Cafiaspirina 500 mg/50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

CAFIASPIRINA 500 mg/50 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy / Kofeina

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cafiaspirina i w jakim celu się jej stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Cafiaspiriny
3. Jak stosować Cafiaspirinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Konserwacja Cafiaspiriny
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Cafiaspirina i do czego się stosuje

Ten lek zawiera kwas acetylosalicylowy i kofeinę jako substancje czynne. Kwas acetylosalicylowy działa łagodząc ból i gorączkę, a kofeina wykazuje działanie pobudzające na układ nerwowy.

Cafiaspirina jest wskazana u dorosłych i dzieci powyżej 16. roku życia do doraźnego złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu, takiego jak ból głowy, zęba, menstruacyjny, mięśniowy (napięcie mięśni) lub pleców (lumbago), oraz w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Cafiaspirina

Nie przyjmuj Cafiaspiriny, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) lub miałeś już reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, kofeinę lub którykolwiek inny składnik tego leku,
• masz wrzód żołądka, wrzód jelita lub nawracające dolegliwości żołądkowe,
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także po spożyciu barwnika tartrazyna,
• masz astmę,
• masz nosowe polipy związane z astmą, które są wywołane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy,
• masz hemofilię lub inne zaburzenia krzepliwości krwi,
• przyjmujesz doustne leki przeciwkrzepliwe,
• masz choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• masz choroby serca,
• masz ciężką nadciśnienie tętnicze,
• masz mniej niż 16 lat, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a, rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zwracaj szczególną uwagę przy stosowaniu Cafiaspiriny:

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli potrzebujesz tego leku:

• jeśli masz nadciśnienie tętnicze, lub zmniejszoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub masz zaburzenia krzepliwości krwi,

• jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe,

• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z Cafiaspiriną i powodować niepożądane skutki (zobacz punkt „Stosowanie innych leków”),

• jeśli miałeś wrzód żołądka lub jelita,

• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy,

• jeśli cierpiałeś na nieżyt nosa lub pokrzywkę,

• jeśli niedawno przeszedłeś lub w ciągu najbliższych 7 dni planujesz operację chirurgiczną, w tym zabieg stomatologiczny,

• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży,

• nie należy stosować systematycznie w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom po szczepieniach,

• jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca, masz nadczynność tarczycy lub zespół lękowy, przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze w niskich dawkach (maksymalnie 2 tabletki dziennie) lub skonsultuj się z lekarzem,

• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego, nie przyjmuj tego leku, dopóki nie upłynie kilka tygodni od incydentu,

• jeśli cierpiałeś na choroby lub zaburzenia serca (arytmię serca, niedokrwienie mięśnia sercowego, dławicę piersiową…),

• jeśli jesteś chory na cukrzycę, pamiętaj, że kofeina może podnosić poziom glukozy we krwi,

• jeśli jesteś uczulony na ksantyny (aminofilina, teofilina…), nie powinieneś przyjmować tego leku, ponieważ możesz również być uczulony na kofeinę.

Zaleca się ograniczenie stosowania produktów zawierających kofeinę podczas leczenia tym lekiem.

U osób z trudnościami zasypiania zaleca się nie przyjmować tego leku w godzinach poprzedzających sen, aby uniknąć możliwego bezsenności.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze i inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych środków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takich jak warfaryna,
• doustnych środków antykoncepcyjnych,
• doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki obniżające poziom cukru we krwi),
• antyhistaminowych (stosowanych do łagodzenia objawów reakcji alergicznych),
• leków przeciwinfekcyjnych z grupy chinolonów lub erytromycyny (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji),
• barbituranów (leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych),
• blokerów beta (leki stosowane do kontroli nadciśnienia),
• leków rozszerzających oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy oskrzowej),
• cyklosporyny i tachrolimusu (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• kortykosteroidów, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego,
• digoksyny (leku na serce),
• disulfiramu (stosowanego w leczeniu odwyku alkoholowego),
• leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym (diuretyki i inhibitory ACE),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (stosowanych w leczeniu epilepsji),
• żelaza (w leczeniu anemii), zaleca się odstępowanie co najmniej 2 godziny między dawkami,
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworów),
• litu (stosowanego w niektórych chorobach psychicznych),
• metotreksatu (w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• meksyletyny (stosowanej w korekcji zaburzeń rytmu serca, takich jak arytmie),
• leków stosowanych w leczeniu podagry (probenecyd),
• sympatykomimetyków (stosowanych w celu zwiększenia ciśnienia krwi),
• tyroksyny (stosowanej w leczeniu chorób spowodowanych niedoborem tarczycy),
• wancomycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV, wywołującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie Cafiaspiriny z pożywieniem i napojami:

Przyjmuj ten lek po posiłku lub z posiłkiem.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem dowolnego leku.

Ciąża – trzeci trymestr

Nie przyjmuj Cafiaspiryny, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy porodowe. Lek ten może powodować zaburzenia nerek i serca u płodu. Może również wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u Twojego dziecka, co może spowodować możliwy opóźniony poród lub jego przedłużenie.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie powinnaś przyjmować Cafiaspiryny w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecił to lekarz. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, dawka będzie ograniczona do najniższej możliwej i przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli przyjmujesz ten lek przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy nerkowe u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy i kofeina przechodzą do mleka matki. Choć kofeina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach (około 1%), może się ona gromadzić u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano żadnych skutków na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Cafiaspirinę

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wystawił Ci inne zalecenia.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka normalna to:

Dorośli i osoby powyżej 16. roku życia: 1 tabletka co 4 lub 6 godzin, w razie potrzeby. Nie należy przekraczać 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z obniżoną funkcją wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ dawkę należy zmniejszyć.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

Osoby starsze nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie niepożądanych działań tego leku.

Sposób podania:

Lek należy przyjmować doustnie.

Zaleca się przyjmowanie tabletek z dużą ilością wody. Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, szczególnie w przypadku dolegliwości żołądkowych. Nie należy przyjmować tego leku na pusty żołądek. Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego preparatu uzależnione jest od wystąpienia objawów bólowych lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilają się albo pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyłeś więcej Cafiaspiryny niż powinieneś:

Jeśli zażyłeś więcej Cafiaspiryny niż zaleca się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Główne objawy przedawkowania kwasu acetylosalicylowego to: ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, przyspieszony oddech, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

Objawy przedawkowania kofeiny charakteryzują się początkową fazą pobudzenia, po której następują zawroty głowy, bezsenność, wymioty, biegunka, ból brzucha i drgawki. Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie podjęte w ciągu pierwszych 4 godzin od zażycia leku.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Cafiaspiryny:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Cafiaspirina może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane częste (obserwowane u 1–10 na 100 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, uczucie ciężkości po jedzeniu, pieczenie, nadkwasota, dolegliwości żołądkowe, nudności i wymioty.

• Zaburzenia oddechowe, takie jak trudności z oddychaniem (astma, skurcz oskrzeli), uczucie zatkania nosa i katar.

• Pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk i opuchlizna twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem) oraz świąd.

• Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy podawaniu w wysokich dawkach.

Działania niepożądane rzadkie (obserwowane u 1–100 na 1000 osób):

• Zespół Reye’a u osób poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub ospą wietrzną (patrz punkt „Przed zażywaniem Cafiaspiriny”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów.

• Anemia.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne pocenie się, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek oraz ostra nephrytka śródmiąższowa (zapalenie nerek na poziomie miąższu).

Jeśli zaobserwujesz:

• uczucie niedoboru samopoczucia lub ból w żołądku, krwawienie żołądkowe lub jelitowe albo czarne stolce,
• zaburzenia skóry, takie jak wysypka lub zaczerwienienie,
• trudności z oddychaniem,
• nagłą zmianę ilości lub wyglądu moczu,
• obrzęk twarzy, stóp lub nóg,
• głuchotę, szumy w uszach lub zawroty głowy,

natychmiast przestań przyjmować lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na pojawienie się działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy medycznej.

Ze względu na obecność kofeiny w tym leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie określona: bezsenność, niepokój, podnerwienie i ból głowy. Zaobserwowano również: nudności, wymioty oraz podrażnienie żołądka. W pojedynczych przypadkach może również dojść do hiperglikemii lub hipoglikemii (zwiększenia lub obniżenia poziomu glukozy we krwi).

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy jakichkolwiek epizodów zawrotów głowy lub kołatania serca.

Wysokie dawki kofeiny mogą powodować kołatanie serca, tachykardię oraz podwyższenie ciśnienia tętniczego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Aspiryny

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przeterminowanie

Nie należy stosować Cafiaspiriny po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Cafiaspiriny:

Każda tabletka zawiera:

• Substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, 500 mg i kofeina, 50 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): skrobia kukurydziana i celuloza w proszku.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać białych, okrągłych tabletek. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 lub 20 tabletek. W sprzedaży mogą występować tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odpowiedzialny za produkcję

Bayer, Hispania S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Hiszpania 06803 Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es