Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Хлорид калия и глюкоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом применения Калия Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённого в глюкозе 5%.
3. Способ применения Калия Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённого в глюкозе 5%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Калия Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённого в глюкозе 5%

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% и для чего он применяется

Этот препарат содержит раствор хлорида калия и глюкозы. Вводится через узкий катетер в вену (внутривенная инфузия).

Данный препарат применяется для поддержания или восстановления уровня калия в организме, а также для покрытия базовых потребностей в энергии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Не применять Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%

• если у Вас аномально высокие уровни калия или хлорида в крови (гиперкалиемия или тяжёлая гиперхлоремия);
• если у Вас тяжёлое заболевание почек;
• если у Вас были травмы головы (в первые 24 часа);
• если у Вас избыток воды в организме (гипергидратация);
• если у Вас повышенный уровень глюкозы в крови (гипергликемия), для контроля которого требуется более 6 единиц инсулина в час.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий.

Врач будет особенно внимателен при назначении этого лекарственного средства, если у Вас:

• Проблемы с почками:

Вы будете получать этот препарат в виде медленной внутривенной инфузии после того, как врач убедится, что Ваши почки функционируют должным образом. При наличии заболеваний почек во время введения препарата будут регулярно контролироваться уровень калия в крови, показатели крови и электрокардиограмма (ЭКГ). Врач обеспечит прекращение инфузии в случае ухудшения состояния.

• Заболевания сердца:

Если у Вас есть сердечные заболевания, данный препарат будет вводиться с особой осторожностью.

• Отёк конечностей (отёчные состояния) или скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк):

Если у Вас одно из этих состояний, большие объёмы препарата будут вводиться только с особой осторожностью.

• Повышенный уровень солей в крови:

При введении этого препарата особую опасность представляют пациенты с тяжёлыми заболеваниями, болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной системы, сердца, печени или почек, а также пациенты, принимающие лекарства, действующие подобно вазопрессину (гормону, регулирующему объём жидкости в организме). Эти пациенты подвержены особому риску развития аномально низкого уровня натрия в крови (острой гипонатриемии), что может привести к потенциально смертельному отёку головного мозга (гипонатриемической энцефалопатии, церебральному отёку).

Женщины детородного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями головного мозга, например, с инфекцией оболочек мозга (менингитом) или травмой мозга (внутричерепным кровоизлиянием, ушибом мозга), подвержены особому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного аномально низким уровнем натрия в крови.

Для предотвращения слишком низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии) дополнительно могут вводиться соответствующие количества натрия.

• Определённые формы диабета:

Этот препарат будет вводиться с осторожностью:

• если у Вас сахарный диабет;
• при других состояниях, при которых организм неправильно усваивает сахара (например, при приёме других лекарственных средств — см. раздел «Применение Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий с другими лекарственными средствами»).

Во время лечения будут контролироваться уровни глюкозы в крови.

• Переливание крови:

Этот препарат не должен вводиться одновременно с кровью, а также непосредственно до или после переливания крови через один и тот же венозный доступ.

• После перенесённого инсульта:

Обычно Вам не следует получать этот препарат, если у Вас был или недавно был инсульт, за исключением случаев, когда врач сочтёт его применение необходимым для Вашего восстановления.

• Повышенное содержание калия в крови:

Если у Вас заболевание, при котором уровень калия в крови слишком высок, например, болезнь Аддисона (специфическое заболевание надпочечников) или серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов), Ваша электрокардиограмма, водно-солевой баланс, уровни солей в крови и уровень глюкозы будут регулярно контролироваться во время лечения.

Будет обеспечено адекватное поступление витаминов (в частности, витамина В1).

Пациенты пожилого возраста, у которых чаще встречаются заболевания сердца и почек, будут находиться под постоянным наблюдением во время лечения, а доза будет тщательно подбираться.

Дети

Дети подвержены особому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного аномально низким уровнем натрия в крови.

Этот препарат будет вводиться детям с особой осторожностью. Врач будет строго контролировать уровни солей и водно-солевой баланс.

Применение Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете дигоксин или аналогичные препараты, улучшающие работу сердца, сообщите об этом врачу, поскольку их действие может измениться. Количество Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% может быть скорректировано, особенно в конце лечения.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие калий, или препараты, которые могут привести к повышению уровня калия, такие как:

• препараты, сохраняющие калий, например, спиронолактон или триамтерен (средства, увеличивающие выделение мочи);
• ингибиторы АПФ (препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности);
• антагонисты рецепторов АТ1 (препараты для лечения артериального давления);
• нестероидные противовоспалительные средства (для снятия острой или хронической боли и воспаления);
• циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов);
• суксаметоний (препарат, используемый во время анестезии).

Врач будет особенно внимательно наблюдать за Вами, если Вы получаете/принимаете препараты, удерживающие калий, поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма (аритмию). Если Вы принимаете определённые препараты, называемые кортикостероидами, адренокортикотропный гормон или петлевые диуретики, количество калия, выделяемого с мочой, может увеличиться.

Врач будет вводить этот раствор с особой осторожностью, если Вы принимаете один из следующих препаратов, действующих подобно вазопрессину или усиливающих его эффект, что увеличивает риск снижения уровня натрия в крови (гипонатриемии):

• карбамазепин и окскарбазепин — для лечения эпилепсии;
• клиофибрат — для лечения повышенного уровня жиров в крови;
• винкристин и ифосфамид — для лечения рака;
• циклофосфамид — для лечения рака и аутоиммунных заболеваний;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — для лечения депрессии;
• антипсихотические препараты — для лечения психических расстройств;
• опиоидные анальгетики — для снятия сильной боли;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) — для снятия лёгкой или умеренной боли и лечения воспаления;
• хлорпропамид — для лечения сахарного диабета (повышенный уровень сахара в крови после еды);
• десмопрессин — для лечения несахарного диабета (сильная жажда и постоянное выделение большого количества разбавленной мочи);
• окситоцин — для стимуляции родов;
• вазопрессин и терлипрессин — для лечения кровоточащих варикозно расширенных вен пищевода (расширенные вены в пищеводе, вызванные заболеваниями печени);
• 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин (МДМА, «экстази») — нелегальное наркотическое вещество;
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат может применяться во время беременности и лактации, если врач сочтёт это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

Следуйте точно указаниям врача по дозировке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом повторно.

Во время лечения ваш врач может контролировать водно-электролитный баланс, уровень глюкозы и электролитов (включая натрий) в крови до и во время лечения, особенно у пациентов с повышенной выработкой вазопрессина (гормона, регулирующего объём жидкости в организме) и у пациентов, принимающих лекарства, действующие подобно вазопрессину, поскольку существует риск аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия). См. также разделы «Предупреждения и меры предосторожности», «Использование других лекарств и Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий» и «Возможные побочные эффекты».

Дозировка

Дозу препарата определит ваш врач в зависимости от вашего возраста, массы тела и состояния здоровья, особенно если у вас нарушена функция сердца или почек. Во время лечения будут регулярно проводиться контроль уровня глюкозы и электролитов (солей) в крови, водно-солевого баланса и электрокардиограммы. Ваш врач убедится, что у вас достаточный диурез (выделение мочи).

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мл на килограмм массы тела в сутки. В случаях, когда требуется больше калия, врач рассмотрит возможность применения других доз.

Этот препарат будет вводиться вам в течение всего времени, когда требуется восполнение солей и жидкости внутривенно.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, может применяться та же доза, что и у взрослых. Однако возможно корректировка дозы с целью предотвращения проблем с сердцем и почками.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков дозу определит врач индивидуально, поэтому вашему ребёнку может быть назначена меньшая доза.

Способ введения

Препарат вводится капельно внутривенно (внутривенная инфузия).

Если вы получили больше Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозу определяет врач.

Признаки передозировки

Если вы получили слишком много препарата или у вас есть проблемы с почками, могут нарушиться уровни солей, сахара, водно-кислотно-щелочной баланс. Также возможны накопление жидкости в тканях и отравление калием.

Уровень калия в крови может чрезмерно повыситься. Признаки этого состояния могут включать:

• Низкое артериальное давление (гипотензия)
• Нерегулярное сердцебиение или остановка сердца
• Аномальная электрокардиограмма вплоть до остановки сердца
• Общая слабость и вялость
• Слабость мышц, невозможность двигаться
• Онемение, слабость и тяжесть в ногах
• Спутанность сознания

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Сообщите врачу, если у вас появятся боль, повышенная чувствительность или отек с образованием сгустков крови в месте введения инъекции.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

— Пониженный уровень натрия в крови, возникший в условиях стационара (гипонатриемия).

— Отек головного мозга (церебральный отек) вследствие аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатремическая энцефалопатия). Это может привести к необратимым повреждениям головного мозга и смерти. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, судороги, усталость и слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Калия Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённого в глюкозе 5% раствора для инфузий

До вскрытия: хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на внешней упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если раствор мутный или изменил цвет, если в растворе присутствуют частицы, а также если упаковка или её замок повреждены.

Данная упаковка предназначена для однократного применения. После использования утилизируйте упаковку и остаток содержимого.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Potasio B. Braun 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий

• Активные вещества — хлорид калия и глюкоза.

1 мл раствора для инфузий содержит 1,5 мг хлорида калия и 50 мг глюкозы (55 мг в виде моногидрата глюкозы).

1 л раствора для инфузий содержит 20 ммоль калия и 20 ммоль хлорида.

Другой компонент — вода для инъекций.

Калорийность (приблизительно): 835 кДж/л — 200 ккал/л

Теоретическая осмолярность (приблизительно): 318 мОсм/л

рН приблизительно: 3,5 – 6,5

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% раствор для инфузий — прозрачный, водный, бесцветный или слегка жёлтоватый раствор хлорида калия и глюкозы в воде.

Выпускается в пластиковых бутылках (из полиэтилена) объёмом 500 мл или 1000 мл, в упаковках по 10 × 500 мл и 10 × 1000 мл.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

• Braun Melsungen AG
  Carl-Braun Strasse 1
  34212 Melsungen
  Германия

Производитель

• Braun Melsungen AG
  Carl-Braun-Strasse 1
  34212 Melsungen
  Германия
  Тел.: +49-5661-71-0
  Факс: +49-5661-4567

• Braun Medical S.A.
  Carretera de Terrassa 121
  08191 Rubí, Барселона
  Испания
  Тел.: +34-93-5866200
  Факс: +34-93-5881096

Препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Чешская Республика — Kaliumchlorid/glucose 0,15% + 5% B. Braun
Эстония — Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 мг/мл + 50 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / infusioonilahus
Испания — Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5%
Финляндия — Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1,5 мг/мл + 50 мг/мл, инфузионный раствор / инфузионная жидкость, раствор / infusioonilahus
Ирландия — Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion
Нидерланды — Kaliumchloride 0,15% - Glucose 5%, раствор для внутривенной инфузии
Польша — Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun
Португалия — Cloreto de Potássio 0.15% + Glucose 5% B.Braun
Словакия — Kaliumchlorid/glucose 0,15%+ 5% B. Braun
Великобритания — Potassium Chloride 0.15% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Дата последнего обновления аннотации: май 2025

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Взрослым:

Следующие рекомендации являются общими ориентирами по применению калия.

Калий

Количество, необходимое для коррекции умеренной гипокалиемии и поддержания уровня калия, можно рассчитать по следующей формуле:

ммоль K+ = (масса тела [кг] × 0,2)* × 2 × (целевой уровень K+ в сыворотке** – текущий уровень K+ в сыворотке [ммоль/л])

* Данная величина представляет объём внеклеточной жидкости
** должен быть 4,5 ммоль/л

Максимальная рекомендуемая суточная доза калия — от 2 до 3 ммоль на кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии

До 5 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела в час.

Детская популяция:

Как правило, скорость восполнения калия не должна превышать 0,5 ммоль/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза

Максимальная рекомендуемая суточная доза калия — 3 ммоль/кг массы тела в течение 24 часов. В любом случае не должна превышаться максимальная суточная доза введения жидкости.

Способ введения

Как правило, при инфузии калия следует использовать инфузионные насосы для обеспечения правильной скорости введения.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Растворы с низким содержанием электролитов, особенно натрия, следует с осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать резкого снижения концентрации натрия в плазме, поскольку это может быть связано с риском осмотического повреждения центральной нервной системы.

Может потребоваться мониторинг водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в сыворотке и других электролитов до и во время введения, особенно у пациентов с неосмотическим высвобождением вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНСАГ) и у пациентов, получающих одновременно препараты-агонисты вазопрессина, из-за риска гипонатриемии.

Особенно важно контролировать уровень натрия в сыворотке при применении физиологически гипотонических растворов. Раствор для инфузий Калий Б. Браун 0,02 мэкв/мл предварительно разведённый в глюкозе 5% может становиться гипотоническим после введения вследствие метаболизма глюкозы в организме (см. Инструкцию по применению, разделы 4.4, 4.5 и 4.8).

Детская популяция

Инфузия гипотонических растворов на фоне неосмотического высвобождения антидиуретического гормона (при боли, тревожности, послеоперационном состоянии, тошноте, рвоте, лихорадке, сепсисе, снижении объёма циркулирующей крови, респираторных нарушениях, инфекциях ЦНС, метаболических и эндокринных расстройствах) может спровоцировать развитие гипонатриемии.

Лечение передозировки

Немедленное прекращение инфузии, мониторинг ЭКГ, при необходимости — увеличение диуреза и, соответственно, выведение жидкости и электролитов, введение натрия бикарбоната и инсулина. При введении инсулина для усиления клеточного захвата калия необходимо одновременно вводить глюкозу во избежание гипогликемии. У пациентов с сохраняющимися нарушениями на ЭКГ можно ввести, например, кальция глюконат для нейтрализации кардиотоксического действия калия. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ.

Несовместимости

Этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, если совместимость не была доказана ранее.

Срок годности после первого вскрытия упаковки

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, пользователь несёт ответственность за условия и сроки хранения перед использованием, которые, как правило, не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Полную информацию о препарате см. в инструкции по применению.