomocą kroplówki do żyły (dożylne wlewanie).

Jeśli otrzymasz więcej Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukozie 5% niż powinieneś

Jest mało prawdopodobne, aby do tego doszło, ponieważ lekarz ustali Twoją codzienną dawkę.

Objawy przedawkowania

Jeśli otrzymasz zbyt dużą ilość leku lub masz problemy z nerkami, może to wpłynąć na poziom soli, cukru oraz równowagę wodno-elektrolitową i kwasowo-zasadową. Może również dojść do gromadzenia się płynu w tkankach i zatrucia potasem.

Stężenie potasu we krwi może wzrosnąć w nadmierny sposób. Objawy tego zaburzenia mogą obejmować:

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Nieregularne bicie serca lub zatrzymanie pracy serca
• Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG), aż do zatrzymania serca
• Ogólną słabość i osłabienie
• Słabość mięśni, niemożność poruszania się
• Niewrażliwość, słabość i uczucie ciężkości w nogach
• Zaburzenia świadomości

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz ból, uczucie ucisku lub obrzęk spowodowany skrzepem krwi w miejscu wstrzyknięcia.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

? Nieprawidłowo niski poziom sodu we krwi nabyty w szpitalu (hiponatremia).

Obrzęk mózgu (obrzęk mózgu) spowodowany nieprawidłowo niskim poziomem sodu we krwi (encefalopatia hiponatremiczna). Może to prowadzić do nieodwracalnych uszkodzeń mózgu i śmierci. Objawy to: ból głowy, nudności, wymioty, drgawki, zmęczenie i brak energii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Potasu B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczonego w Glukoze 5%

Przed otwarciem: Nie przechowywać powyżej 25°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i na zewnętrznym opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił barwę, jeśli widoczne są cząstki w roztworze lub jeśli opakowanie lub zatyczka są uszkodzone.

To opakowanie przeznaczone jest do jednorazowego użytku. Po użyciu należy wyrzucić opakowanie oraz ewentualną pozostałą zawartość.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukoze 5%

• Substancje czynne to chlorek potasu i glukoza.

1 ml roztworu do wlewu zawiera 1,5 mg chlorku potasu i 50 mg glukozy (55 mg jako monohydrat glukozy).

1 litr roztworu do wlewu zawiera 20 mmol potasu i 20 mmol chlorku.

Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwania.

Wartość energetyczna (przybliżona): 835 kJ/l – 200 kcal/l

Osmolarność teoretyczna (przybliżona): 318 mOsm/l

pH przybliżone: 3,5 – 6,5

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukoze 5%, roztwór do wlewu, to przezroczysty, wodny roztwór bezbarwny lub lekko żółtawy chlorku potasu i glukozy w wodzie.

Dostępny w butelkach z tworzywa sztucznego (polietylen) o pojemności 500 ml lub 1000 ml, w opakowaniach zawierających 10 x 500 ml i 10 x 1000 ml.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Niemcy

Producent

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Niemcy
Tel.: +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa 121

08191 Rubí, Barcelona

Hiszpania
Tel.: +34-93-5866200
Faks: +34-93-5881096

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:

Czechy Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun

Estonia Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml, infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Hiszpania Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukoze 5%

Finlandia Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus

Irlandia Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Holandia Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5%, oplossing voor intraveneuze infusie

Polska Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun

Portugalia Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B. Braun

Słowacja Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun

Wielka Brytania Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

---

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Dawkowanie

Dorośli:

Poniższe zalecenia są ogólnymi wytycznymi dotyczącymi potasu.

Potas

Ilość niezbędną do korekcji umiarkowanego niedoboru potasu oraz w leczeniu wspomagającym można obliczyć według następującego wzoru:

mmol K+ wymagane = (masa ciała [kg] × 0,2)* × 2 × (docelowe stężenie potasu w surowicy** – aktualne stężenie potasu w surowicy [mmol/l])

* Czynnik ten reprezentuje objętość płynu pozakomórkowego
** powinno wynosić 4,5 mmol/l

Zalecana maksymalna dawka potasu to 2–3 mmol na kg masy ciała w ciągu 24 godzin.

Maksymalna prędkość wlewu

Do 5 ml/kg masy ciała na godzinę, co odpowiada 0,25 g glukozy/kg masy ciała na godzinę.

Populacja pediatryczna:

Ogólnie, tempo uzupełniania nie powinno przekraczać 0,5 mmol potasu/kg masy ciała na godzinę.

Maksymalna dawka dobowa

Zalecana maksymalna dawka potasu to 3 mmol/kg masy ciała w ciągu 24 godzin. W żadnym wypadku nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki płynu.

Sposób podania

Zasadniczo, do wlewu potasu należy stosować pompy wlewowe w celu zapewnienia odpowiedniego dozowania terapii.

Ostrzeżenia i szczególne środki ostrożności

Roztwory o niskiej zawartości elektrolitów, szczególnie sodu, należy podawać ostrożnie u pacjentów z hiponatremią.

Należy zachować ostrożność, aby uniknąć znacznego obniżenia stężenia sodu w osoczu, ponieważ może to wiązać się z ryzykiem osmotycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego.

Może być konieczne monitorowanie bilansu płynów, stężenia glukozy we krwi oraz innych elektrolitów przed i podczas podawania, szczególnie u pacjentów z nieosmotycznym wydzielaniem wazopresyny (zespołem nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego, ZNSHAD) oraz u pacjentów leczonych lekami agonistycznymi wobec wazopresyny z powodu ryzyka hiponatremii.

Monitorowanie stężenia sodu w surowicy jest szczególnie ważne w przypadku płynów fizjologicznie hipotonicznych. Roztwór do wlewu Potassium B. Braun 0,02 mEq/ml rozcieńczony w Glukoze 5% może stać się hipotoniczny po podaniu z powodu glukozy i jej metabolizmu w organizmie (patrz charakterystyka produktu, punkty 4.4, 4.5 i 4.8).

Populacja pediatryczna

Wlewanie płynów hipotonicznych w połączeniu z nieosmotycznym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (w przypadku bólu, lęku, stanu popooperacyjnego, nudności, wymiotów, gorączki, sepsy, zmniejszenia objętości krążącej, zaburzeń oddechowych, infekcji OUN oraz zaburzeń metabolicznych i endokrynologicznych) może wywołać hiponatremię.

Leczenie przedawkowania

Natychmiastowe przerwanie wlewu, monitorowanie elektrokardiograficzne, w razie potrzeby zwiększenie przepływu moczu, a tym samym wydalanie płynów i elektrolitów, podanie wodorowęglanu sodu i insuliny. Jeśli podaje się insulinę w celu zwiększenia wychwytu potasu przez komórki, należy podać glukozę, aby zapobiec hipoglikemii. U pacjentów z utrzymującymi się zaburzeniami EKG można podać np. glukonian wapnia w celu przeciwdziałania działaniom kardiotoksycznym potasu. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczna hemodializa lub dializa otnicza.

Niekompatybilności

Niniejszego leku nie wolno mieszać z innymi lekami, chyba że wcześniej wykazano jego zgodność.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy użyć natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem leżą w gestii użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8 °C, chyba że rozcieńczenie przeprowadzono w warunkach kontrolowanych, aseptycznych i zwalidowanych.

Aby uzyskać pełne informacje na temat tego leku, należy zapoznać się z charakterystyką produktu.