Гонал-Ф 450 МО/0,72 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Гонал-Ф 450 МО/0,72 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
фолітропін альфа
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Гонал-Ф і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Гонал-Ф
- Як застосовувати Гонал-Ф
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Гонал-Ф
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Інструкції щодо застосування
1. Що таке Гонал-Ф і для чого його застосовують
Що таке Гонал-Ф
Гонал-Ф містить речовину, яка називається «фолітропін альфа». Фолітропін альфа — це різновид «фолікулостимулюючого гормону» (ФСГ), що належить до сімейства гормонів, які називаються «гонадотропіни». Гонадотропіни беруть участь у репродукції та фертильності.
Для чого застосовують Гонал-Ф
У жінок дорослого віку Гонал-Ф застосовують:
- для сприяння вивільненню яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, які не можуть овулювати, і які не відповідають на лікування речовиною, що називається «цитрат кломіфену».
- разом з іншою речовиною, яка називається «лутропін альфа» («лютеїнізуючий гормон» або ЛГ), для сприяння вивільненню яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, організм яких утворює дуже малі кількості гонадотропінів (ФСГ і ЛГ).
- для сприяння розвитку кількох фолікулів (кожен з яких містить яйцеклітину) у жінок, які проходять процедури допоміжної репродукції (методи, що можуть допомогти завагітніти), такі як «ін вітро запліднення», «інтратубарна трансферація гамет» або «інтратубарна трансферація зигот».
У чоловіків дорослого віку Гонал-Ф застосовують:
- разом з іншою речовиною, яка називається «хоріонічний гонадотропін людини» (hCG), для сприяння утворенню сперми у чоловіків, які страждають безпліддям через низьку концентрацію певних гормонів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Гонал-Ф
Перед початком лікування Вашу фертильність та фертильність Вашого партнера повинен оцінити лікар, який має досвід у лікуванні порушень фертильності.
Не застосовуйте Гонал-Ф
-
якщо Ви маєте алергію на фолікулостимулюючий гормон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
-
якщо у Вас пухлина гіпоталамуса або гіпофіза (обидві структури розташовані в мозку).
-
якщо Ви жінка:
-
зі збільшеними яєчниками або пухирцями з рідиною всередині яєчників (оваріальні кісти) невідомого походження.
-
з несправжніми кровотечами з піхви.
-
з раком яєчників, матки або молочних залоз.
-
якщо у Вас стан, який зазвичай робить вагітність неможливою, наприклад, недостатність яєчників (передчасна менопауза) або вроджені аномалії репродуктивних органів.
-
якщо Ви чоловік:
-
з пошкодженими яєчками, які не можуть бути вилікувані.
Не застосовуйте Гонал-Ф, якщо до Вас стосується будь-який із вищезазначених станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Гонал-Ф.
Порфірія
Повідомте лікареві перед початком лікування, якщо Ви або хтось із членів Вашої родини має порфірію (порушення розщеплення порфіринів, яке може успадковуватися).
Негайно повідомте лікареві, якщо:
- Ваша шкіра стає крихкою та легко утворюються пухирі, особливо на ділянках, які часто піддаються впливу сонячного світла, і/або
- у Вас болить живіт, руки або ноги.
У цих випадках лікар може порадити припинити лікування.
Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)
Якщо Ви жінка, цей лікарський засіб збільшує ризик розвитку СГЯ. Це відбувається, коли Ваші фолікули надмірно розвиваються і перетворюються на великі кісти. Якщо у Вас болить у ділянці таза, швидко збільшується вага, з’являються нудота або блювота, або утруднене дихання, негайно зверніться до лікаря, який може припинити лікування (див. розділ 4).
Якщо Ви не овулюєте і дотримуєтесь рекомендованих дози та схеми застосування, цей синдром виникає рідше. Лікування Гонал-Ф рідко призводить до тяжкої форми синдрому гіперстимуляції яєчників, якщо тільки не застосовується лікарський засіб для остаточної стадії дозрівання фолікулів (що містить хоріонічний гонадотропін людини, hCG). Якщо у Вас розвинеться СГЯ, лікар може не призначити Вам hCG у цьому циклі лікування та порадити утримуватися від статевого акту або використовувати бар’єрні методи контрацепції принаймні протягом 4 днів.
Багатоплідна вагітність
Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф, імовірність завагітніти відразу кількома дітьми («багатоплідна вагітність», зазвичай близнюки) вища, ніж при спонтанному зачатті. Багатоплідна вагітність може спричинити медичні ускладнення для Вас та Ваших дітей. Ви можете зменшити ризик багатоплідної вагітності, застосовуючи правильну дозу Гонал-Ф у відповідний час. Якщо Ви проходите процедури допоміжної репродукції, ризик багатоплідної вагітності залежить від Вашого віку, якості та кількості запліднених яйцеклітин або ембріонів, які переносяться.
Викидень
Якщо Ви проходите процедури допоміжної репродукції або стимуляцію яєчників для отримання яйцеклітин, ймовірність викидня вища, ніж у середньостатистичних жінок.
Порушення згортання крові (тромбоемболічні події)
Якщо Ви або хтось із членів Вашої родини у минулому чи нещодавно мали тромби в нозі або легені, інфаркт міокарда або інсульт, Ви можете мати підвищений ризик виникнення цих проблем або їх погіршення під час лікування Гонал-Ф.
Чоловіки з високим рівнем ФСГ у крові
Якщо Ви чоловік, надмірно високий рівень ФСГ у крові може свідчити про ураження яєчок. Зазвичай Гонал-Ф не є ефективним у таких випадках.
Якщо Ваш лікар вирішить спробувати лікування Гонал-Ф, для контролю лікування лікар може порадити Вам здати аналіз сперми через 4–6 місяців після початку лікування.
Діти та підлітки
Гонал-Ф не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Гонал-Ф
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.
- Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф разом з іншими лікарськими засобами, що сприяють овуляції (наприклад, hCG або кломіфену цитрат), реакція Ваших фолікулів може посилитися.
- Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф одночасно з агоністом або антагоністом «гонадотропін-рилізинг гормону» (ГнРГ) (ці ліки знижують концентрацію статевих гормонів і припиняють овуляцію), Вам може знадобитися вища доза Гонал-Ф для утворення фолікулів.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Гонал-Ф, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не очікується, що цей лікарський засіб впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Гонал-Ф містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».
3. Як застосовувати Гонал-Ф
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу
- Гонал-Ф призначений для підшкірного введення (під шкіру). Попередньо заповнений пен-шприц можна використовувати для кількох ін'єкцій.
- Першу ін'єкцію Гонал-Ф необхідно вводити під наглядом лікаря.
- Ваш лікар або медсестра навчать вас, як користуватися попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф для самостійного введення лікування.
- Якщо ви самостійно вводите Гонал-Ф, уважно прочитайте та дотримуйтесь «Інструкції з використання».
Яку кількість слід застосовувати
Лікар визначить, яку кількість лікарського засобу вам необхідно застосовувати та як часто. Дози, описані нижче, виражені в міжнародних одиницях (МО).
Жінкам
Якщо ви не овулюєте і маєте нерегулярні або відсутні менструації.
- Гонал-Ф зазвичай застосовується щодня.
- Якщо у вас нерегулярні менструації, починайте застосовувати Гонал-Ф у перші 7 днів менструального циклу. Якщо у вас відсутні менструації, ви можете почати застосовувати лікарський засіб у будь-який зручний для вас день.
- Початкова доза Гонал-Ф зазвичай індивідуалізується та може поступово коригуватися.
- Добова доза Гонал-Ф не повинна перевищувати 225 МО.
- Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одноразову ін'єкцію 250 мкг «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної технології ДНК), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф. Найкращий час для статевого контакту — день ін'єкції hCG та наступний день.
Якщо лікар не спостерігає бажаної відповіді, продовження цього циклу лікування Гонал-Ф повинно бути оцінено та врегульовано відповідно до загальноприйнятої клінічної практики.
Якщо відповідь надмірна, лікування буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»). У наступному циклі лікар призначить вам нижчу дозу Гонал-Ф, ніж у попередньому циклі.
Якщо вам діагностували дуже низький рівень гормонів ФСГ та ЛГ
- Зазвичай початкова доза Гонал-Ф становить 75–150 МО разом із 75 МО лютропіну альфа.
- Ці два лікарські засоби застосовуються щодня до п’яти тижнів.
- Дозу Гонал-Ф можна збільшувати кожні 7 або 14 днів на 37,5–75 МО до досягнення бажаної відповіді.
- Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одноразову ін'єкцію 250 мкг «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної технології рекомбінантної ДНК), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф та лютропіну альфа. Найкращий час для статевого контакту — день ін'єкції hCG та наступний день. Як альтернативу, може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація або інша процедура допоміжної репродукції за рішененням лікаря.
Якщо лікар не спостерігає бажаної відповіді після п’яти тижнів, цей цикл лікування Гонал-Ф слід припинити. У наступному циклі лікар призначить вам вищу початкову дозу Гонал-Ф, ніж у скасованому циклі.
Якщо відповідь надмірна, лікування буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»). У наступному циклі лікар призначить вам нижчу дозу Гонал-Ф, ніж у попередньому циклі.
Якщо вам необхідно розвинути кілька яйцеклітин для їх подальшого отримання перед будь-якою процедурою допоміжної репродукції
- Початкову дозу Гонал-Ф зазвичай індивідуалізують і можуть поступово коригувати до максимальної добової дози 450 МО.
- Лікування триває до тих пір, поки яйцеклітини не досягнуть бажаного рівня розвитку. Лікар перевірятиме це за допомогою аналізів крові та/або УЗД.
- Коли яйцеклітини будуть готові, вам введуть одноразову ін'єкцію 250 мкг «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної технології рекомбінантної ДНК), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф. Це сприяє готовності яйцеклітин до отримання.
Чоловікам
- Зазвичай доза Гонал-Ф становить 150 МО разом із hCG.
- Ці два лікарські засоби застосовуються тричі на тиждень, принаймні 4 місяці.
- Якщо ви не відповідаєте на лікування після 4 місяців, лікар може запропонувати вам продовжити застосування цих двох лікарських засобів щонайменше 18 місяців.
Якщо ви застосували більше Гонал-Ф, ніж слід
Невідомі наслідки застосування надмірної кількості Гонал-Ф. Однак може розвинутися синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ), описаний у розділі 4. Проте цей синдром виникне лише у разі введення hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»).
Якщо ви забули застосувати Гонал-Ф
Якщо ви забули застосувати Гонал-Ф, не вводьте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Як тільки згадаєте про пропущену дозу, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти у жінок
- Біль у ділянці таза, що супроводжується нудотою або блювотою, може бути симптомом синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Це може вказувати на те, що яєчники надмірно відреагували на лікування, і у них утворилися великі кісти. (Див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»). Цей побічний ефект є поширеним (може впливати до 1 із 10 осіб).
- Синдром гіперстимуляції яєчників може погіршуватися через чітке збільшення розмірів яєчників, зниження утворення сечі, набір ваги, утруднення дихання та/або можливу накопичення рідини в черевній порожнині або в грудній клітці. Цей побічний ефект є непоширеним (може впливати до 1 із 100 осіб).
- У рідких випадках можуть виникати ускладнення синдрому гіперстимуляції яєчників, такі як перекрут яєчника або утворення тромбів (може впливати до 1 із 1 000 осіб).
- У дуже рідких випадках (може впливати до 1 із 10 000 осіб) можуть виникати серйозні ускладнення, пов’язані з утворенням тромбів (тромбоемболічні епізоди), іноді незалежно від синдрому гіперстимуляції яєчників. Це може призвести до болю в грудях, відчуття нестачі повітря, інсульту або інфаркту міокарда (див. також розділ 2, «Проблеми згортання крові»).
Серйозні побічні ефекти у чоловіків та жінок
- Алергічні реакції, такі як висипання, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання, іноді можуть бути серйозними. Цей побічний ефект є дуже рідкісним (може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Якщо ви відчуваєте будь-які з перелічених вище побічних ефектів, негайно зверніться до свого лікаря, який може порадити припинити лікування препаратом Гонал-Ф.
Інші побічні ефекти у жінок
Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):
- Кісти в яєчниках.
- Головний біль.
- Місцеві реакції на місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синяки, набряк і/або подразнення.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- Біль у животі.
- Нудота, блювота, діарея, спазми та метеоризм.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Можуть виникати алергічні реакції, такі як висипання, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
- Може погіршуватися астма.
Інші побічні ефекти у чоловіків
Дуже поширені (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):
- Місцеві реакції на місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синяки, набряк і/або подразнення.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- Збільшення вен вище та позаду яєчок (варикоцеле).
- Розвиток грудей, висипання або набір ваги.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Можуть виникати алергічні реакції, такі як висипання, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
- Може погіршуватися астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Гонал-Ф
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці картриджу або упаковки після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати.
До відкриття та протягом строку придатності цей продукт може зберігатися поза холодильником при температурі до 25 °C не більше як протягом 3 місяців, і його слід утилізувати, якщо він не був використаний протягом цих 3 місяців.
Зберігайте колпачок надітим на пен-шприц, щоб захистити його від світла.
Не використовуйте Гонал-Ф, якщо ви помітили будь-які ознаки псування, якщо рідина містить частинки або не є прозорою.
Після відкриття пен-шприц слід зберігати при температурі від 2 °C до 25 °C не більше як протягом 28 днів.
Не використовуйте лікарський засіб, що залишився в пен-шприці понад 28 днів.
Після завершення лікування не використану розчин слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Гонал-Ф
- Діючою речовиною є фолітропін альфа.
- Кожен пен-шприц із багаторазовим картриджем містить 450 МО (33 мікрограми) фолітропіну альфа у 0,72 мл розчину.
- Інші компоненти: полоксамер 188, сахароза, метіонін, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат дигідрат і m-крезол, а також концентрована фосфорна кислота та натрію гідроксид для регулювання рН та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
- Гонал-Ф випускається у вигляді прозорої безбарвної рідини для ін'єкцій у пен-шприці.
- Випускається в упаковках по 1 пен-шприц і 12 одноразових голок.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нідерланди
Виробник
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Італія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: {ММ/РРРР}.
Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.
Інструкції з використання
Гонал-Ф пен-шприц 450 МО/0,72 мл
Розчин для ін'єкцій у пен-шприці
Фолітропін альфа
Важлива інформація про пен-шприц Гонал-Ф
- Уважно прочитайте інструкції з використання та листок-вкладення перед застосуванням пен-шприца Гонал-Ф.
- Дотримуйтесь усіх вказівок, наведених у цих інструкціях з використання, та навчання, яке вам надав медичний працівник, оскільки вони можуть відрізнятися від попередніх рекомендацій. Ця інформація допоможе уникнути помилок під час лікування, а також запобігти інфікуванню від уколу голкою або травмам від розбиття скла.
- Пен-шприц Гонал-Ф призначений виключно для підшкірного введення.
- Використовуйте пен-шприц Гонал-Ф тільки після того, як медичний працівник навчить вас правильно ним користуватися.
- Медичний працівник повідомить вам, скільки пен-шприців Гонал-Ф потрібно для завершення курсу лікування.
- Робіть ін'єкцію щодня о тій самій годині.
- Числа у віконці відображення дози відповідають кількості міжнародних одиниць (МО) і вказують дозу фолітропіну альфа. Медичний працівник повідомить вам, скільки МО фолітропіну альфа потрібно вводити щодня.
- Числа, показані у віконці відображення дози, допоможуть вам:
|
|
|
|
|
|
- Зніміть голку з пен-шприца одразу після кожної ін'єкції.
Не використовуйте голку повторно.
Не передавайте інший особі пен-шприц або голки.
Не використовуйте попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф, якщо він випав або пошкоджений, оскільки це може призвести до травм.
Як користуватися щоденником лікування попередньо заповненого пен-шприца Гонал-Ф
У кінці інструкції з використання наведено щоденник лікування. Використовуйте щоденник лікування, щоб записувати кількість введених ін'єкцій.
Введення неправильної кількості ліків може вплинути на лікування.
- Запишіть номер дня лікування (стовпець 1), дату (стовпець 2), час ін'єкції (стовпець 3) та об’єм пен-шприца (стовпець 4).
- Запишіть дозу, яку вам призначив лікар (стовпець 5).
- Переконайтеся, що ви вибрали правильну дозу перед введенням ін'єкції (стовпець 6).
- Після ін'єкції прочитайте число, вказане у віконці інформації про дозу.
- Підтвердіть, що ви отримали повну ін'єкцію (стовпець 7), або запишіть число, вказане у віконці інформації про дозу, якщо воно відрізняється від «0» (стовпець 8).
- Якщо потрібно, зробіть ще одну ін'єкцію з другого пен-шприца, вибравши решту дози, вказану в розділі «Кількість, що залишилася для другої ін'єкції» (стовпець 8).
- Запишіть цю решту дози в розділі «Кількість, встановлена для ін'єкції» (стовпець 6) у наступному рядку.
Ведення щоденника лікування для запису щоденних ін'єкцій дозволяє переконатися, що ви щодня отримували повну призначену дозу.
Приклад щоденника лікування:
Ознайомтеся з попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф
*Лише для наочності.
**Числа у віконці інформації про дозу та на опорі резервуара відображають кількість Міжнародних Одиниць (МО) лікарського засобу.
Крок 1. Підготуйте матеріали
1.1 Залиште попередньо заповнений пен-шприц при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин перед використанням, щоб лікарський засіб досяг кімнатної температури. Не використовуйте мікрохвильову піч або будь-які інші нагрівальні пристрої для підігріву пен-шприца. 1.2 Підготуйте чисте місце та рівну поверхню, наприклад стіл або лічильну дошку, у добре освітленій зоні. 1.3 Вам також знадобляться (не входять до комплекту поставки):
1.4 Вимийте руки з милом і водою, а потім ретельно витріть їх. 1.5 Вийміть попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф з упаковки рукою. Не використовуйте жодних інструментів, оскільки це може пошкодити пен-шприц. 1.6 Переконайтесь, що на пен-шприці вказано Гонал-Ф. 1.7 Перевірте термін придатності на етикетці пен-шприца (Малюнок 6). Не використовуйте попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф, якщо минув термін його придатності або якщо на пен-шприці не вказано Гонал-Ф. |
|
Крок 2 Підготуйтеся до ін'єкції
2.1 Зніміть ковпачок з пен-шприца (малюнок 7). 2.2 Переконайтеся, що лікарський засіб прозорий і безбарвний і не містить частинок. Не використовуйте попередньо заповнений пен-шприц, якщо лікарський засіб змінив колір або став мутним, оскільки це може спричинити інфекцію. 2.3 Переконайтеся, що віконце індикації дози встановлено на «0» (малюнок 8). |
|
|
Виберіть місце для ін'єкції: 2.4 Медичний працівник повинен підказати вам, які місця для ін'єкції слід використовувати навколо області живота (малюнок 9). Щоб звести до мінімуму подразнення шкіри, обирайте щодня інше місце для ін'єкції. 2.5 Протріть шкіру в місці ін'єкції серветкою, змоченою спиртом. Не торкайтеся і не накривайте очищену ділянку шкіри. |
|
Крок 3 Приєднайте голку
Важливо: завжди переконуйтеся, що використовуєте нову голку для кожного введення. Повторне використання голок може призвести до інфекції. 3.1 Візьміть нову голку. Використовуйте лише голки «одноразового використання», що постачаються. 3.2 Переконайтеся, що зовнішній колпачок голки не пошкоджений. 3.3 Міцно тримайте зовнішній колпачок голки. 3.4 Переконайтеся, що язичок замка зовнішнього колпачка голки не пошкоджений і не відірваний, і що не минув термін придатності (Малюнок 10). 3.5 Вийміть язичок замка (Малюнок 11). Не використовуйте голку, якщо вона пошкоджена або прострочена, або якщо зовнішній колпачок голки чи язичок замка пошкоджені або відірвані. Використання прострочених голок або голок із пошкодженими язичками замка чи колпачками може призвести до інфекції. Викиньте її у контейнер для гострих і колючих предметів і візьміть нову голку. 3.6 Наверніть зовнішній колпачок голки на різьбовий кінець пен-шприца Гонал-Ф до відчуття легкого опору (Малюнок 12). Не перекручуйте голку під час приєднання, оскільки це може ускладнити її видалення після ін'єкції. 3.7 Зніміть зовнішній колпачок голки, обережно потягнувши за нього (Малюнок 13). 3.8 Відкладіть його в сторону для подальшого використання (Малюнок 14). Не викидайте зовнішній колпачок голки, оскільки він запобігає уколам голкою та інфекціям під час від'єднання голки від пен-шприца. 3.9 Тримайте пен-шприц Гонал-Ф так, щоб голка була спрямована вгору (Малюнок 15). 3.10 Обережно зніміть і викиньте внутрішній зелений колпачок голки (Малюнок 16). Не закривайте голку зеленим внутрішнім колпачком, оскільки це може призвести до уколів та інфекцій. 3.11 Уважно огляньте кінець голки на наявність однієї або кількох крапель рідини.
|
|
Якщо ви не бачите жодної краплі рідини на кінчику голки або поблизу неї під час першого використання нового пен-шприца:
1 Обережно поверніть регулятор дози вперед, доки він не покаже «25» у віконці відображення дози (Малюнок 18).
- Ви можете повернути регулятор дози назад, якщо просунули його за позначку «25».
2 Тримайте пен-шприц голкою вгору.
3 Легенько постукайте по корпусі резервуара (Малюнок 19).
4 Повністю натисніть кнопку регулювання дози. На кінчику голки з’явиться крапля рідини (Малюнок 20).
5 Переконайтеся, що у віконці відображення дози відображається «0» (Малюнок 21).
6 Продовжуйте з Кроку 4 — Вибір дози.
Якщо крапля рідини не з’явилася, зверніться до медичного працівника.
Крок 4 — Виберіть дозу
Примітка: Пен-шприц містить 450 ОО фолітропіну альфа. Максимальна одноразова доза, яку можна встановити на пен-шприці 450 ОО, становить 450 ОО. Мінімальна одноразова доза — 12,5 ОО, а доза може збільшуватися з кроком 12,5 ОО.
4.1 Повертайте регулятор дози, доки бажана доза не з’явиться у віконці відображення дози.
- Наприклад: якщо потрібна доза становить «150» ОО, переконайтеся, що у віконці відображення дози відображається «150» (Малюнок 22). Введення неправильної кількості лікарського засобу може вплинути на лікування.
|
|
|
|
4.2 Переконайтеся, що в віконці інформації про дозу вказана повна призначена доза, перш ніж продовжувати до наступного кроку.
Крок 5 Введіть дозу
Важливо: вводьте дозу так, як навчав вас медичний працівник. 5.1 Повністю введіть голку в шкіру повільно (Малюнок 24). |
|
5.2 Помістіть великий палець у центрі кнопки встановлення дози. Повільно та повністю натисніть кнопку встановлення дози та утримуйте її натиснутою, щоб повністю ввести ін'єкцію (Малюнок 25). Примітка: чим більша доза, тим довше триватиме її введення. | |
5.3 Утримуйте кнопку встановлення дози натиснутою принаймні 5 секунд перед тим, як витягнути голку з шкіри (Малюнок 26).
Не відпускайте кнопку встановлення дози до того, як виймете голку з шкіри. |
|
Крок 6 Зніміть голку після кожної ін'єкції
6.1 Надіньте зовнішній захисний ковпачок голки на рівну поверхню. 6.2 Тримайте пен-шприц Гонал-Ф міцно однією рукою та вставте голку в зовнішній захисний ковпачок голки (мал. 28). 6.3 Продовжуйте тиснути голку в ковпачку на міцну поверхню, доки не почуєте клацання («клік») (мал. 29). 6.4 Тримайте зовнішній захисний ковпачок голки та відкрутіть голку, обертаючи її у протилежному напрямку (мал. 30). 6.5 Утилізуйте використану голку безпечно у спеціальному контейнері для гострих та колючих предметів (мал. 31). Обертайтеся з голкою обережно, щоб уникнути уколу. Не повторно використовуйте і не діліться жодною використаною голкою. |
|
Крок 7 Після ін’єкції
7.1 Переконайтеся, що ін'єкція виконана повністю:
відображається «0» (Малюнок 32). Якщо у віконці індикації дози відображається «0», ви отримали повну дозу. Якщо у віконці індикації дози відображається число більше за «0», пен-шприц Гонал-Ф порожній. Ви не отримали повної призначеної дози і повинні виконати крок 7.2, описаний нижче. |
|
7.2 Доповніть часткову ін'єкцію (лише за необхідності):
покаже кількість, якої не вистачає, і яку потрібно ввести за допомогою нового пен-шприца. У наведеному прикладі не вистачає «50» ОО (Малюнок 33).
|
|
Крок 8 Збереження попередньо заповненого пен-шприца Гонал-Ф
8.1 Знову надіньте колпачок на пен-шприц, щоб уникнути інфекцій (малюнок 34). 8.2 Зберігайте пен-шприц із надітим колпачком у безпечному місці, як зазначено в інструкції. 8.3 Коли пен-шприц буде порожнім, запитайте лікаря або іншого медичного працівника, як його утилізувати. |
|
Не зберігайте пен-шприц із приєднаною голкою, оскільки це може призвести до інфекції.
Не використовуйте повторно попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф, якщо він упав або якщо пен-шприц потріскався чи пошкодився, оскільки це може призвести до травм.
Зверніться до медичного працівника, якщо у вас виникнуть запитання.
Щоденник лікування попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф
1 Номер дня лікування | 2 Дата | 3 Час | 4 Об’єм ручки | 5 Призначена доза | 6 | 7 Інформаційне вікно дози | 8 |
Кількість, виставлена для ін’єкції | Кількість, яку потрібно виставити для другої ін’єкції | ||||||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку | |||
/ | : | 300 ОД | ?Якщо «0» — повна ін’єкція | ?Якщо не «0» — потрібна друга ін’єкція Введіть цю кількість… використовуючи нову ручку |
Дата останнього перегляду цих інструкцій щодо застосування: {MM/РРРР}.




















