Кафіаспірина 500 мг/50 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кафіаспірина 500 мг/50 мг таблетки

Кислота ацетилсалицилова / Кофеїн

Зміст анотації

1. Що таке Кафіаспірина і для чого її застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Кафіаспірину
3. Як приймати Кафіаспірину
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кафіаспірини
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кафіаспірина і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить ацетилсаліцилову кислоту та кофеїн як діючі речовини. Ацетилсаліцилова кислота діє, зменшуючи біль і лихоманку, а кофеїн має стимулюючу дію на нервову систему.

Кафіаспірина показана дорослим і дітям віком старше 16 років для симптоматичного полегшення тимчасового незначного або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, менструального, м’язового (контрактури) або болю в спині (люмбаго), а також при лихоманкових станах.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кафіаспірини

Не приймайте Кафіаспірину 500 мг/50 мг таблетки, якщо:

• ви маєте алергію (гіперчутливість) або в минулому мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту, кофеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,
• у вас є виразка шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• у вас виникали алергічні реакції, схожі на астму (у важкому диханні, задушші, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свист у диханні) після прийому нестероїдних протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після прийому барвника тартразину,
• у вас є астма,
• у вас є носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликані або погіршуються під дією ацетилсаліцилової кислоти,
• у вас гемофілія або інші порушення згортання крові,
• ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• у вас є захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• у вас є захворювання серця,
• у вас тяжка гіпертензія,
• вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням,
• ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні Кафіаспірини:

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас гіпертонія, або порушена функція нирок, серця чи печінки, або є порушення згортання крові,
• якщо ви приймаєте антикоагулянти,
• якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби або інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Кафіаспіриною 500 мг/50 мг таблетки і викликати небажані ефекти (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»),
• якщо у вас була виразка шлунка або кишки,
• якщо у вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо у вас є або була риніт чи кропив’янка,
• якщо ви нещодавно перенесли або маєте бути прооперовані (включаючи стоматологічні операції) протягом наступних 7 днів,
• якщо ви перебуваєте на першому або другому триместрі вагітності,
• не застосовувати систематично для запобігання можливим неприємним відчуттям після щеплень,
• якщо у вас є аритмія серця, підвищена функція щитовидної залози або тривожний синдром — приймайте цей препарат обережно і лише в малих дозах (максимум 2 таблетки на добу) або проконсультуйтеся з лікарем,
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда — не приймайте цей препарат, доки не минуло кілька тижнів після інциденту,
• якщо у вас були захворювання або порушення серця (аритмія серця, ішемія міокарда, стенокардія тощо),
• якщо ви діабетик, пам’ятайте, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові,
• якщо ви алергік на ксантини (амінофілін, теофілін тощо), вам не слід приймати цей препарат, оскільки ви також можете бути алергіком на кофеїн.

Рекомендується обмежити вживання продуктів, що містять кофеїн, під час лікування цим препаратом.

Людям, які мають труднощі зі сном, рекомендується не приймати цей препарат у години, що передують сну, щоб уникнути можливого безсоння.

Застосування інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або коригування дози одного з препаратів.

Особливо важливо повідомити про такі препарати:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язового запалення),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони підвищують ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров і запобігають утворенню тромбів), наприклад, варфарин,
• оральні контрацептиви,
• оральні цукрознижувальні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• антигістамінні засоби (використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• антиінфекційні препарати групи хінолонів або еритроміцину (антибіотики для лікування інфекцій),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю гіпертонії),
• бронходилататори (ліки для лікування бронхіальної астми),
• циметидин і ранітідин (використовуються при шлунковій кислотності та виразці шлунка),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус),
• кортикостероїди, оскільки вони можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі,
• дигоксин (ліки для серця),
• дисульфірам (використовується при лікуванні алкоголізму),
• ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн і валпроєва кислота (використовуються для лікування епілепсії),
• залізо (для лікування анемії) — рекомендується розділяти прийом щонайменше на 2 години,
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних і пухлинних захворювань),
• літій (використовується при деяких психіатричних захворюваннях),
• ліки від раку або ревматоїдного артриту (метотрексат),
• мексилетин (використовується для корекції порушень серцевого ритму, таких як аритмії),
• ліки для лікування подагри (пробенецід),
• симпатоміметики (використовуються для підвищення артеріального тиску),
• тироксин (використовується для лікування захворювань, пов’язаних із недостатністю щитовидної залози),
• ванкоміцин (антибіотик, що використовується при інфекціях),
• зідовудин (використовується для лікування хворих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на діагностичні дослідження:

Якщо вам потрібно пройти діагностичні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може впливати на результати.

Прийом Кафіаспірини 500 мг/50 мг таблетки з їжею та напоями:

Приймайте цей препарат після їди або разом з їжею.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність – останній триместр

Не приймайте Кафіаспірину, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження понад очікуваний термін.

Вагітність – перший і другий триместри

Не слід приймати Кафіаспірину протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування під час цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, дозу буде обмежено найнижчою можливою та на найкоротший термін.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом декількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування протягом декількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота та кофеїн проникають у грудне молоко. Хоча кофеїн проникає у грудне молоко в невеликих кількостях (приблизно 1%), він може накопичуватися у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми не описано.

3. Як застосовувати Кафіаспірину

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Звичайна доза:

Дорослі та особи від 16 років: 1 таблетка кожні 4 або 6 годин за необхідності. Не більше 8 таблеток на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки дозу слід зменшити.

Застосування у дітей:

Не застосовувати дітям молодше 16 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Літні люди не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Рекомендується приймати таблетки з великою кількістю води. Таблетки слід приймати під час або після їжі, особливо якщо відчувається дискомфорт у шлунку. Не приймайте цей лікарський засіб на порожній шлунок. Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка ефективно діє.

Застосування цього препарату залежить від появи болю або підвищення температури. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються чи з’являються нові, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли Кафіаспірину більше, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Кафіаспірини, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Основні симптоми передозування ацетилсаліциловою кислотою: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Симптоми передозування кофеїну характеризуються початковою фазою збудження, а потім — запамороченням, безсонням, блювотою, діареєю, болем у животі та судомами. Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом перших 4 годин після прийому препарату.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Кафіаспірину:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Кафіаспірина може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (спостерігалися у 1–10 з кожних 100 осіб):

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишки, шлунково-кишкове кровотечення, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, розлад шлунка, нудота та блювота.

• Розлади дихання, такі як утруднення дихання (астма, бронхоспазм), нежить, здуття носа та риніт.

• Уртикарія, висипи на шкірі, ангіоневротичний набряк (набряк і опухлість обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання) та свербіж.

• Гіпропротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (спостерігалися у 1–100 з кожних 1000 осіб):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Перш ніж приймати Кафіаспірину»).
• Розлади печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.
• Анемія.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиціальний нефрит (запалення на рівні нирок).

Якщо ви помітили:

• нездужання або біль у шлунку, шлункове або кишкове кровотечення або чорний стілець,
• розлади шкіри, такі як висипи або почервоніння,
• утруднення дихання,
• несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі,
• набряк обличчя, стоп або ніг,
• глухоту, дзвін у вухах або запаморочення,

негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, що вимагають термінової медичної допомоги.

Через наявність кофеїну в цьому препараті можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: безсоння, нервозність, тривожність та головний біль. Також спостерігалися: нудота, блювота та подразнення шлунка. У деяких випадках може виникнути гіперглікемія або гіпоглікемія (підвищення або зниження рівня глюкози в крові).

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникнуть епізоди запаморочення або серцебиття.

Високі дози кофеїну можуть спричиняти серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кафіаспірини

Зберігати у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Термін придатності

Не використовуйте Кафіаспірину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи сміття. Передавайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у Пункт Сігре аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кафіаспірини:

Кожна таблетка містить:

• Як діючі речовини: Ацетилсаліцилова кислота, 500 мг, та Кофеїн, 50 мг.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний та целюлоза у порошку.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою круглі білі таблетки. Препарат постачається в упаковках по 10 або 20 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Bayer, Hispania S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Іспанія 06803 Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2023

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es