Грипаколд порошок для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Грипаколд
порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Грипаколд и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Грипаколда
Как принимать Грипаколд
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Грипаколда
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Грипаколд и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол — анальгетик, снижающий боль и лихорадку, хлорфенирамин — антигистаминное средство, уменьшающее насморк, и фенилэфрин, оказывающий действие, направленное на уменьшение заложенности носа.

Препарат показан для симптоматического облегчения состояния при катаральных и гриппоподобных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

2. Что нужно знать перед началом приема Грипаколд

Не принимайте Грипаколд

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
при заболеваниях печени
при артериальной гипертензии
при гипертиреозе
при тяжелых заболеваниях сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия)
при тахикардии (учащенное сердцебиение)
если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например, некоторые антидепрессанты или препараты при болезни Паркинсона, или другие лекарства (см. раздел: Прием Грипаколд с другими лекарственными средствами)
при глаукоме (повышенное внутриглазное давление)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Грипаколд

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3: Как принимать Грипаколд.
У пациентов с хроническим алкоголизмом необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу парацетамола более 2 г/сут (2 пакетика/сут Грипаколд).
Пациентам с заболеваниями почек, сердца или легких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Пациентам с бронхиальной астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, поскольку может наблюдаться повышенная чувствительность и к другим антигистаминным средствам (например, хлорфенирамину).

Прием Грипаколд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку возможны взаимодействия с препаратами, применяемыми при лечении: гипертрофии предстательной железы, сахарного диабета, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебральном атеросклерозе, воспалении поджелудочной железы (панкреатите), язвенной болезни желудка (стенозирующей пептической язве), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваниях щитовидной железы, у пациентов, чувствительных к седативному действию, и у пациентов с эпилепсией. При одновременном приеме трициклических антидепрессантов или препаратов с аналогичным действием и появлении у вас проблем с желудочно-кишечным трактом может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормальной перистальтики кишечника).

Имейте в виду, что данные рекомендации могут также относиться к лекарствам, которые вы принимали ранее или можете принимать в будущем.

Взаимодействия, обусловленные парацетамолом

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Антибиотики (хлорамфеникол).
Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Оральные контрацептивы и препараты, содержащие эстрогены.
Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
Барбитураты (применяются как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
Активированный уголь (адсорбент), применяемый при диарее или для лечения метеоризма.
Колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Препараты, применяемые при подагре, такие как пробенецид и сульфинпиразон (противоподагрические).
Некоторые препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, например, фуросемид).
Препараты, применяемые для устранения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антихолинергические).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца (сердечные гликозиды).
Метоклопрамид и домперидон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты).
Пропранолол (применяется при лечении артериальной гипертензии и нарушений сердечного ритма (аритмий)).
Зидовудин (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызывающим СПИД).
Флулоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения состава крови и жидкостей организма (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Взаимодействия, обусловленные фенилэфрином

При одновременном приеме некоторых из следующих препаратов может потребоваться прекращение лечения или интервал между приемом не менее 15 дней:

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) (препараты, применяемые при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях). Прием Грипаколд следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания лечения.
Альфа-адреноблокаторы (препараты при мигрени, родах, артериальной гипертензии или других заболеваниях).
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (препараты от давления), механизм действия которых связан с симпатической нервной системой.
Препараты, вызывающие потерю калия (например, диуретики при гипертензии или других состояниях).
Препараты, влияющие на проводимость сердца (применяются при заболеваниях сердца), такие как сердечные гликозиды и антиаритмические средства.
Тиреоидные гормоны.
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или артерий).
Сульфат атропина (применяется при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта).

Взаимодействия, обусловленные хлорфенирамином

Одновременный прием следующих препаратов может усиливать развитие нежелательных эффектов:

Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, при бессоннице или тревожности).
Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО).
Трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
Ототоксичные препараты (в качестве побочного эффекта повреждают слух).
Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (в качестве побочного эффекта вызывают аллергию на свет).

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете данный препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Прием Грипаколд с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Не следует употреблять алкоголь во время лечения Грипаколд, поскольку это может вызвать симптомы передозировки, такие как усиление седативного действия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не применяйте Грипаколд во время беременности, за исключением случаев, когда врач примет решение о необходимости его применения.

При необходимости Грипаколд может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.

Не применяйте препарат во время лактации, поскольку известно, что парацетамол и хлорфенирамин проникают в грудное молоко.

Дети и подростки

Не применять у детей младше 18 лет.

Применение у пожилых людей

Не применять пожилым пациентам без консультации с врачом.

У пожилых пациентов могут особенно проявляться некоторые побочные эффекты, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Необходимо контролировать артериальное давление, особенно у пациентов с заболеваниями сердца (см. раздел: Возможные побочные эффекты). Также у пожилых людей чаще могут наблюдаться побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами во время лечения этим препаратом, поскольку он может вызывать сонливость и седацию, нарушая способность к быстрой реакции.

Грипаколд содержит сахарозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Грипаколд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым старше 18 лет: по одному пакетику каждые 6–8 часов (три или четыре раза в день). Не превышать более 4 пакетиков (4 грамма парацетамола) в течение 24 часов (одного дня).

Пациенты с заболеваниями печени или почек: должны проконсультироваться у своего врача.

Способ применения и путь введения:

Грипаколд принимается внутрь. Содержимое пакетика необходимо полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Продолжительность лечения:

Применение препарата зависит от наличия болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём данного лекарства следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо симптомы ухудшаются или появляются новые, необходимо переоценить клиническое состояние.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Грипаколд в дозе больше рекомендованной

Немедленно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

При передозировке парацетамола необходимо срочно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после передозировки, даже в случае тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки парацетамола могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

Передозировка фенилэфрина вызывает чрезмерное нервное возбуждение: тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком артериальной гипертензии), судороги, бессонницу, спутанность сознания, раздражительность, дрожь; также возможны анорексия (потеря аппетита), тошнота, рвота, психоз с галлюцинациями (чаще у детей), а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как артериальная гипертензия, кровоизлияние в мозг, отёк лёгких; периферическая вазоконстрикция с возможным снижением кровоснабжения жизненно важных органов (тяжёлые эффекты могут возникать чаще у пациентов с гиповолемией, т.е. с пониженным объёмом крови из-за кровопотери, обезвоживания и т.п.), тяжёлая брадикардия (замедленный пульс), усиление нагрузки на сердце, нерегулярный или учащённый пульс, снижение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови), парестезии (нарушения чувствительности в отдельных участках тела). При длительном применении может развиваться уменьшение объёма плазмы крови (гиповолемия).

Возможные побочные эффекты из-за хлорфенирамина: неустойчивость, сильная сонливость, сильная сухость во рту, носу или горле, покраснение лица, одышка (затруднённое дыхание), нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный пульс), нервное возбуждение (галлюцинации, судороги); последние симптомы могут появляться с задержкой, артериальная гипотензия (ощущение обморока).

Лечение передозировки парацетамола наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Лечение передозировки фенилэфрина и хлорфенирамина — симптоматическое и поддерживающее.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Грипаколд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но если до следующего приёма осталось мало времени, вернитесь к обычному графику.

Если вы прекратите лечение Грипаколдом

Проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Грипаколд может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты, обусловленные фенилэфрином:

Частота неизвестна: тревожность, нервозность, раздражительность, слабость, головокружение, тремор, бессонница, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), боль в груди или дискомфорт, очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, затруднённое дыхание, бледность, «гусиная кожа», усиление потоотделения, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз, ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия); при высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объема крови.
В редких случаях могут возникать: инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, отёк лёгких и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Побочные эффекты, обусловленные хлорфенирамином:

Наиболее часто встречающиеся: лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость; эти побочные эффекты могут исчезать через 2–3 дня лечения, затруднения в движениях лица, неловкость, тремор, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства, которые могут уменьшаться при приёме препарата во время еды (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке), задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Менее часто или редко: иногда — нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей) с симптомами, такими как беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги; другие побочные эффекты: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение при глотании, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарственным средствам, связанным с хлорфенирамином, редко — нарушения со стороны крови (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения), симптомами которых могут быть необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёк (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, обусловленные парацетамолом:

Очень редкие (не менее 1 случая на 10 000 пациентов): нарушения со стороны почек, мутная моча, кожная сыпь (аллергический дерматит), желтушность кожи (желтуха), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия) и снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Грипаколда

Хранить данный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Грипаколд

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и хлорфенирамина малеат.

В каждом пакетике содержится:
Парацетамол: 1 000 мг;
Фенилэфрина гидрохлорид: 10 мг;
Хлорфенирамина малеат: 4 мг.

Прочие компоненты: коллоидный диоксид кремния, безводная лимонная кислота, натриевая соль саккарина, сахароза (3 994 мг/пакетик), безводный цикламат натрия, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Грипаколд — порошок для раствора для приема внутрь, выпускается в упаковках по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MEDICAL, S.A.

Промышленная зона Las Quemadas, участок 87
14014 — Кордова
ИСПАНИЯ

Производитель:

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.

Авеню Мадрида, 82
28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
ИСПАНИЯ

Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в июне 2009 года

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025