Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Каелікс пегільований ліпосомальний 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій доxorubicina hydrochloridum

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Каелікс пегільований ліпосомальний та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Каелікс пегільованого ліпосомального
Як застосовувати Каелікс пегільований ліпосомальний
Можливі побічні ефекти
Зберігання Каелікс пегільованого ліпосомального
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Каелікс пегільований ліпосомальний і для чого його застосовують

Каелікс пегільований ліпосомальний — це протипухлинний засіб.

Каелікс пегільований ліпосомальний застосовують для лікування раку молочної залози у пацієнтів із ризиком ураження серця. Каелікс пегільований ліпосомальний також використовують для лікування раку яєчників. Цей препарат застосовують для знищення уражених раком клітин, зменшення розміру пухлини, уповільнення її росту та підвищення тривалості життя пацієнтів.

Каелікс пегільований ліпосомальний також застосовують у комбінації з іншим лікарським засобом — бортезомібом — для лікування множинної мієломи (раку крові) у пацієнтів, які отримали щонайменше одну попередню терапію.

Каелікс пегільований ліпосомальний також використовують для покращення стану при саркомі Капоші, зокрема для вирівнювання, зменшення товщини та навіть зменшення розмірів пухлин. Інші симптоми саркоми Капоші, такі як набряк навколо пухлини, також можуть поліпшитися або зовсім зникнути.

Каелікс пегільований ліпосомальний містить лікарську речовину, яка може взаємодіяти з клітинами та вибірково знищувати уражені раком клітини. Доксорубіцин гідрохлорид у препараті Каелікс пегільований ліпосомальний міститься всередині дрібних кульок, які називаються пегільовані ліпосоми, і це сприяє вивільненню лікарського засобу з кровотоку в пухлинну тканину швидше, ніж у нормальну здорову тканину.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Каелікс пегільований ліпосомальний

Не застосовуйте Каелікс пегільований ліпосомальний

якщо Ви алергічні до гідрохлориду доксорубіцину, арахісу або сої, або до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Повідомте лікареві, якщо у Вас:

проводиться лікування захворювання серця або печінки;
є цукровий діабет, оскільки Каелікс пегільований ліпосомальний містить цукор, і може знадобитися корекція лікування діабету;
діагностовано саркому Капоші та видалено селезінку;
спостерігаються виразки, зміна забарвлення або будь-який дискомфорт у роті.

Діти та підлітки

Каелікс пегільований ліпосомальний не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки вплив препарату на цю вікову групу не відомий.

Застосування Каелікс пегільованого ліпосомального разом з іншими лікарськими засобами Повідомте лікареві або фармацевту:

якщо Ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта;
про інші протипухлинні лікування, які Ви отримуєте або отримували раніше, оскільки слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні засобів, що знижують кількість білих кров’яних тілець, оскільки це може призвести до ще більшого зниження їх кількості. Якщо Ви не впевнені щодо отриманих лікувань або перенесених захворювань, обговоріть це з лікарем.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Оскільки діюча речовина — гідрохлорид доксорубіцину в Каеліксі пегільованому ліпосомальному — може спричинити вроджені вади розвитку, важливо повідомити лікаря, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Вам слід уникати вагітності під час лікування Каеліксом пегільованим ліпосомальним та протягом шести місяців після припинення лікування.

Оскільки гідрохлорид доксорубіцину може бути шкідливим для немовлят, жінкам слід припинити грудне вигодовування перед початком лікування Каеліксом пегільованим ліпосомальним. Фахівці в галузі охорони здоров’я рекомендують жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати дітей грудьми за жодних обставин, щоб уникнути передачі ВІЛ.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, якщо Ви відчуваєте слабкість або сонливість як наслідок лікування Каеліксом пегільованим ліпосомальним.

Каелікс пегільований ліпосомальний містить олію сої та натрій

Каелікс пегільований ліпосомальний містить олію сої. Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви алергічні до арахісу або сої.

Каелікс пегільований ліпосомальний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Каелікс пегільований ліпосомальний

Каелікс пегільований ліпосомальний — це формуляція із особливими характеристиками. Тому його не можна замінювати іншими лікарськими засобами, що також містять гідрохлорид доксорубіцину.

Яка доза Каеліксу пегільованого ліпосомального застосовується

Якщо вас лікують від раку молочної залози або яєчників, вам призначають Каелікс пегільований ліпосомальний у дозі 50 мг на квадратний метр поверхні тіла (розраховується за вашим зростом і вагою). Цю дозу повторюють кожні 4 тижні, доки захворювання не прогресує та доки ви здатні переносити лікування.

Якщо вас лікують від множинної мієломи та ви вже отримували принаймні один попередній курс лікування, вам призначають Каелікс пегільований ліпосомальний у дозі 30 мг на квадратний метр поверхні тіла (розраховується за вашим зростом і вагою) у вигляді інфузії протягом 1 години у 4-й день 3-тижневого режиму лікування бортезомібом, безпосередньо після інфузії бортезомібу. Дозу повторюють, якщо ви добре реагуєте на лікування та переносите його.

Якщо вас лікують від саркоми Капоші, вам призначають Каелікс пегільований ліпосомальний у дозі 20 мг на квадратний метр поверхні тіла (розраховується за вашим зростом і вагою). Цю дозу повторюють кожні 2–3 тижні протягом 2–3 місяців, а потім — так часто, як потрібно для підтримання поліпшення стану.

Як застосовується Каелікс пегільований ліпосомальний

Ваш лікар вводитиме вам Каелікс пегільований ліпосомальний крапельно (інфузією) у вену. Залежно від дози та показань, тривалість процедури може становити від 30 хвилин до більше ніж години (наприклад, 90 хвилин).

Якщо ви застосували більше Каеліксу пегільованого ліпосомального, ніж потрібно

Гостра передозування може посилювати побічні ефекти, такі як виразки в роті або зниження кількості білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові. Лікування включає застосування антибіотиків, переливання тромбоцитів, використання факторів, що стимулюють утворення білих кров’яних тілець, та симптоматичне лікування виразок порожнини рота.

Якщо у вас виникли будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час інфузії Каелікс пегільований ліпосомальний 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій можуть виникнути такі реакції:

алергічна реакція, що може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; сверблячий висип (крурп)
запалення та звуження дихальних шляхів, що призводить до кашлю, свистячого дихання та утрудненого дихання (астма)
почервоніння, пітливість, озноб або лихоманка
біль або дискомфорт у грудях
біль у спині
підвищення або зниження артеріального тиску
прискорене серцебиття
напади (судоми)

Може відбуватися витік розчину для інфузії з вени в тканину під шкірою. Якщо крапельниця починає свербіти або боліти під час введення дози Каелікс пегільований ліпосомальний 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій, негайно повідомте про це лікареві.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

підвищення температури, відчуття втоми або ознаки синяків чи кровотечі (дуже часто)
почервоніння, набряк, шелушіння або біль при дотику, переважно на руках або ногах (синдром «рук-ніг»). Ці ефекти виникають дуже часто і іноді можуть бути серйозними. У важких випадках вони можуть заважати виконанню певних повсякденних дій і тривати до 4 тижнів або більше, перш ніж повністю пройдуть. Лікар може затримати початок наступного курсу лікування і/або зменшити дозу (див. нижче, «Стратегії профілактики та лікування синдрому рук-ніг»)
виразки в роті, сильна діарея або блювота чи нудота (дуже часто)
інфекції (часто), включаючи інфекції легень (пневмонія) або інфекції, що можуть впливати на зір
утруднене дихання (часто)
сильний біль у животі (часто)
сильна слабкість (часто)
алергічна реакція, що може включати набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням або диханням; сверблячий висип (крурп) (не часто)
зупинка серця (серце перестає битися); серцева недостатність, коли серце не перекачує достатньо крові до решти тіла, що може призводити до утрудненого дихання та набряків ніг (не часто)
утворення тромбів у крові, що потрапляють до легень, викликаючи біль у грудях та утруднене дихання (не часто)
набряк, підвищення температури або біль при дотику в якійсь ділянці ноги, іноді з біллю, що посилюється при стоянні або ходьбі (рідко)
серйозний висип або потенційно смертельний висип із пухирями та шелушінням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або на більшій частині тіла (токсична епідермальна некроліз) (рідко)

Інші побічні ефекти

У період між інфузіями можуть виникати наступні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів)

зниження кількості білих кров’яних клітин, що може збільшити ризик інфекції. У рідкісних випадках зниження білих кров’яних клітин може призвести до серйозної інфекції. Анемія (зниження червоних кров’яних клітин) може викликати втому, а зниження кількості тромбоцитів у крові може збільшити ризик кровотечі. Через можливі зміни у вашій крові вам будуть регулярно проводити аналізи крові
втрата апетиту
запор
висипи на шкірі, включаючи почервоніння шкіри, алергічний висип, висип із піднятими плямами або почервонінням шкіри
випадіння волосся
біль, включаючи м’язовий біль, біль у грудях, суглобах, руках або ногах
відчуття сильного втомлення

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

інфекції, включаючи серйозну інфекцію усього організму (сепсис), інфекції легень, інфекції від вірусу герпесу зостера (герпес), бактеріальну інфекцію (інфекцію Mycobacterium avium complex), сечову інфекцію, грибкові інфекції (включаючи молочницю та монільоз рота), інфекцію волосяних фолікулів, інфекцію або подразнення горла, інфекцію носа, носових ходів або горла (застуда)
низький рівень певного типу білих кров’яних клітин (нейтрофілів) із лихоманкою
серйозна втрата ваги та м’язова слабкість, недостатня кількість води в організмі (дегідратація), низький рівень калію, натрію або кальцію в крові
відчуття сплутаності, тривоги, депресії, труднощі зі сном
ураження нервів, що може викликати поколювання, оніміння, біль або втрату чутливості до болю, біль у нервах, дивні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання або скулеж), зниження чутливості, особливо на шкірі
зміна смаку, головний біль, сильна сонливість із низьким рівнем енергії, відчуття запаморочення
запалення очей (кон’юнктивіт)
прискорене серцебиття
підвищення або зниження артеріального тиску, почервоніння обличчя
утруднене дихання, що може виникати після фізичного навантаження, носова кровотеча, кашель
запалення слизової шлунка або стравоходу, виразки (виразки) у роті, погане травлення, труднощі з ковтанням, біль у роті, сухість у роті
шкірні проблеми, включаючи суху або шелушачу шкіру, еритему, пухирі або виразки (виразки) на шкірі, свербіж, темні плями на шкірі
підвищена пітливість
м’язові спазми або болі
біль у м’язах, кістках або спині
біль під час сечовипускання
алергічна реакція на інфузію препарату, стан, подібний до грипу, озноб, запалення слизових оболонок різних порожнин і каналів тіла, таких як ніс, рот або трахея, відчуття слабкості, загальне нездужання, набряки через затримку рідини, відчуття набряку рук, щиколоток або стоп
втрата ваги

Коли Каелікс пегільований ліпосомальний 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій застосовується як єдиний препарат, деякі з цих побічних ефектів виникають менш імовірно, а деякі взагалі ніколи не спостерігалися.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

інфекції від вірусу простого герпесу (герпес на губах або генітальний герпес), грибкова інфекція
низький рівень усіх типів кров’яних клітин, підвищений рівень «тромбоцитів» (клітин, що допомагають згортанню крові)
алергічна реакція
підвищений рівень калію в крові, низький рівень магнію в крові
ураження нервів, що впливає на кілька ділянок тіла
напади (судоми), непритомність
неприємні або болючі відчуття, особливо при дотику, сонливість
розмите зору, сльозотеча
відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття (серцебиття), захворювання серцевого м’яза, ушкодження серця
ушкодження тканин (некроз) у місці ін’єкції, запалення вен, що призводить до набряку та болю, запаморочення при сидінні або підйомі
дискомфорт у грудях
метеоризм, запалення ясен (гінгівіт)
шкірні проблеми або висипи, включаючи суху або шелушачу шкіру, алергічний висип, виразки (виразки) або пухирі на шкірі, обесцвілення шкіри, зміна природного кольору (пігментації) шкіри, дрібні червоні або фіолетові плями, спричинені кровотечею під шкірою, проблеми з нігтями, акне
м’язова слабкість
біль у молочних залозах
подразнення або біль у місці ін’єкції
набряк обличчя, підвищена температура тіла
симптоми (наприклад, набряк, почервоніння або біль) у ділянках тіла, які раніше піддавалися променевій терапії або постраждали від внутрішньовенної хіміотерапії

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

інфекція, що виникає у людей із послабленою імунною системою
низький рівень кров’яних клітин, утворених у кістковому мозку
запалення сітківки, що може призводити до змін зору або сліпоти
нерегулярне серцебиття, аномальний ЕКГ (електрокардіограма), що може виникати при низькому пульсі, захворювання серця, що впливає на частоту та ритм серця, блакитнувате забарвлення шкіри та слизових оболонок через низький рівень кисню в крові
розширення кровоносних судин
відчуття стиснення в горлі
виразки та набряк язика, виразки (виразки) на губах
шкірний висип із пухирями, наповненими рідиною
вагінальна інфекція, почервоніння мошонки
проблеми зі слизовими оболонками різних порожнин і каналів тіла, таких як ніс, рот або трахея
аномальні результати аналізів крові на функцію печінки, підвищений рівень «креатиніну» в крові

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

швидко прогресуючий рак крові, що впливає на кров’яні клітини (гострий мієлойдний лейкоз), захворювання кісткового мозку, що впливає на кров’яні клітини (мієлодиспластичний синдром), рак рота або губ

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

Стратегії профілактики та лікування синдрому рук-ніг включають:

замочування рук і/або ніг у посудині з холодною водою, коли це можливо (наприклад, під час перегляду телевізора, читання або прослуховування радіо);
тримання рук і ніг відкритими (без рукавичок, шкарпеток тощо);
перебування в прохолодних місцях;
прийняття холодних ванн у спекотну погоду;
уникання інтенсивних фізичних навантажень, що можуть травмувати стопи (наприклад, біг);
уникання контакту шкіри з дуже гарячою водою (наприклад, джакузі, сауни);
уникання вузького взуття або взуття на високому підборах.

Піридоксин (вітамін B6):

вітамін B6 доступний без рецепта;
приймайте 50–150 мг на добу, починаючи з моменту появи перших ознак почервоніння або поколювання.

5. Зберігання Каелікс пегільований ліпосомальний

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожувати.

Після розведення:

Хімічна та фізична стабільність під час використання підтверджена протягом 24 годин при температурі від 2°C до 8°C.

З точки зору мікробіологічної безпеки, препарат слід використовувати одразу. Якщо це не можливо, періоди зберігання під час використання та умови перед застосуванням повинні контролюватися тим, хто його застосовує, і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C. Використані частково ампули слід утилізувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «термін придатності», на етикетці та упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили осад або наявність частинок.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Каелікс пегільованого ліпосомального

Діючою речовиною є доксорубіцину гідрохлорид. Один мл Каелікс пегільованого ліпосомального містить 2 мг доксорубіцину гідрохлориду у пегільованій ліпосомальній формі.
Інші компоненти: ?-(2-[1,2-дистеароїл-sn-гліцеро(3)фосфооксі]етилкарбамоїл)-?-метоксиполі(оксиетилен)-40 натрієва сіль (MPEG-DSPE), повністю гідрогенізована соєва фосфатидилхолін (HSPC), холестерин, сульфат амонію, сахароза, гістидин, вода для ін'єкційних засобів, хлоридна кислота (для регулювання рН) та натрію гідроксид (для регулювання рН). Див. розділ 2.

Каелікс пегільований ліпосомальний 2 мг/мл концентрат для розчину для інфузій: флакони місткістю 10 мл (20 мг) або 25 мл (50 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Каелікс пегільований ліпосомальний є стерильним, прозорим і червоного кольору. Каелікс пегільований ліпосомальний доступний у індивідуальних упаковках або упаковках по десять флаконів зі скла. Можуть бути доступні лише певні розміри упаковок.

Тримач авторизації на реалізацію

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Виробник

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача авторизації на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва

Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Тел/Тел: +32 14 64 94 11 Тел: +370 5 278 68 88

[email protected] [email protected]

България Люксембург/Люксембург

„??????? & ??????? ????????” ???? Janssen-Cilag NV

???.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11

[email protected] [email protected]

Чеська Республіка Угорщина

Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.

Тел: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858

[email protected]

Данія Мальта

Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD.

Tlf: +45 4594 8282 Тел: +356 2397 6000

[email protected]

Німеччина Нідерланди

Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.

Тел: +49 2137 955 955 Тел: +31 76 711 1111

[email protected] [email protected]

Естонія Норвегія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS

Тел: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00

[email protected] [email protected]

Ελλ?δα Австрія

Janssen-Cilag Φαρμακευτικ? Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tηλ: +30 210 80 90 000 Тел: +43 1 610 300

Іспанія Польща

Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Тел: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00

[email protected]

Франція Португалія

Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел: +351 214 368 600

[email protected]

Хорватія Румунія

Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL

Тел: +385 1 6610 700 Тел: +40 21 207 1800

[email protected]

Ірландія Словенія

Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.

Тел: +353 1 800 709 122 Тел: +386 1 401 18 00

[email protected]

Ісландія Словацька Республіка

Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf. Тел: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

[email protected]

Італія Фінляндія

Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy

Тел: 800.688.777 /+39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300

[email protected] [email protected]

Κ?προς Швеція

Βαρν?βας Χατζηπαναγ?ς Λτδ Janssen-Cilag AB

Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

[email protected]

Латвія Великобританія

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija Janssen-Cilag Ltd.

Тел: +371 678 93561 Тел: +44 1 494 567 444

[email protected]

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки:

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців у сфері охорони здоров’я (див. розділ 3):

Під час роботи з дисперсією Каелікс пегільованого ліпосомального необхідно дотримуватися обережності. Потрібно використовувати рукавички. Якщо Каелікс пегільований ліпосомальний потрапив на шкіру або слизові оболонки, уражену ділянку слід негайно промити водою з милом. Каелікс пегільований ліпосомальний повинен оброблятися та утилізовуватися як інші протиракові лікарські засоби.

Визначте дозу Каелікс пегільованого ліпосомального, яку необхідно ввести (на основі рекомендованої дози та площі тіла пацієнта). Відберіть відповідний об’єм Каелікс пегільованого ліпосомального в стерильний шприц. Необхідно суворо дотримуватися асептичних заходів, оскільки Каелікс пегільований ліпосомальний не містить жодних консервантів або бактеріостатичних речовин. Відповідну дозу Каелікс пегільованого ліпосомального слід розчинити у розчині для інфузій глюкози 5 % (50 мг/мл) перед введенням. Для дози < 90 мг розчинити Каелікс пегільований ліпосомальний у 250 мл, а для дози

90 мг — розчинити Каелікс пегільований ліпосомальний у 500 мл.

Щоб мінімізувати ризик реакцій на інфузію, початкову дозу вводять зі швидкістю не більше 1 мг/хв. Якщо реакція на інфузію не спостерігається, наступні інфузії Каелікс пегільованого ліпосомального можна вводити протягом 60 хвилин.

У клінічному дослідженні при раку молочної залози було дозволено змінювати режим інфузії для пацієнтів, у яких виникла реакція на інфузію, таким чином: 5 % від загальної дози повільно вводили протягом перших 15 хвилин. Якщо реакція не виникла, швидкість інфузії подвоювалася протягом наступних 15 хвилин. Якщо реакція не виникла, інфузію завершували протягом наступної години, загальний час інфузії становив 90 хвилин.

Якщо у пацієнта виникають симптоми або ранні ознаки реакції на інфузію, інфузію слід негайно припинити, провести відповідну симптоматичну терапію (антигістамінний засіб і/або короткодіючий кортикостероїд) та відновити введення з меншою швидкістю.

Використання будь-якого іншого розчинника, крім розчину для інфузій глюкози 5 % (50 мг/мл), або наявність будь-якого бактеріостатичного агента, наприклад бензилового спирту, може призвести до осадження Каелікс пегільованого ліпосомального.

Рекомендується підключати крапельницю з Каелікс пегільованим ліпосомальним бічним шляхом до внутрішньовенної інфузії глюкози 5 % (50 мг/мл). Інфузію можна вводити через периферичну вену. Не використовувати фільтри в інфузійній лінії.