Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Гріпаколд порошок для розчину орального

Парацетамол / Фенілефрин / Хлорфенамін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Гріпаколд і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Гріпаколд
Як застосовувати Гріпаколд
Можливі побічні ефекти
Зберігання Гріпаколду
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гріпаколд і для чого його застосовують

Це поєднання парацетамолу — анальгетика, що зменшує біль і лихоманку, клорфенаміну — антигістамінної речовини, яка полегшує виділення з носа, та фенілефрину, що зменшує нежить.

Засіб призначений для симптоматичного полегшення катаральних та грипозних станів, які супроводжуються лихоманкою, легким або помірним болем, нежиттю та виділеннями з носа.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Гріпаколд

Не приймайте Гріпаколд

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамолу, фенілефрину, хлорфенаміну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
якщо у вас захворювання печінки
якщо у вас артеріальна гіпертензія
якщо у вас гіпертиреоз
якщо у вас серйозні захворювання серця або судин (наприклад, коронарна хвороба серця, стенокардія)
якщо у вас тахікардія (швидке серцебиття)
якщо ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти або ліки при хворобі Паркінсона, або інші) (див. Розділ: Прийом Гріпаколд разом з іншими ліками)
якщо у вас глаукома (підвищення очного тиску)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Гріпаколд

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3: Як застосовувати Гріпаколд.
У хворих на хронічний алкоголізм слід уникати прийому більше ніж 2 г/добу парацетамолу (2 пакетики/добу Гріпаколд).
У пацієнтів із захворюваннями нирок, серця або легень, а також у пацієнтів із анемією, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У хворих на астму, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
У пацієнтів, які чутливі (алергічні) до антигістамінних засобів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки може існувати чутливість до інших антигістамінних (наприклад, хлорфенаміну).

Прийом Гріпаколд разом з іншими ліками:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, оскільки можливі взаємодії або вплив на ліки, що застосовуються для лікування: гіперплазії простати, цукрового діабету, бронхіальної астми, дуже повільного серцебиття, гіпотензії, церебрального атеросклерозу, запалення підшлункової залози (панкреатиту), шлунково-кишкової виразки (стенозуюча пептична виразка), пілородуоденальної обструкції (між шлунком і кишечником), захворювань щитоподібної залози, у пацієнтів, чутливих до седативного ефекту, і пацієнтів з епілепсією. Якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти або ліки з подібною дією і у вас виникли проблеми з травленням, може розвинутися паралітичний ілеїт (зупинка нормального руху кишечнику).

Майте на увазі, що ці інструкції можуть також стосуватися ліків, які використовувалися раніше або можуть використовуватися в майбутньому.

Взаємодії, пов’язані з парацетамолом

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

Антибіотики (хлорамфенікол).
Пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
Пероральні контрацептиви та ліки з естрогенами.
Протиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
Протитуберкульозні засоби (ізоніазид, рифампіцин).
Барбітурати (використовуються як індуктори сну, седативні та протисудорожні засоби).
Активований вугілля (адсорбент), що використовується при діареї або лікуванні газів.
Колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
Ліки, що використовуються для лікування подагри, такі як пробенецид і сульфінпіразон (антиподагричні).
Деякі ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
Ліки, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечнику та сечового міхура (антихолінергіки).
Ліки, що використовуються для серця (кардіоглікозиди).
Метоклопрамід і домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
Пропранолол (використовується при лікуванні високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій)).
Зідовудин (використовується при лікуванні хворих, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД).
Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з великим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкій нирковій недостатності, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Взаємодії, пов’язані з фенілефрином

При застосуванні деяких із наступних ліків може знадобитися припинення лікування або розділення прийому мінімум на 15 днів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (ліки, що використовуються при депресії, хворобі Паркінсона або інших захворюваннях). Прийом Гріпаколд слід розділити мінімум на 15 днів після завершення лікування.
Альфа-адреноблокатори (ліки при мігрені або інших станах, артеріальному тиску чи інших захворюваннях).
Трициклічні та тетрациклічні антидепресанти.
Загальні анестетики.
Антигіпертензивні засоби (ліки від тиску) з механізмом дії, пов’язаним із симпатичною нервовою системою.
Ліки, що викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертензії або інших станів).
Ліки, що впливають на серцеву провідність (використовуються для серця), такі як кардіоглікозиди та антиаритміки.
Тиреоїдні гормони.
Альфа- та бета-адреноблокатори, такі як лабеталол і карведилол (використовуються для серця або захворювань судин).
Сульфат атропіну (для серця або захворювань травлення).

Взаємодії, пов’язані з хлорфенаміном

Одночасне застосування наступних ліків може посилювати розвиток побічних ефектів:

Ліки, що викликають депресію центральної нервової системи (наприклад, ті, що використовуються при безсонні або тривожності).
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).
Трициклічні та тетрациклічні антидепресанти.
Ототоксичні ліки (як побічний ефект ушкоджують вухо).
Фотосенсибілізуючі ліки (як побічний ефект викликають алергію на світло).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам будуть проводити лабораторні дослідження (аналіз крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Гріпаколд разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — щодня), може спричинити ураження печінки.

Не слід вживати алкоголь під час лікування Гріпаколд, оскільки можуть виникнути симптоми передозування, зокрема посилення седативного ефекту.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовувати Гріпаколд під час вагітності, окрім випадків, коли лікар прийме рішення, що це виправдано.

У разі необхідності Гріпаколд можна застосовувати під час вагітності. Слід застосовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

Не застосовувати лікарський засіб під час годування груддю, оскільки відомо, що парацетамол і хлорфенамін проникають у грудне молоко.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 18 років.

Застосування у людей похилого віку

Не застосовувати лікарський засіб у літніх людей без консультації з лікарем.

У літніх пацієнтів особливо можуть впливати деякі побічні ефекти, такі як виникнення повільного серцебиття (брадикардія) або зниження серцевого викиду через вміст фенілефрину та хлорфенаміну. Слід контролювати артеріальний тиск, особливо у пацієнтів із захворюваннями серця (див. Розділ: Можливі побічні ефекти). Також у літніх людей імовірніше виникнення побічних ефектів, таких як седація, сплутаність свідомості, гіпотензія або збудження, а також вони можуть бути чутливішими до таких ефектів, як сухість у роті та затримка сечі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними інструментами або механізмами під час застосування цього лікарського засобу, оскільки він може викликати сонливість і седацію, що може порушити здатність до реакції.

Гріпаколд містить сахарозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Гріпаколд

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі старші 18 років: Один пакетик кожні 6–8 годин (три або чотири рази на добу). Не слід перевищувати 4 пакетики (4 грами парацетамолу) протягом 24 годин (одного доби).

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та шлях введення:

Гріпаколд призначається перорально. Вміст пакетика слід повністю розчинити в невеликій кількості рідини, бажано в половині склянки води.

Тривалість лікування:

Застосування препарату залежить від наявності больових або гарячкових симптомів. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо підвищена температура триває більше ніж 3 дні, біль або інші симптоми — більше ніж 5 днів, або якщо симптоми погіршуються чи з’являються нові, необхідно оцінити клінічний стан пацієнта.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Гріпаколд у більшій кількості, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо було прийнято передозування парацетамолу, необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування парацетамолу можуть бути такими: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця) та боль у животі.

Передозування фенілефрину призводить до надмірного збудження нервової системи: тривога, страх, збудження, головний біль (може бути симптомом гіпертонії), судоми, безсоння, сплутаність свідомості, дратівливість, тремтіння; також анорексія (втрата апетиту), нудота, блювота, психоз із галюцинаціями (частіше у дітей) та вплив на серцево-судинну систему, такі як гіпертонія, крововилив у мозок, набряк легень; периферична вазоконстрикція з можливою зменшеною перфузією життєво важливих органів (серйозні наслідки можуть виникати частіше у пацієнтів із гіповолемією, тобто із зниженням об’єму крові через кровотечу, дегідратацію тощо), тяжка брадикардія (повільні серцеві скорочення), підвищене навантаження на серце, нерегулярні або прискорені серцеві скорочення, зменшення кількості сечі, метаболічний ацидоз (зниження лужного резерву крові), парестезії (порушення чутливості в ділянках тіла). При тривалому застосуванні може виникнути зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові).

Через хлорфенамін можуть виникати такі симптоми: нестабільність, сильне оглушення, сильна сухість у роті, носі або горлі, почервоніння обличчя, задиха (утруднене дихання), аритмія (прискорені або нерегулярні серцеві скорочення), збудження нервової системи (галюцинації, судоми), останні симптоми можуть з’являтися з затримкою, гіпотензія (почуття непритомності).

Лікування передозування парацетамолу є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильними до токсичності при передозуванні парацетамолу.

Лікування передозування фенілефрину та хлорфенаміну є симптоматичним і підтримуючим.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Гріпаколд

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її якомога швидше, але якщо майже настав час для наступної дози — поверніться до звичайного графіку прийому.

Якщо ви припинили лікування Гріпаколдом

Запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гріпаколд порошок для розчину орального може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, зумовлені фенілефрином:

З частотою, що не відома: тривожність, нервозність, подразливість, слабкість, запаморочення, тремтіння, безсоння, підвищення артеріального тиску (гіпертензія, зазвичай при високих дозах та у пацієнтів, які чутливі до препарату), головний біль (при високих дозах і може бути симптомом гіпертензії), біль у грудях або дискомфорт, дуже повільне серцебиття (серйозна брадикардія), звуження кровоносних судин (периферична вазоконстрикція), зниження продуктивності серця, що особливо впливає на літніх людей та пацієнтів із поганою церебральною або коронарною циркуляцією, можливе виникнення або погіршення серцевого захворювання, затримка сечі, утруднення дихання, блідість, підвищення волосся, підвищене потовиділення, підвищення цукру в крові (гіперглікемія), зниження рівня калію в крові, метаболічний ацидоз, відчуття холоду в кінцівках (ногах або руках), почервоніння, відчуття запаморочення (гіпотензія); при високих дозах можуть виникати: блювота, серцебиття, психотичні стани з галюцинаціями; при тривалому застосуванні може виникати зниження об’єму крові.
У рідких випадках можуть виникати: інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія, легеневний набряк та крововилив у мозок (при високих дозах або у чутливих пацієнтів).

Побічні ефекти, зумовлені хлорфенаміном:

Найчастіші: легка сонливість, запаморочення, м’язова слабкість; ці побічні ефекти можуть зникати через 2–3 дні лікування, утруднення рухів обличчя, незграбність, тремтіння, порушення відчуттів і поколювання, сухість у роті, втрата апетиту, порушення смаку або нюху, шлунково-кишкові незручності, які можуть зменшитися, якщо приймати препарат разом із їжею (нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку), утримання сечі, сухість у носі та горлі, загущення слизу, пітливість, розмите зору або інші порушення зору.
Рідше або рідкісні: іноді — нервове збудження (зазвичай при високих дозах і частіше у літніх людей та дітей) із симптомами, такими як непокій, безсоння, нервозність і навіть судоми; інші побічні ефекти: тиск у грудях, шум у легенях, швидке або нерегулярне серцебиття (зазвичай при передозуванні), порушення функції печінки (які можуть проявлятися болями в животі, темною сечею або іншими симптомами), алергічна реакція, серйозні реакції гіперчутливості (кашель, утруднення ковтання, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або навколо очей, обличчя, язика, утруднення дихання тощо), світлочутливість (фотосенсибілізація), перехресна чутливість (алергія) до препаратів, пов’язаних із хлорфенаміном, рідко — порушення крові (зміни у формулі кров’яних клітин, такі як агранулоцитоз, лейкопенія, апластична анемія, тромбоцитопенія) із симптомами, як-от незвичайна кровотеча, біль у горлі або втому; зниження або підвищення тиску, набряк (едема), порушення у вухах, імпотенція, порушення менструального циклу.

Побічні ефекти, зумовлені парацетамолом:

Дуже рідкісні (принаймні 1 із 10 000 пацієнтів): порушення функції нирок, каламутна сеча, висип на шкірі (алергічний дерматит), жовтяниста забарвленість шкіри (жовтяниця), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія) та зниження цукру в крові (гіпоглікемія). Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.
Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гріпаколду

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гріпаколд порошок для розчину орального

Діючі речовини: парacetamolum, fenylephrini hydrochloridum та chlorpheniraminum maleas.

Кожен пакетик містить: Paracetamolum: 1 000 мг; Fenylephrini hydrochloridum: 10 мг; Chlorpheniraminum maleas: 4 мг.

Інші компоненти: silicium colloidale anhydricum, acidum citricum anhydricum, saccharinum natricum, saccharosum (3 994 мг/пакетик), cyclamatum natricum anhydricum, aromatum aurantii.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Гріпаколд порошок для розчину орального — порошок для орального розчину, упакований у блоки по 10 пакетиків.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

MEDICAL, S.A.

Pol. Ind. Las Quemadas, Parcela 87

14014 - Córdoba.

ESPAÑA

Виробник:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida. de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

Цей листок-вкладиш затверджено у червні 2009 року

Дата останнього перегляду цього листка-вкладиша: лютий 2025