Гонал-Ф 150 МО/0,24 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Гонал-Ф 150 МО/0,24 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
фолітропін альфа
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Гонал-Ф і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Гонал-Ф
- Як застосовувати Гонал-Ф
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Гонал-Ф
- Зміст упаковки та інша інформація
Інструкції щодо застосування
1. Що таке Гонал-Ф і для чого його застосовують
Що таке Гонал-Ф
Гонал-Ф містить речовину, яка називається «фолітропін альфа». Фолітропін альфа — це один із видів «фолікулостимулюючого гормону» (ФСГ), що належить до сімейства гормонів, які називаються «гонадотропіни». Гонадотропіни беруть участь у розмноженні та фертильності.
Для чого застосовують Гонал-Ф
У жінок дорослого віку Гонал-Ф застосовують:
- для сприяння вивільненню яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, які не можуть овулювати, і які не відповідають на лікування речовиною, що називається «кломіфену цитрат»;
- разом з іншою речовиною, що називається «лютропін альфа» («лютеїнізуючий гормон» або ЛГ), для сприяння вивільненню яйцеклітини з яєчника (овуляції) у жінок, організм яких виробляє дуже малі кількості гонадотропінів (ФСГ і ЛГ);
- для сприяння розвитку кількох фолікулів (кожен з яких містить яйцеклітину) у жінок, які проходять процедури допоміжної репродукції (методи, що можуть допомогти завагітніти), такі як «запліднення in vitro», «трансфер гамет у маткову трубу» або «трансфер зигот у маткову трубу».
У чоловіків дорослого віку Гонал-Ф застосовують:
- разом з іншою речовиною, що називається «хоріонічний гонадотропін людини» (hCG), для сприяння утворенню сперми у чоловіків, які страждають на безпліддя через низьку концентрацію певних гормонів.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Гонал-Ф
Перед початком лікування Вашу фертильність та фертильність Вашого партнера повинен оцінити лікар, який має досвід у лікуванні порушень фертильності.
Не застосовуйте Гонал-Ф
-
якщо Ви маєте алергію на фолікулостимулюючий гормон або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
-
якщо у Вас пухлина гіпоталамуса або гіпофіза (обидві ці структури є частинами мозку);
-
якщо Ви жінка:
- з великими яєчниками або пухирцями з рідиною всередині яєчників (оваріальними кістами) невідомого походження;
- з незрозумілими матковими кровотечами;
- з раком яєчників, матки або молочних залоз;
- якщо у Вас стан, який зазвичай робить вагітність неможливою, наприклад, недостатність яєчників (передчасна менопауза) або вроджена патологія репродуктивних органів.
-
якщо Ви чоловік:
- з неінволювативними ушкодженнями яєчок.
Не застосовуйте Гонал-Ф, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених вище станів. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування цього лікарського засобу.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Гонал-Ф.
Порфірія
Повідомте лікареві перед початком лікування, якщо Ви або хтось із членів Вашої родини хворіє на порфірію (порушення розщеплення порфіринів, яке може передаватися від батьків до дітей).
Негайно повідомте лікареві, якщо:
- Ваша шкіра стає крихкою, і на ній легко утворюються пухирі, особливо на ділянках, що часто піддаються впливу сонячного світла, і/або
- у Вас болить живіт, руки або ноги.
У таких випадках лікар може порадити Вам припинити лікування.
Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)
Якщо Ви жінка, цей лікарський засіб підвищує ризик розвитку СГЯ. Це відбувається тоді, коли Ваші фолікули надмірно розвиваються і перетворюються на великі кісти. Якщо у Вас болить у ділянці таза, швидко збільшується вага, з’являються нудота або блювота, або Ви відчуваєте труднощі з диханням, негайно зверніться до лікаря, який може припинити лікування (див. розділ 4).
Якщо Ви не овулюєте і дотримуєтеся рекомендованих дози та схеми застосування, цей синдром виникає рідше. Лікування препаратом Гонал-Ф дуже рідко призводить до тяжкого синдрому гіперстимуляції яєчників, якщо тільки не застосовується лікарський засіб для остаточної фолікулярної зрілості (що містить хоріонічний гонадотропін людини, hCG). Якщо у Вас розвинеться СГЯ, лікар може не призначити Вам hCG у цьому циклі лікування та порадити утриматися від статевого акту або використовувати бар’єрні методи контрацепції принаймні протягом 4 днів.
Багатоплідна вагітність
Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф, ймовірність завагітніти відразу кількома дітьми («багатоплідна вагітність», зазвичай близнюки) вища, ніж при самовільному зачатті. Багатоплідна вагітність може спричинити медичні ускладнення для Вас та Ваших дітей. Ви можете зменшити ризик багатоплідної вагітності, застосовуючи правильну дозу Гонал-Ф у відповідний час. Якщо Ви проходите процедури допоміжної репродукції, ризик багатоплідної вагітності залежить від Вашого віку, якості та кількості запліднених яйцеклітин або ембріонів, які переносять у Вашу матку.
Переривання вагітності
Якщо Ви проходите процедури допоміжної репродукції або стимуляцію яєчників для отримання яйцеклітин, ймовірність викидня вища, ніж у середньостатистичної жінки.
Проблеми згортання крові (тромбоемболічні ускладнення)
Якщо Ви або хтось із членів Вашої родини у минулому або нещодавно мали тромби в нозі або легені, інфаркт міокарда або інсульт, Ви можете мати підвищений ризик розвитку цих ускладнень або їхнього погіршення під час лікування Гонал-Ф.
Чоловіки з високим рівнем ФСГ у крові
Якщо Ви чоловік, надмірно високий рівень ФСГ у крові може бути ознакою ураження яєчок. Зазвичай Гонал-Ф не є ефективним у таких випадках.
Якщо Ваш лікар вирішить спробувати лікування Гонал-Ф, для контролю лікування він може порадити Вам здати аналіз сперми через 4–6 місяців після початку лікування.
Діти та підлітки
Гонал-Ф не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Гонал-Ф
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність прийняти інші лікарські засоби.
- Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф разом з іншими лікарськими засобами, що сприяють овуляції (наприклад, hCG або кломіфену цитрат), відповідь Ваших фолікул може посилитися.
- Якщо Ви застосовуєте Гонал-Ф одночасно з агоністом або антагоністом «гонадотропін-релізинг гормону» (ГнРГ) (ці ліки знижують концентрацію статевих гормонів і припиняють овуляцію), Вам може знадобитися вища доза Гонал-Ф для утворення фолікулів.
Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте Гонал-Ф, якщо Ви вагітні або годуєте груддю.
Здатність до керування транспортними засобами та роботи з машинами
Не очікується, що цей лікарський засіб впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.
Гонал-Ф містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; отже, фактично є «без натрію».
3. Як застосовувати Гонал-Ф
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу
- Гонал-Ф призначений для введення у вигляді ін'єкції безпосередньо під шкіру (суб’єктально). Попередньо заповнений пен-шприц можна використовувати для кількох ін'єкцій.
- Першу ін'єкцію Гонал-Ф необхідно вводити під наглядом лікаря.
- Ваш лікар або медсестра навчать вас, як користуватися попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф для самостійного введення препарату.
- Якщо ви самостійно вводите Гонал-Ф, уважно прочитайте та дотримуйтесь «Інструкції з використання».
Яку кількість слід використовувати
Лікар визначить, яку кількість лікарського засобу слід вводити та з якою частотою. Дози, описані нижче, вказані в міжнародних одиницях (МО).
Жінкам
Якщо у вас не відбувається овуляція та є нерегулярні менструації або їх немає
- Гонал-Ф, як правило, призначають щодня.
- Якщо у вас нерегулярні менструації, починайте застосовувати Гонал-Ф протягом перших 7 днів менструального циклу. Якщо у вас немає менструацій, ви можете почати застосовувати препарат у будь-який зручний для вас день.
- Початкову дозу Гонал-Ф, як правило, підбирають індивідуально, і її можна поступово коригувати.
- Добова доза Гонал-Ф не повинна перевищувати 225 МО.
- Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одну ін'єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної ДНК-технології), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф. Найкращий час для статевого акту — день ін'єкції hCG та наступний день.
Якщо лікар не виявить бажаної відповіді після 4 тижнів лікування, цей цикл лікування Гонал-Ф слід припинити. На наступний цикл лікар призначить початкову дозу Гонал-Ф, що буде вищою, ніж попередня.
Якщо відповідь буде надмірною, лікування буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГО)»). На наступний цикл лікар призначить дозу Гонал-Ф, що буде нижчою, ніж у попередньому циклі.
Якщо вам поставили діагноз дуже низького рівня гормонів ФСГ та ЛГ
- Звичайна початкова доза Гонал-Ф становить 75–150 МО разом з 75 МО лютропіну альфа.
- Ці два лікарські засоби слід застосовувати щодня протягом п’яти тижнів.
- Дозу Гонал-Ф можна збільшувати кожні 7–14 днів на 37,5–75 МО до досягнення бажаної відповіді.
- Коли буде досягнуто бажаної відповіді, вам введуть одну ін'єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної рекомбінантної ДНК-технології), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф та лютропіну альфа. Найкращий час для статевого акту — день ін'єкції hCG та наступний день. Як альтернативу, може бути проведена внутрішньоматкова інсемінація або інша процедура допоміжної репродукції, за рішененням лікаря.
Якщо лікар не виявить бажаної відповіді після п’яти тижнів, цей цикл лікування Гонал-Ф слід припинити. На наступний цикл лікар призначить початкову дозу Гонал-Ф, що буде вищою, ніж у скасованому циклі.
Якщо відповідь буде надмірною, лікування буде припинено, і вам не введуть hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГО)»). На наступний цикл лікар призначить дозу Гонал-Ф, що буде нижчою, ніж у попередньому циклі.
Якщо вам необхідно розвинути кілька яйцеклітин для їх подальшого отримання перед будь-якою процедурою допоміжної репродукції
- Початкову дозу Гонал-Ф, як правило, підбирають індивідуально, і її можна поступово коригувати до максимальної добової дози 450 МО.
- Лікування продовжується до тих пір, поки яйцеклітини не досягнуть бажаного ступеня розвитку. Лікар контролюватиме цей процес за допомогою аналізів крові та/або УЗД.
- Коли яйцеклітини будуть готові, вам введуть одну ін'єкцію 250 мікрограмів «рекомбінантного hCG» (r-hCG, hCG, вироблений у лабораторії за допомогою спеціальної рекомбінантної ДНК-технології), або 5 000–10 000 МО hCG через 24–48 годин після останньої ін'єкції Гонал-Ф. Це сприяє готовності яйцеклітин до отримання.
Чоловікам
- Звичайна доза Гонал-Ф становить 150 МО разом з hCG.
- Ці два лікарські засоби слід застосовувати тричі на тиждень протягом щонайменше 4 місяців.
- Якщо після 4 місяців лікування не буде відповіді, лікар може запропонувати продовжити застосування цих двох препаратів щонайменше протягом 18 місяців.
Якщо ви застосували Гонал-Ф у більшій кількості, ніж слід
Невідомі наслідки застосування надмірної кількості Гонал-Ф. Однак може розвинутися синдром гіперстимуляції яєчників (СГО), про що йдеться в розділі 4. Проте цей синдром виникатиме лише у разі одночасного застосування hCG (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГО)»).
Якщо ви забули застосувати Гонал-Ф
Якщо ви забули застосувати Гонал-Ф, не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зверніться до лікаря, як тільки згадаєте, що забули прийняти дозу.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти у жінок
- Біль у ділянці таза, що супроводжується нудотою або блювотою, може бути симптомом синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ). Це може вказувати на те, що яєчники надмірно відреагували на лікування, і утворилися великі кісти яєчників (див. розділ 2, «Синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ)»). Цей побічний ефект є частим (може впливати до 1 із 10 осіб).
- Синдром гіперстимуляції яєчників може погіршуватися через чітке збільшення розмірів яєчників, зниження утворення сечі, набір ваги, утруднення дихання та/або можливе накопичення рідини в черевній порожнині або в грудній клітці. Цей побічний ефект є нечастим (може впливати до 1 із 100 осіб).
- У рідких випадках можуть виникати ускладнення синдрому гіперстимуляції яєчників, такі як перекручення яєчника або згортання крові (може впливати до 1 із 1 000 осіб).
- У дуже рідких випадках (може впливати до 1 із 10 000 осіб) можуть виникати серйозні ускладнення згортання крові (тромбоемболічні епізоди), іноді незалежно від синдрому гіперстимуляції яєчників. Це може призвести до болю в грудях, відчуття нестачі повітря, інсульту або інфаркту міокарда (див. також розділ 2, «Проблеми згортання крові»).
Серйозні побічні ефекти у чоловіків та жінок
- Алергічні реакції, такі як висип, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання, іноді можуть бути серйозними. Цей побічний ефект є дуже рідким (може впливати до 1 із 10 000 осіб).
Якщо ви помітили будь-які з вищезазначених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря, який може порадити вам припинити лікування препаратом Гонал-Ф.
Інші побічні ефекти у жінок
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):
- Скупчення рідини всередині яєчників (кисти яєчників).
- Головний біль.
- Місцеві реакції на місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синяки, набряк та/або подразнення.
Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- Біль у животі.
- Нудота, блювота, діарея, спазми та метеоризм.
Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Можуть виникати алергічні реакції, такі як висип, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
- Може погіршуватися астма.
Інші побічні ефекти у чоловіків
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):
- Місцеві реакції на місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синяки, набряк та/або подразнення.
Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):
- Набряк вен вище та позаду яєчок (варикоцеле).
- Розвиток грудей, висипання на шкірі або набір ваги.
Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):
- Можуть виникати алергічні реакції, такі як висип, почервоніння шкіри, бульбашки, набряк обличчя з утрудненням дихання. Іноді ці реакції можуть бути серйозними.
- Може погіршуватися астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Гонал-Ф
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці картриджу або на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
До відкриття та протягом строку придатності препарат може зберігатися поза холодильником при температурі до 25 °C не більше як протягом одного періоду тривалістю до 3 місяців, після чого препарат має бути викинутий, якщо його не було використано протягом цих 3 місяців.
Зберігати колпачок надітим на пен-шприц, щоб захистити його від світла.
Не використовуйте Гонал-Ф, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки псування, якщо рідина містить частинки або не є прозорою.
Після відкриття пен-шприц має зберігатися при температурі від 2 °C до 25 °C не більше 28 днів.
Не використовуйте лікарський засіб, що залишився в пен-шприці, після закінчення 28 днів.
Після завершення лікування залишок розчину, що не використовувався, має бути викинутий.
Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви відмовилися. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Гонал-Ф
- Діючою речовиною є фолітропін альфа.
- У кожному мілілітрі рідини міститься 600 МО (44 мікрограми) фолітропіну альфа. Кожен пен-шприц із багаторазовим картриджем містить 150 МО (11 мікрограмів) у 0,25 мл.
- Інші складові: полоксамер 188, сахароза, метіонін, мононатрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію гідрофосфат дигідрат та m-крезол, а також концентрована фосфорна кислота та натрію гідроксид для регулювання рН та вода для ін'єкційних засобів.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
- Гонал-Ф 150 МО/0,24 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці має форму прозорої, безбарвної рідини для ін'єкцій у пен-шприці.
- Препарат постачається в коробках по 1 пен-шприц із 4 одноразовими голками.
Тримач ліцензії на реалізацію
Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Нідерланди
Виробник
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Італія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: {ММ/РРРР}.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.
Інструкції з використання
Гонал-Ф 150 МО/0,24 мл пен-шприц із розчином для ін'єкцій
Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Фолітропін альфа
Важлива інформація про пен-шприц Гонал-Ф
- Уважно прочитайте інструкції з використання та листок-вкладення перед застосуванням пен-шприца Гонал-Ф.
- Дотримуйтесь всіх вказівок цих інструкцій та навчання, яке вам надав медичний працівник, оскільки вони можуть відрізнятися від тих, що ви отримували раніше. Ця інформація допоможе уникнути помилок під час лікування, а також запобігти уколам голкою або травмам від розбитого скла.
- Пен-шприц Гонал-Ф призначений виключно для підшкірного введення.
- Використовуйте пен-шприц Гонал-Ф тільки після того, як медичний працівник покаже вам, як правильно його застосовувати.
- Медичний працівник повідомить вам, скільки пен-шприців Гонал-Ф необхідно для завершення курсу лікування.
- Вводьте ін'єкцію щодня приблизно в той самий час.
- Цифри у віконці відображення дози позначають кількість одиниць дії (МО) та показують дозу фолітропіну альфа. Медичний працівник повідомить вам, скільки одиниць дії (МО) фолітропіну альфа вам необхідно вводити щодня.
- Цифри, відображені у віконці відображення дози, допоможуть вам:
|
|
|
|
|
|
- Зніміть голку з пен-шприца одразу після кожної ін'єкції.
Не використовуйте голку повторно.
Не передавайте пен-шприц і голки іншій особі.
Не використовуйте попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф, якщо він упав або якщо пен-шприц потріскався чи пошкоджений, оскільки це може призвести до травм.
Як користуватися щоденником лікування попередньо заповненого пен-шприца Гонал-Ф
У кінці інструкцій з використання наведено щоденник лікування. Використовуйте щоденник лікування, щоб записати кількість введених ін'єкцій.
Введення неправильної кількості ліки може вплинути на лікування.
- Запишіть номер дня лікування (стовпчик 1), дату (стовпчик 2), час ін'єкції (стовпчик 3) та об’єм пен-шприца (стовпчик 4).
- Запишіть дозу, яку вам призначив лікар (стовпчик 5).
- Переконайтеся, що ви вибрали правильну дозу перед введенням ін'єкції (стовпчик 6).
- Після ін'єкції прочитайте число, вказане у віконці інформації про дозу.
- Підтвердьте, що ви отримали повну ін'єкцію (стовпчик 7), або запишіть число, вказане у віконці інформації про дозу, якщо воно відрізняється від «0» (стовпчик 8).
- За необхідності виконайте ще одну ін'єкцію з другого пен-шприца, вибравши решту дози, зазначену в розділі «Кількість, що підлягає налаштуванню для другої ін'єкції» (стовпчик 8).
- Запишіть цю решту дози в розділі «Кількість, налаштована для ін'єкції» (стовпчик 6) у наступному рядку.
Ведення щоденника лікування для запису щоденних ін'єкцій дозволяє переконатися, що ви отримували повну призначену дозу кожного дня.
Приклад щоденника лікування:
Ознайомтеся з попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф
Крок 1. Підготуйте матеріали
1.1 Залиште попередньо заповнений пен-шприц при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин перед використанням, щоб лікарський засіб зміг нагрітися до кімнатної температури. Не використовуйте мікрохвильову піч або будь-які інші нагрівальні пристрої для підігріву пен-шприца. 1.2 Підготуйте чисте місце та рівну поверхню, наприклад стіл або ліжко, у добре освітленій зоні. 1.3 Вам також знадобляться (не включені до упаковки):
1.4 Вимийте руки з милом і водою та ретельно витріть їх (Малюнок 5). 1.5 Вийміть пен-шприц Гонал-Ф рукою з упаковки. Не використовуйте сторонні інструменти, оскільки вони можуть пошкодити пен-шприц. 1.6 Переконайтеся, що на пен-шприці зазначено Гонал-Ф. 1.7 Перевірте термін придатності на етикетці пен-шприца (Малюнок 6). Не використовуйте пен-шприц Гонал-Ф, якщо минув термін придатності або якщо на ньому не вказано Гонал-Ф. |
|
Крок 2 Підготовка до ін'єкції
2.1 Зніміть ковпачок з пен-шприца (малюнок 7). 2.2 Переконайтеся, що лікарський засіб є прозорим і безбарвним і не містить частинок. Не використовуйте попередньо заповнений пен-шприц, якщо розчин змінив колір або помутнів, оскільки це може призвести до інфекції. 2.3 Переконайтеся, що віконце індикації дози встановлено на «0» (малюнок 8). |
|
Виберіть місце для ін'єкції: 2.4 Медичний працівник повинен позначити вам місця для ін'єкцій навколо області живота (малюнок 9). Щоб звести до мінімуму подразнення шкіри, кожного дня вибирайте нове місце для ін'єкції. 2.5 Протріть шкіру в місці ін'єкції серветкою, змоченою спиртом. Не торкайтеся і не накривайте очищену ділянку шкіри. |
|
Крок 3 Приєднання голки
Важливо: завжди переконуйтеся, що ви використовуєте нову голку для кожної ін'єкції. Повторне використання голок може призвести до інфекції. 3.1 Візьміть нову голку. Використовуйте лише голки «одноразового використання», які надаються в комплекті. 3.2 Переконайтеся, що зовнішній ковпачок голки не пошкоджений. 3.3 Міцно тримайте зовнішній ковпачок голки. 3.4 Переконайтеся, що блокувальна смужка зовнішнього ковпачка голки не пошкоджена і не відірвана, а також що не минув термін придатності (Малюнок 10). 3.5 Зніміть блокувальну смужку (Малюнок 11). Не використовуйте голку, якщо вона пошкоджена або прострочена, або якщо зовнішній ковпачок голки чи блокувальна смужка пошкоджені чи відірвані. Використання прострочених голок або голок із пошкодженими блокувальними смужками чи ковпачками може призвести до інфекції. Викиньте її у контейнер для гострих і колючих предметів і візьміть нову голку. 3.6 Наверніть зовнішній ковпачок голки на різьбовий кінець пен-шприца Гонал-Ф, доки не відчуєте легкого опору (Малюнок 12). Не перетягуйте голку під час навертання, оскільки після ін'єкції її може бути важко відкрутити. 3.7 Акуратно знявши зовнішній ковпачок голки (Малюнок 13). 3.8 Відкладіть його в сторону, щоб використати пізніше (Малюнок 14). |
|
Не викидайте зовнішній чохол голки, оскільки він запобігає уколам голкою та інфекціям під час від'єднання голки від попередньо заповненого пен-шприца. 3.9 Тримайте попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф так, щоб голка була спрямована вгору (Малюнок 15). 3.10 Обережно зніміть і викиньте внутрішній зелений колпачок голки (Малюнок 16). Не накривайте голку знову внутрішнім зеленим колпачком, оскільки це може призвести до уколів голкою та інфекцій. 3.11 Уважно огляньте кінчик голки на наявність краплі рідини. |
| |
Якщо | Тоді | |
Використовуєте новий пен-шприц | Переконайтеся, що на кінчику голки є крапля рідини (Малюнок 17).
| |
Повторно використовуєте пен-шприц | Перевіряти наявність краплі рідини не потрібно. Продовжуйте безпосередньо з Крок 4 Виберіть дозу. |
Якщо при першому використанні нової пен-шприця ви не бачите краплі рідини на кінчику голки або поблизу неї:
- Обережно поверніть регулювальний дозувальний диск до тих пір, поки в віконці індикації дози не з’явиться позначення «25» (Малюнок 18).
- Якщо ви перекрутили диск далі, ніж «25», можна обернути його назад.
- Тримайте пен-шприц так, щоб голка була спрямована вгору.
- Легенько постукайте по резервуару (Малюнок 19).
- Повністю натисніть регулювальний дозувальний диск. На кінчику голки має з’явитися крапля рідини (Малюнок 20).
- Переконайтеся, що в віконці індикації дози відображається «0» (Малюнок 21).
- Перейдіть до Кроку 4 Виберіть дозу.
Якщо крапля рідини не з’явилася, зверніться до лікаря.
Крок 4 Виберіть дозу
Примітка: Пен-шприц містить 150 МО фолітропіну альфа. Максимальна одноразова доза, яку можна встановити на пен-шприці 150 МО, становить 150 МО. Мінімальна одноразова доза — 12,5 МО, а доза збільшується з кроком 12,5 МО.
4.1. Обертайте регулювальний дозувальний диск, доки бажана доза не з’явиться в віконці індикації дози.
- Наприклад: якщо потрібна доза становить 150 МО, переконайтеся, що в віконці індикації дози відображається «150» (Малюнок 22). Введення неправильної кількості лікарського засобу може вплинути на ефективність лікування.
|
|
|
|
4.2. Переконайтеся, що віконце інформації про дозу показує повну призначену дозу, перш ніж переходити до наступного кроку.
Крок 5 Введіть дозу
Важливо: вводьте дозу так, як вас навчив медичний працівник. 5.1 Повільно введіть усе голку під шкіру (малюнок 24). 5.2 Помістіть великий палець у центр кнопки встановлення дози. Натисніть кнопку встановлення дози повільно і до упору та тримайте її натиснутою, щоб повністю ввести ін'єкцію (малюнок 25). Примітка: чим більша доза, тим довше триватиме її введення. |
|
5.3 Тримайте кнопку встановлення дози натиснутою не менше 5 секунд перед тим, як витягнути голку з-під шкіри (малюнок 26).
Не відпускайте кнопку встановлення дози, доки не витягнете голку з-під шкіри. |
|
Крок 6 Зніміть голку після кожної ін'єкції
6.1 Помістіть зовнішній чохол голки на рівну поверхню. 6.2 Міцно тримайте попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф однією рукою та вставте голку в зовнішній чохол голки (мал. 28). 6.3 Продовжуйте тиснути на голку в чохлі на міцну поверхню, доки не почуєте клацання («клік») (мал. 29). 6.4 Тримайте зовнішній чохол голки та відкрутіть голку, повертаючи її у протилежному напрямку (мал. 30). 6.5 Утилізуйте використану голку безпечно у контейнері для гострих та колючих предметів (мал. 31). Оберіжно поводьтеся з голкою, щоб не поранитися. Не повторно використовуйте та не діліться жодною використаною голкою. |
|
Крок 7 Після ін'єкції
7.1 Переконайтеся, що ін'єкція введена повністю:
Якщо у віконці індикації дози відображається «0», доза введена повністю. Якщо у віконці індикації дози відображається число більше за «0», пен-шприц Гонал-Ф порожній. Ви не отримали повної призначеної дози, і вам потрібно виконати крок 7.2, описаний нижче. |
|
7.2 Завершіть часткову ін'єкцію (лише за необхідності):
|
|
Крок 8 Зберігання попередньо заповненого пен-шприца Гонал-Ф
8.1 Знову надіньте ковпачок на ручку, щоб уникнути інфекції (малюнок 34). 8.2 Зберігайте ручку з надітим ковпачком у безпечному місці та так, як зазначено в інструкції. 8.3 Коли ручка стане порожньою, запитайте в медичного працівника, як її утилізувати. |
|
Не зберігайте пен-шприц із приєднаною голкою, оскільки це може призвести до інфекції.
Не використовуйте повторно попередньо заповнений пен-шприц Гонал-Ф, якщо він упав або якщо пен-шприц потріскався чи пошкодився, оскільки це може призвести до травм.
Зверніться до медичного працівника, якщо у вас виникнуть запитання.
Щоденник лікування попередньо заповненим пен-шприцом Гонал-Ф
Дата останнього перегляду цих інструкцій з використання: {ММ/РРРР}.


















