Каелыкс пегилированный липосомальный 2 мг/мл концентрат для раствора для инфузий: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Каелыкс пегилированный липосомальный 2 мг/мл концентрат для раствора для инфузий доксорубицин гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться прочитать её повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Каелыкс пегилированный липосомальный и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Каелыкс пегилированный липосомальный
Как применять Каелыкс пегилированный липосомальный
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Каелыкс пегилированный липосомальный
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каелыкс пегилированный липосомальный и для чего он применяется

Каелыкс пегилированный липосомальный — это противоопухолевое средство.

Каелыкс пегилированный липосомальный применяется для лечения рака молочной железы у пациентов с риском развития сердечных осложнений. Каелыкс пегилированный липосомальный также используется для лечения рака яичников. Он применяется для уничтожения поражённых раком клеток, уменьшения размера опухоли, замедления её роста и увеличения продолжительности жизни.

Каелыкс пегилированный липосомальный также применяется в комбинации с другим лекарственным средством — бортезомибом — для лечения множественной миеломы (рака крови) у пациентов, получавших по меньшей мере один предыдущий курс лечения.

Каелыкс пегилированный липосомальный также используется для достижения улучшения при саркоме Капоши, включая уплощение, истончение и даже уменьшение опухолевых очагов. Могут также улучшаться и даже исчезать другие симптомы саркомы Капоши, такие как отёк в области опухоли.

Каелыкс пегилированный липосомальный содержит лекарственное вещество, способное взаимодействовать с клетками и избирательно уничтожать поражённые раком. Гидрохлорид доксорубицина в Каелыксе пегилированном липосомальном заключён в крошечные сферы, называемые пегилированными липосомами, которые способствуют высвобождению препарата из кровотока в опухолевую ткань, минуя здоровые ткани.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Каелыкс пегилированный липосомальный

Не применяйте Каелыкс пегилированный липосомальный

если у Вас аллергия на гидрохлорид доксорубицина, арахис или сою, либо на любой из компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у Вас:

проводится лечение сердечного или печеночного заболевания;
у Вас сахарный диабет, поскольку Каелыкс пегилированный липосомальный содержит сахар, и может потребоваться коррекция терапии диабета;
у Вас саркома Капоши и удалён селезёнка;
Вы замечаете язвы, изменение окраски или любые неприятные ощущения во рту.

Дети и подростки

Применение Каелыкс пегилированный липосомальный у детей и подростков не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о влиянии препарата на эту возрастную группу.

Применение Каелыкс пегилированный липосомальный с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту:

принимаете ли Вы в настоящее время или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта;
о других противоопухолевых препаратах, которые Вы принимаете или ранее принимали, поскольку требуется особая осторожность при одновременном применении средств, снижающих количество лейкоцитов, так как возможно дополнительное снижение их числа. Если Вы не уверены в ранее применявшихся лечениях или перенесённых заболеваниях, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Поскольку действующее вещество гидрохлорид доксорубицина в Каелыкс пегилированный липосомальный может вызывать врождённые пороки развития, важно сообщить врачу, если Вы подозреваете, что беременны. Необходимо избегать беременности во время лечения Каелыкс пегилированный липосомальный и в течение шести месяцев после его окончания, как для Вас, так и для Вашего партнёра.

Поскольку гидрохлорид доксорубицина может нанести вред грудному ребёнку, женщины должны прекратить грудное вскармливание до начала лечения Каелыкс пегилированный липосомальный. Специалисты в области здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам не кормить детей грудью ни при каких обстоятельствах, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если в результате лечения Каелыкс пегилированный липосомальный Вы чувствуете усталость или сонливость.

Каелыкс пегилированный липосомальный содержит соевое масло и натрий

Каелыкс пегилированный липосомальный содержит соевое масло. Не применять препарат при аллергии на арахис или сою.

Каелыкс пегилированный липосомальный содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически «без содержания натрия».

3. Как применять Каелыкс пегилированный липосомальный

Каелыкс пегилированный липосомальный представляет собой препарат с особыми характеристиками. Поэтому его нельзя заменять другими лекарственными средствами, содержащими гидрохлорид доксорубицина.

Какое количество Каелыкс пегилированный липосомальный вводится

Если Вы проходите лечение по поводу рака молочной железы или яичника, Вам будут вводить Каелыкс пегилированный липосомальный в дозе 50 мг на 1 квадратный метр площади поверхности тела (которая рассчитывается на основе Вашего роста и веса). Доза повторяется каждые 4 недели до тех пор, пока заболевание не начнёт прогрессировать или пока Вы переносите лечение.

Если Вы проходите лечение множественной миеломы и ранее уже получали по меньшей мере один курс терапии, Вам будут вводить Каелыкс пегилированный липосомальный в дозе 30 мг на 1 квадратный метр площади поверхности тела (рассчитанной на основе роста и веса) в виде внутривенной инфузии в течение 1 часа на 4-й день 3-недельного режима лечения бортезомибом, сразу после инфузии бортезомиба. Доза будет повторяться при условии удовлетворительного ответа на лечение и хорошей его переносимости.

Если Вы проходите лечение саркомы Капоши, Вам будут вводить Каелыкс пегилированный липосомальный в дозе 20 мг на 1 квадратный метр площади поверхности тела (рассчитанной на основе роста и веса). Доза повторяется каждые 2–3 недели в течение 2–3 месяцев, а затем — с такой частотой, которая необходима для поддержания достигнутого улучшения.

Как вводится Каелыкс пегилированный липосомальный

Ваш врач будет вводить Каелыкс пегилированный липосомальный в виде капельной инфузии в вену. В зависимости от дозы и показаний продолжительность инфузии может составлять от 30 минут до более чем одного часа (например, 90 минут).

Если Вы ввели больше Каелыкс пегилированный липосомальный, чем необходимо

Острая передозировка усиливает побочные эффекты, такие как язвы во рту, или приводит к снижению количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Лечение включает назначение антибиотиков, трансфузии тромбоцитов, применение факторов, стимулирующих образование лейкоцитов, а также симптоматическое лечение язв во рту.

Если у Вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время инфузии Каелыкс пегилированный липосомальный могут возникнуть следующие реакции:

тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или дыхания; зудящая сыпь (крапивница)
воспаление и сужение дыхательных путей, вызывающее кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания (астма)
покраснение, потливость, озноб или лихорадка
боль или дискомфорт в груди
боль в спине
повышение или понижение артериального давления
учащенное сердцебиение
судороги (припадки)

Возможно просачивание жидкости из вены в окружающие ткани под кожей при введении инъекции. Если во время введения дозы Каелыкс пегилированный липосомальный капельница вызывает жжение или боль, немедленно сообщите об этом врачу.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

лихорадка, чувство усталости или признаки кровоподтеков или кровотечений (очень часто)
покраснение, отек, шелушение или болезненность при пальпации, преимущественно в области рук или ног (синдром «рука-нога»). Эти эффекты возникают очень часто и иногда могут быть тяжелыми. В тяжелых случаях они могут мешать выполнению повседневных действий и сохраняться до 4 недель или дольше, прежде чем полностью исчезнут. Врач может отложить начало и/или снизить дозу следующего лечения (см. ниже, «Стратегии профилактики и лечения синдрома «рука-нога»)
язвы во рту, тяжелая диарея или рвота, тошнота (очень часто)
инфекции (часто), включая легочные инфекции (пневмония) или инфекции, которые могут повлиять на зрение
затруднение дыхания (часто)
сильная боль в животе (часто)
тяжелая слабость (часто)
тяжелая аллергическая реакция, которая может включать отек лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания или дыхания; зудящая сыпь (крапивница) (редко)
остановка сердца (сердце перестает биться); сердечная недостаточность, при которой сердце не перекачивает достаточное количество крови по организму, что может вызывать затруднение дыхания и отеки ног (редко)
образование тромбов в легких, вызывающее боль в груди и затруднение дыхания (редко)
отек, тепло или болезненность в какой-либо части ноги, иногда с усилением боли при стоянии или ходьбе (редко)
тяжелая или потенциально смертельная сыпь с пузырями и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона) или по всему телу (токсический эпидермальный некролиз) (редко)

Другие побочные эффекты

Между инфузиями могут возникать следующие состояния:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

снижение числа лейкоцитов, что может повысить риск инфекции. В редких случаях снижение лейкоцитов может привести к тяжелой инфекции. Анемия (снижение числа эритроцитов) может вызывать усталость, а снижение числа тромбоцитов в крови может увеличить риск кровотечения. Из-за возможных изменений в клетках крови вам будут регулярно проводить анализы крови
потеря аппетита
запор
кожные высыпания, включая покраснение кожи, аллергическую сыпь, волдыри или покраснение на коже
выпадение волос
боль, включая мышечную боль, боль в груди, суставах, руках или ногах
чувство сильной усталости

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)

инфекции, включая тяжелую системную инфекцию (сепсис), легочные инфекции, инфекции вирусом герпеса зостер (опоясывающий лишай), бактериальную инфекцию (инфекция Mycobacterium avium complex), инфекции мочевыводящих путей, грибковые инфекции (включая молочницу и стоматит), инфекции волосяных фолликулов, инфекции или раздражение горла, инфекции носа, пазух или горла (простуда)
снижение числа нейтрофилов (одного из типов лейкоцитов) с лихорадкой
сильная потеря веса и мышечная слабость, недостаток жидкости в организме (обезвоживание), низкий уровень калия, натрия или кальция в крови
чувство спутанности сознания, тревожность, депрессия, нарушение сна
поражение нервов, которое может вызывать покалывание, онемение, боль или потерю чувствительности, боль в нервах, необычные ощущения на коже (например, покалывание или мурашки), снижение чувствительности, особенно на коже
изменение вкуса, головная боль, сонливость с низким уровнем энергии, головокружение
воспаление глаз (конъюнктивит)
учащенное сердцебиение
повышение или понижение артериального давления, покраснение лица
затруднение дыхания, которое может возникать после физической нагрузки, носовые кровотечения, кашель
воспаление слизистой оболочки желудка или пищевода, язвы (нарывы) во рту, изжога, затруднение глотания, боль во рту, сухость во рту
проблемы с кожей, включая сухость или шелушение кожи, эритему, пузыри или язвы (нарывы) на коже, зуд, темные пятна на коже
повышенное потоотделение
мышечные спазмы или боли
боль в мышцах, костях или спине
боль при мочеиспускании
аллергическая реакция на инфузию препарата, гриппоподобное состояние, озноб, воспаление слизистых оболочек различных полостей и протоков организма, таких как нос, рот или трахея, чувство слабости, общее недомогание, отеки из-за задержки жидкости, ощущение отека рук, лодыжек или стоп
потеря веса

Когда Каелыкс пегилированный липосомальный применяется в качестве единственного лекарственного средства, некоторые из этих побочных эффектов возникают реже, а некоторые вообще никогда не наблюдались.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)

инфекции вирусом простого герпеса (простуда на губах или генитальный герпес), грибковые инфекции
снижение числа всех типов клеток крови, повышение числа «тромбоцитов» (клеток, способствующих свертыванию крови)
аллергическая реакция
повышенный уровень калия в крови, низкий уровень магния в крови
поражение нервов, затрагивающее более одной области тела
судороги (припадки), обморок
неприятные или болезненные ощущения, особенно при прикосновении, сонливость
нечеткость зрения, слезотечение глаз
ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения (сердцебиение), заболевание сердечной мышцы, повреждение сердца
повреждение тканей (некроз) в месте инъекции, воспаление вен, вызывающее отек и боль, головокружение при сидении или вставании
дискомфорт в груди
метеоризм, воспаление десен (гингивит)
проблемы с кожей или высыпания, включая сухость или шелушение кожи, аллергическую сыпь, язвы (нарывы) или пузыри на коже, обесцвечивание кожи, изменение естественного цвета (пигментации) кожи, мелкие красные или фиолетовые точки, вызванные кровоизлияниями под кожу, проблемы с ногтями, акне
мышечная слабость
боль в молочных железах
раздражение или боль в месте инъекции
отек лица, повышенная температура тела
симптомы (такие как отек, покраснение или боль) в участках тела, ранее подвергавшихся лучевой терапии или повреждениям вследствие внутривенного введения химиотерапии

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)

инфекции у пациентов с ослабленной иммунной системой
снижение числа клеток крови, образующихся в костном мозге
воспаление сетчатки, которое может вызывать нарушения зрения или слепоту
нарушение ритма сердца, аномальные изменения на ЭКГ (электрокардиограмме), которые могут возникать при низкой частоте сердечных сокращений, заболевание сердца, влияющее на частоту и ритм сердца, синюшность кожи и слизистых оболочек, вызванная низким содержанием кислорода в крови
расширение кровеносных сосудов
ощущение сдавления в горле
язвы и отек языка, язвы (нарывы) на губах
кожная сыпь с наполненными жидкостью пузырями
вагинальные инфекции, покраснение мошонки
проблемы со слизистыми оболочками различных полостей и протоков организма, таких как нос, рот или трахея
аномальные результаты анализов функции печени, повышение уровня «креатинина» в крови

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных)

быстро прогрессирующий рак крови, поражающий клетки крови (острый миелоидный лейкоз), заболевание костного мозга, влияющее на клетки крови (миелодиспластический синдром), рак полости рта или губ

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

Стратегии профилактики и лечения синдрома «рука-нога» включают:

погружение рук и/или ног в емкости с холодной водой, когда это возможно (например, во время просмотра телевизора, чтения или прослушивания радио);
содержание рук и ног открытыми (без перчаток, носков и т.д.);
пребывание в прохладных помещениях;
принятие холодных ванн при жаре;
избегание интенсивных физических нагрузок, которые могут вызвать травму стоп (например, бег трусцой);
избегание контакта кожи с очень горячей водой (например, джакузи, сауны);
избегание ношения тесной обуви или обуви на высоких каблуках.

Пиридоксин (витамин B6):

витамин B6 доступен без рецепта;
принимайте 50–150 мг в день, начиная с момента появления первых признаков покраснения или покалывания.

5. Сохранение Каелыкс пегилированный липосомальный

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживать.

После разведения:

Химическая и физическая стабильность препарата подтверждена в течение 24 часов при хранении при температуре от 2°C до 8°C.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, периоды хранения во время применения и условия хранения до использования находятся под ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C. Вскрытые флаконы подлежат утилизации.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы обнаружили признаки выпадения осадка или наличие частиц.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Каелыкс пегилированный липосомальный

Действующее вещество — доксорубицин гидрохлорид. Один мл Каелыкс пегилированный липосомальный содержит 2 мг доксорубицина гидрохлорида в пегилированной липосомальной формуле.
Вспомогательные вещества: ?-(2-[1,2-дистеароил-sn-глицеро(3)-фосфоокси]этилкарбамоил)-?-метоксиполи(оксиэтилен)-40 натриевая соль (MPEG-DSPE), полностью гидрогенизированная соевая фосфатидилхолин (HSPC), холестерин, сульфат аммония, сахароза, гистидин, вода для инъекций, соляная кислота (для коррекции pH) и гидроксид натрия (для коррекции pH). См. раздел 2.

Каелыкс пегилированный липосомальный, концентрат для раствора для инфузий: флаконы, содержащие 10 мл (20 мг) или 25 мл (50 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каелыкс пегилированный липосомальный — стерильный, прозрачный, красного цвета. Каелыкс пегилированный липосомальный выпускается в индивидуальных упаковках или упаковках по десять флаконов из стекла. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель

Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Тел./Tél.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

България Люксембург/Люксембург
„ДЖОНСЪН & ДЖОНСЪН ФАРМА” ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]

Дания Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD.
Tlf: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]

Германия Нидерланды
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: +49 2137 955 955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300

Испания Польша
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]

Франция Португалия
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]

Хорватия Румыния
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]

Ирландия Словения
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: +353 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected]

Исландия Словакия
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf. Тел.: +421 232 408 400
Sími: +354 535 7000
[email protected]

Италия Финляндия/Финляндия
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 /+39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00
[email protected]

Латвия Великобритания
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija Janssen-Cilag Ltd.
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected]

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других медицинских работников (см. раздел 3):

Следует соблюдать осторожность при обращении с дисперсией Каелыкс пегилированный липосомальный. Необходимо использовать перчатки. В случае попадания Каелыкс пегилированный липосомальный на кожу или слизистые оболочки, немедленно промойте поражённый участок водой с мылом. Каелыкс пегилированный липосомальный следует обращать и утилизировать так же, как и другие противоопухолевые препараты.

Определите дозу Каелыкс пегилированный липосомальный, подлежащую введению (на основе рекомендованной дозы и площади поверхности тела пациента). Наберите соответствующий объём Каелыкс пегилированный липосомальный в стерильный шприц. Необходимо строго соблюдать асептические меры, поскольку Каелыкс пегилированный липосомальный не содержит консервантов и бактериостатических агентов. Соответствующую дозу Каелыкс пегилированный липосомальный следует развести в растворе для инфузий глюкозы 5 % (50 мг/мл) перед введением. При дозах < 90 мг разводят Каелыкс пегилированный липосомальный в 250 мл, а при дозах

≥ 90 мг — в 500 мл.

Для минимизации риска реакций на инфузию начальную дозу вводят со скоростью не более 1 мг/мин. Если реакция на инфузию не наблюдается, последующие инфузии Каелыкс пегилированный липосомальный могут вводиться в течение 60 минут.

В рамках клинического исследования при раке молочной железы допускалась корректировка режима инфузии у пациентов, испытавших реакцию на инфузию, следующим образом: 5 % от общей дозы медленно вводили в течение первых 15 минут. Если реакции не было, скорость инфузии удваивали в течение следующих 15 минут. При хорошей переносимости инфузию завершали в течение следующего часа, общее время инфузии составляло 90 минут.

Если у пациента появляются ранние симптомы или признаки реакции на инфузию, инфузию следует немедленно прекратить, назначить соответствующую симптоматическую терапию (антигистаминные и/или короткодействующие кортикостероиды) и возобновить введение с более низкой скоростью.

Использование любого другого разбавителя, кроме раствора для инфузий глюкозы 5 % (50 мг/мл), или присутствие бактериостатических агентов, таких как бензиловый спирт, может вызвать выпадение Каелыкс пегилированный липосомальный в осадок.

Рекомендуется подключать капельницу с Каелыкс пегилированный липосомальный боковым отводом к внутривенной инфузии глюкозы 5 % (50 мг/мл). Инфузию можно проводить через периферическую вену. Не использовать фильтры в инфузионной линии.