Кафияспирин 500 мг/50 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кафияспирин 500 мг/50 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота / Кофеин

Содержание инструкции

1. Что такое Кафияспирин и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Кафияспирин
3. Как принимать Кафияспирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кафияспирина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кафияспирин и для чего его применяют

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и кофеин в качестве действующих веществ. Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, а кофеин обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Кафияспирин показан взрослым и детям старше 16 лет для симптоматического облегчения слабых или умеренных occasional болей, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом применения Кафияспирина

Не принимайте Кафияспирин, если:

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) или вы ранее испытывали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту, кофеин или любой другой компонент этого лекарственного средства,
• у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
• у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также на краситель тартразин,
• у вас бронхиальная астма,
• у вас носовые полипы, ассоциированные с бронхиальной астмой, которые вызываются или усугубляются приёмом ацетилсалициловой кислоты,
• у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
• вы принимаете пероральные антикоагулянты,
• у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• у вас заболевания сердца,
• у вас тяжёлая гипертензия,
• вам меньше 16 лет, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

С осторожностью применяйте Кафияспирин:

Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо применение этого препарата:

• при артериальной гипертензии, а также при снижении функции почек, сердца или печени, или при нарушениях свёртываемости крови,

• если вы принимаете антикоагулянты,

• если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Кафияспирином и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),

• если у вас ранее была язва желудка или кишечника,

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

• если у вас есть или ранее были ринит или крапивница,

• если вы недавно перенесли или планируете хирургическое вмешательство в ближайшие 7 дней, включая стоматологическую операцию,

• если вы находитесь в первом или втором триместре беременности,

• не применяйте систематически для профилактики возможных побочных эффектов, возникающих после вакцинации,

• если у вас нарушение ритма сердца, повышенная функция щитовидной железы или тревожный синдром, принимайте этот препарат с осторожностью и только в низких дозах (не более 2 таблеток в день) или проконсультируйтесь с врачом,

• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда, не принимайте этот препарат до истечения нескольких недель после инцидента,

• если у вас были заболевания или нарушения сердца (аритмия, ишемия миокарда, стенокардия и т.д.),

• если вы страдаете сахарным диабетом, имейте в вид在玩家中, что кофеин может повышать уровень сахара в крови,

• если вы аллергик на ксантины (аминофиллин, теофиллин и др.), вам не следует принимать этот препарат, поскольку вы также можете быть чувствительны к кофеину.

Рекомендуется ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.

Лицам, страдающим бессонницей, рекомендуется не принимать этот препарат в часы, предшествующие сну, чтобы избежать возможного бессонницы.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления),

• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они повышают риск кровотечения,

• антикоагулянты (препараты, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин,

• оральные контрацептивы,

• пероральные антидиабетические препараты (лекарства для снижения уровня сахара в крови),

• антигистаминные средства (применяются для уменьшения симптомов аллергических реакций),

• противомикробные препараты группы хинолонов или эритромицин (антибиотики для лечения инфекций),

• барбитураты (препараты, применяемые для лечения судорог),

• бета-блокаторы (препараты для контроля артериального давления),

• бронходилататоры (препараты для лечения бронхиальной астмы),

• циметидин и ранитидин (применяются при изжоге и язве желудка),

• лекарства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус),

• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения,

• дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца),

• дисульфирам (применяется в лечении алкогольной зависимости),

• препараты при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),

• фенитоин и вальпроевая кислота (применяются при лечении эпилепсии),

• железо (для лечения анемии), рекомендуется принимать с интервалом не менее чем 2 часа,

• интерферон альфа (применяется при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),

• литий (применяется при некоторых психиатрических заболеваниях),

• рак или ревматоидный артрит (метотрексат),

• мексилетин (применяется для коррекции нарушений ритма сердца, таких как аритмии),

• препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид),

• симпатомиметики (применяются для повышения артериального давления),

• тироксин (применяется при лечении заболеваний, вызванных недостаточностью щитовидной железы),

• ванкомицин (антибиотик, применяемый при инфекциях),

• зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Кафияспирина с пищей и напитками:

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность – третий триместр

Не принимайте Кафияспирин, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Данный препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, что может привести к возможной задержке родов или их удлинению.

Беременность – первый и второй триместр

Не следует принимать Кафияспирин в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза должна быть ограничена минимально возможной на кратчайший срок.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню околоплодной жидкости (олигогидрамниос) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, ваш врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота и кофеин проникают в грудное молоко. Хотя кофеин проникает в грудное молоко в небольших количествах (около 1%), он может накапливаться у грудничка.

Управление транспортными средствами и механизмами:

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Кафияспирин

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Взрослые и пациенты старше 16 лет: 1 таблетка каждые 4 или 6 часов при необходимости. Максимальная доза — не более 8 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Применение у детей:

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Пожилым пациентам не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку у них выше вероятность развития побочных эффектов.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Рекомендуется принимать таблетки с достаточным количеством воды. Таблетки следует принимать во время еды или вместе с пищей, особенно если отмечаются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Не следует принимать этот препарат натощак. Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Приём препарата следует проводить только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата необходимо прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если симптомы ухудшаются или появляются новые, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Кафияспирин в дозе, превышающей рекомендованную:

При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Основные симптомы передозировки ацетилсалициловой кислотой: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

Симптомы передозировки кофеином характеризуются начальной фазой возбуждения, за которой могут следовать головокружение, бессонница, тошнота, рвота, диарея, боли в животе и судороги. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение первых 4 часов после приёма препарата.

Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшее медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Кафияспирин:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Кафияспирин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 100 человек):

• Пищеварительные расстройства, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжесть в желудке, изжога, кислотность, дискомфорт в желудке, тошнота и рвота.

• Дыхательные расстройства, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.

• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.

• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 из 1000 человек):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед приёмом Кафияспирина»).
• Поражения печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты могут наблюдаться следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно: головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление почек).

Если у вас появились:

• дискомфорт или боли в желудке, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул,
• кожные расстройства, такие как высыпания или покраснение,
• затруднение дыхания,
• неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи,
• отёк лица, стоп или ног,

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи.

Из-за содержания кофеина в данном препарате могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно: бессонница, беспокойство, нервозность и головная боль. Также могут наблюдаться: тошнота, рвота и раздражение желудка. В отдельных случаях возможно развитие гипергликемии или гипогликемии (повышение или понижение уровня глюкозы в крови).

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента возникают приступы головокружения или сердцебиение.

Высокие дозы кофеина могут вызывать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кафияспирина

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Срок годности

Не используйте Кафияспирин после даты, указанной на упаковке после аббревиатуры САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в Пункт Sigre в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кафияспирина:

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 500 мг, кофеин — 50 мг.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): крахмал кукурузный и целлюлоза порошкообразная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный лекарственный препарат представляет собой белые круглые таблетки. Выпускается в упаковках по 10 или 20 таблеток. Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Bayer, Hispania S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Испания 06803 Bitterfeld-Wolfen (Германия)

Дата последнего обновления данной инструкции: Октябрь 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es