Gonal-f 150 IU/0,24 ml roztwór do wstrzykiwań w piórze do wstrzykiwań jednorazowych

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

GONAL-f 150 IU/0,24 ml roztwór do wstrzykiwania w piórze do wstrzykiwań wstępnie załadowanym

folitropina alfa

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek GONAL-f i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku GONAL-f
3. Jak stosować lek GONAL-f
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek GONAL-f
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest GONAL-f i do czego jest stosowany

Co to jest GONAL-f

GONAL-f zawiera substancję o nazwie „folitropina alfa”. Folitropina alfa jest rodzajem „hormonu folikulotropowego” (FSH), który należy do grupy hormonów zwanych „gonadotropinami”. Gonadotropiny odgrywają rolę w rozrodczości i płodności.

Do czego stosuje się GONAL-f

U dorosłych kobiet, GONAL-f stosuje się:

• w celu wspomagania uwolnienia komórki jajowej z jajnika (owulacji) u kobiet, które nie są w stanie owulować i które nie odpowiadały na leczenie substancją zwaną „cytrynian klomifenu”.
• w połączeniu z inną substancją zwaną „lutropina alfa” („hormon luteinizujący” lub LH), w celu wspomagania uwolnienia komórki jajowej z jajnika (owulacji) u kobiet, których organizm wytwarza bardzo małe ilości gonadotropin (FSH i LH).
• w celu wspomagania rozwoju wielu pęcherzyków Graafa (z których każdy zawiera komórkę jajową) u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu (technikom, które mogą pomóc w zajściu w ciążę), takim jak „zapłodnienie in vitro”, „przeniesienie gamet do jajowodu” lub „przeniesienie zygoty do jajowodu”.

U dorosłych mężczyzn, GONAL-f stosuje się:

• w połączeniu z inną substancją zwaną „gonadotropina kosmopłciowa ludzka” (hCG), w celu wspomagania produkcji plemników u mężczyzn niespłodnych z powodu niskiego stężenia niektórych hormonów.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f

Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić swoje i swojego partnera płodność u lekarza doświadczonym w leczeniu zaburzeń płodności.

Nie stosuj GONAL-f

• jeśli jesteś uczulony na hormon stymulujący folikule lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli masz guza w podwzgórzu lub przysadce mózgowej (obie te struktury znajdują się w mózgu).

• jeśli jesteś kobietą:

• z powiększonymi jajnikami lub toremkami wypełnionymi płynem w jajnikach (torbie jajnikowe) o nieznanym pochodzeniu.

• z nieuzasadnionym krwawieniem z dróg rodnych.

• z rakiem jajnika, macicy lub piersi.

• jeśli masz chorobę, która zazwyczaj uniemożliwia zajście w ciążę, taką jak niewydolność jajników (przedwczesna menopauza) lub wadę rozwołową narządów rozrodczych.

• jeśli jesteś mężczyzną:

• z uszkodzonymi jąderkami, których nie można wyleczyć.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli któraś z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania GONAL-f.

Porfiria

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza, jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny cierpi na porfiirię (niedostateczność w rozkładzie porfiryn, która może być przekazywana z pokolenia na pokolenie).

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli:

• Twoja skóra staje się krucha i łatwo pojawiają się na niej pęcherze, szczególnie w miejscach często narażonych na działanie słońca, i/lub
• odczuwasz ból brzucha, rąk lub nóg.

W takich przypadkach lekarz może zalecić przerwanie leczenia.

Zespół nadmiernego pobudzenia jajników (OHSS)

Jeśli jesteś kobietą, ten lek zwiększa ryzyko wystąpienia OHSS. Zjawisko to występuje, gdy pęcherzyki Graafa nadmiernie się rozwijają i zmieniają się w duże torbie. Jeśli odczuwasz ból w okolicy miednicy, szybko przybierasz na wadze, masz nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który może przerwać leczenie (patrz sekcja 4).

Jeśli nie dochodzi do owulacji i zalecane dawki oraz schemat dawkowania są przestrzegane, ryzyko wystąpienia tego zespołu jest mniejsze. Leczenie GONAL-f rzadko powoduje ciężki zespół nadmiernego pobudzenia jajników, chyba że podano lek stosowany do końcowej dojrzewania pęcherzyków (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową, hCG). Jeśli rozwinie się OHSS, lekarz może nie przepisać hCG w tym cyklu leczenia i zalecić powstrzymanie się od stosunków płciowych lub stosowanie środków antykoncepcyjnych bariery przez co najmniej 4 dni.

Ciąża mnoga

Jeśli stosujesz GONAL-f, ryzyko zajścia w ciążę z więcej niż jednym dzieckiem („ciąża mnoga”, zazwyczaj bliźniaki) jest wyższe niż przy naturalnym zajściu w ciążę. Ciąża mnoga może powodować powikłania medyczne zarówno dla Ciebie, jak i dla Twoich dzieci. Ryzyko ciąży mnożej można zmniejszyć, stosując odpowiednią dawkę GONAL-f we właściwych godzinach. Jeśli poddajesz się technikom wspomaganego rozrodu, ryzyko ciąży mnożej zależy od Twojego wieku oraz jakości i liczby zapłodnionych komórek jajowych lub embrionów wprowadzonych do Twojego organizmu.

Poronienie

Jeśli poddajesz się technikom wspomaganego rozrodu lub pobudzaniu jajników w celu produkcji komórek jajowych, ryzyko poronienia jest wyższe niż u przeciętnej kobiety.

Zaburzenia krzepnięcia krwi (epizody tromboemboliczne)

Jeśli Ty lub któryś z członków Twojej rodziny w przeszłości lub niedawno doznałeś skrzepliny krwi w nogach lub płucach, zawału serca lub udaru mózgu, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tych problemów lub ich nasilenia się podczas leczenia GONAL-f.

Mężczyźni z wysokim poziomem FSH we krwi

Jeśli jesteś mężczyzną, zbyt wysoki poziom FSH we krwi może być oznaką uszkodzenia jąder. Zazwyczaj GONAL-f nie jest skuteczny w tych przypadkach.

Jeśli lekarz zdecyduje się spróbować leczenia GONAL-f, w celu monitorowania leczenia może zalecić wykonanie analizy nasienia 4–6 miesięcy po rozpoczęciu terapii.

Dzieci i młodzież

GONAL-f nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i GONAL-f

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

• Jeśli stosujesz GONAL-f w połączeniu z innymi lekami wspomagającymi owulację (np. hCG lub cytrynianem klomifenu), odpowiedź Twoich pęcherzyków może być zwiększone.
• Jeśli stosujesz GONAL-f jednocześnie z agonistą lub antagonistą „hormonu uwalniającego gonadotropiny” (GnRH) (te leki obniżają stężenie hormonów płciowych i zatrzymują owulację), możesz potrzebować wyższej dawki GONAL-f w celu wytworzenia pęcherzyków.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj GONAL-f, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że ten lek wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

GONAL-f zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować GONAL-f

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• GONAL-f jest przeznaczony do wstrzykiwania bezpośrednio pod skórę (drogą podskórną). Wypełniona strzykawka może być używana do wielu wstrzykiwań.
• Pierwsze wstrzyknięcie GONAL-f należy wykonać pod kontrolą lekarza.
• Lekarz lub pielęgniarka nauczy Cię, jak używać wypełnionej strzykawki GONAL-f do samodzielnego wstrzykiwania leku.
• Jeśli samodzielnie stosujesz GONAL-f, dokładnie przeczytaj i postępuj zgodnie z „Instrukcjami stosowania”.

Jaką dawkę należy stosować

Lekarz zadecyduje, jaka dawka leku i jak często będzie stosowana. Dawki opisane poniżej są wyrażone w jednostkach międzynarodowych (j.m.).

Kobiety

Jeśli nie owulujesz i masz nieregularne miesiączkowanie lub nie masz miesiączkowania

• GONAL-f stosuje się zazwyczaj codziennie.
• Jeśli masz nieregularne miesiączkowanie, zacznij stosować GONAL-f w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego. Jeśli nie masz miesiączkowania, możesz zacząć stosowanie leku w dowolny wygodny dla Ciebie dzień.
• Początkowa dawka GONAL-f jest zazwyczaj dostosowywana indywidualnie i może być stopniowo dostosowywana.
• Dzienne dawkowanie GONAL-f nie powinno przekraczać 225 j.m.
• Gdy osiągnięto pożądaną odpowiedź, otrzymasz jednorazowe wstrzyknięcie 250 mikrogramów „rekombinowanego hCG” (r-hCG, hCG produkowanego w laboratorium przy użyciu specjalnej techniki DNA), lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu GONAL-f. Najlepszym momentem na współżycie jest dzień wstrzyknięcia hCG i dzień następny.

Jeśli lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi po 4 tygodniach leczenia, cykl leczenia GONAL-f należy przerwać. W następnym cyklu lekarz poda wyższą początkową dawkę GONAL-f niż poprzednio.

Jeśli wystąpi nadmierna odpowiedź, leczenie zostanie przerwane i nie poda się hCG (patrz sekcja 2, „Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)”). W następnym cyklu lekarz poda niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli zdiagnozowano bardzo niski poziom hormonów FSH i LH

• Typowa początkowa dawka GONAL-f to 75 do 150 j.m., razem z 75 j.m. lutropiny alfa.
• Te dwa leki będą stosowane codziennie przez okres do pięciu tygodni.
• Dawka GONAL-f może być zwiększana co 7 lub 14 dni o 37,5 do 75 j.m., aż do osiągnięcia pożądanej odpowiedzi.
• Gdy osiągnięto pożądaną odpowiedź, otrzymasz jednorazowe wstrzyknięcie 250 mikrogramów „rekombinowanego hCG” (r-hCG, hCG produkowanego w laboratorium przy użyciu specjalnej techniki rekombinowanego DNA), lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu GONAL-f i lutropiny alfa. Najlepszym momentem na współżycie jest dzień wstrzyknięcia hCG i dzień następny. Alternatywnie, zgodnie z decyzją lekarza, może być przeprowadzona inseminacja wewnątrzmaczna lub inna procedura wspomaganego rozrodu.

Jeśli po pięciu tygodniach lekarz nie zaobserwuje pożądanej odpowiedzi, cykl leczenia GONAL-f należy przerwać. W następnym cyklu lekarz poda wyższą początkową dawkę GONAL-f niż w przerwanym cyklu.

Jeśli wystąpi nadmierna odpowiedź, leczenie zostanie przerwane i nie poda się hCG (patrz sekcja 2, „Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)”). W następnym cyklu lekarz poda niższą dawkę GONAL-f niż w poprzednim cyklu.

Jeśli konieczne jest wywołanie rozwoju wielu komórek jajowych przed ich pobraniem w ramach procedury wspomaganego rozrodu

• Początkowa dawka GONAL-f jest zazwyczaj dostosowywana indywidualnie i może być stopniowo zwiększana do maksymalnej dawki 450 j.m. dziennie.
• Leczenie trwa, aż komórki jajowe osiągną pożądany stopień rozwoju. Lekarz monitoruje to za pomocą badań krwi i/lub USG.
• Gdy komórki jajowe będą gotowe, otrzymasz jednorazowe wstrzyknięcie 250 mikrogramów „rekombinowanego hCG” (r-hCG, hCG produkowanego w laboratorium przy użyciu specjalnej techniki rekombinowanego DNA), lub 5 000 do 10 000 j.m. hCG, 24 do 48 godzin po ostatnim wstrzyknięciu GONAL-f. To powoduje, że komórki jajowe są gotowe do pobrania.

Mężczyźni

• Typowa dawka GONAL-f to 150 j.m. razem z hCG.
• Te dwa leki będą stosowane trzy razy w tygodniu przez co najmniej 4 miesiące.
• Jeśli po 4 miesiącach nie było odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić kontynuowanie stosowania tych dwóch leków przez co najmniej 18 miesięcy.

Jeśli stosujesz zbyt dużą dawkę GONAL-f

Nie znane są skutki stosowania nadmiernych dawek GONAL-f. Jednak może wystąpić zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), opisany w sekcji 4. Jednak ten zespół wystąpi tylko wtedy, jeśli podaje się również hCG (patrz sekcja 2, „Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS)”).

Jeśli zapomniałeś stosować GONAL-f

Jeśli zapomniałeś zastosować GONAL-f, nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak zauważysz pominięcie dawki.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne u kobiet

• Ból miednicy, towarzyszący nudnościom lub wymiotom, może być objawem zespołu nadreakcji jajników (OHSS). Może to oznaczać nadmierną reakcję jajników na leczenie i powstawanie dużych torbieli jajnikowych (zobacz punkt 2, „Zespół nadreakcji jajników (OHSS)”). To działanie niepożądane występuje często (może dotyczyć do 1 na 10 osób).
• Zespół nadreakcji jajników może nasilić się, powodując wyraźne zwiększenie wielkości jajników, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, przyrost masy ciała, trudności w oddychaniu i/lub możliwe nagromadzenie się płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej. To działanie niepożądane występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób).
• W rzadkich przypadkach mogą również wystąpić powikłania zespołu nadreakcji jajników, takie jak skręt jajnika lub krzepnięcie krwi (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób).
• W bardzo rzadkich przypadkach (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) mogą wystąpić poważne powikłania związane z krzepnięciem krwi (epizody tromboemboliczne), czasem niezależne od zespołu nadreakcji jajników. Mogłoby to spowodować ból w klatce piersiowej, uczucie braku powietrza, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego (zobacz również punkt 2, „Problemy z krzepnięciem krwi”).

Działania niepożądane poważne u mężczyzn i kobiet

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu, czasem mogą być poważne. To działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Jeśli zaobserwujesz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie leczenia lekiem GONAL-f.

Inne działania niepożądane u kobiet

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Torbielowate nagromadzenia płynu w jajnikach (torbiele jajnikowe).
• Ból głowy.
• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk i/lub podrażnienie.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból brzucha.
• Nudności, wymioty, biegunka, skurcze brzucha i wzdęcia.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu. Czasem te reakcje mogą być poważne.
• Astma może się nasilić.

Inne działania niepożądane u mężczyzn

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, siniaki, obrzęk i/lub podrażnienie.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Rozszerzenie żył nad i za jąderkami (wątroba jąderkowa).
• Rozwój piersi, trądzik lub przyrost masy ciała.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze, obrzęk twarzy z trudnościami w oddychaniu. Czasem te reakcje mogą być poważne.
• Astma może się nasilić.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona GONAL-f

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie kartusza lub opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Przed pierwszym otwarciem i w okresie ważności produktu można go przechowywać poza lodówką w temperaturze do maksymalnie 25°C przez okres nie dłuższy niż 3 miesiące. Należy go wtedy wyrzucić, jeśli nie zostanie zużyty w tym czasie.

Zachowaj osłonkę na piórze, aby chronić je przed światłem.

Nie stosuj GONAL-f, jeśli widoczne są jakiekolwiek oznaki uszkodzenia, jeśli ciecz zawiera cząstki lub nie jest przezroczysta.

Po otwarciu pióro należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C przez maksymalnie 28 dni.

Nie stosuj lekarstwa pozostałości w piórze przedwypełnionym po upływie 28 dni.

Po zakończeniu leczenia, niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład GONAL-f

• Substancją czynną jest folitropina alfa.
• W każdym mililitrze płynu znajduje się 600 IU (44 mikrogramy) folitropiny alfa. Każda przednapełniona dawka wielokrotnego użytku zawiera 150 IU (11 mikrogramów) w 0,25 ml.
• Pozostałe składniki to poloksymer 188, sacharoza, metionina, monohydrat diwodorofosforanu sodu, dwuwodny wodorofosforan disodu, m-krezol, a także stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz woda do sporządzania środków iniekcyjnych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• GONAL-f jest dostarczany jako przezroczysty, bezbarwny płyn do wstrzykiwań w formie przednapełnionej dawki.
• Dostarczany jest w opakowaniach zawierających 1 przednapełnioną dawkę i 4 jednorazowe igły.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Włochy

Data ostatniej rewizji ulotki: {MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.

Instrukcje użytkowania

GONAL-f PRZEDNAPEŁNIONA DAWKA 150 IU/0,24 ml

Roztwór do wstrzykiwań w przednapełnionej dawce

Folitropina alfa

Ważne informacje dotyczące przednapełnionej dawki GONAL-f

• Przed użyciem przednapełnionej dawki GONAL-f należy zapoznać się z instrukcją użytkowania oraz ulotką.
• Należy zawsze przestrzegać wszystkich wskazówek zawartych w niniejszej instrukcji użytkowania i szkolenia przeprowadzonego przez personel medyczny, ponieważ mogą one różnić się od wcześniejszych wskazówek. Ta informacja pomoże uniknąć błędów w leczeniu, zakażeń spowodowanych ukłuciem igłą lub urazów spowodowanych pęknięciem szkła.
• Przednapełniona dawka GONAL-f przeznaczona jest wyłącznie do podania podskórnego.
• Należy używać przednapełnionej dawki GONAL-f tylko wtedy, gdy personel medyczny nauczył Cię poprawnego sposobu jej użycia.
• Personel medyczny poinformuje Cię, ile przednapełnionych dawek GONAL-f potrzebujesz do ukończenia leczenia.
• Wstrzykuj iniekcję o tej samej porze każdego dnia.
• Liczby widoczne w okienku informacyjnym dawki oznaczają liczbę jednostek międzynarodowych (IU) i wskazują dawkę folitropiny alfa. Personel medyczny poinformuje Cię, ile jednostek międzynarodowych (IU) folitropiny alfa należy wstrzykiwać każdego dnia.
• Liczby widoczne w okienku informacyjnym dawki pomagają Ci:

• Natychmiast po każdej iniekcji usuń igłę z pióra.

Nie używaj ponownie igieł.

Nie udostępniaj pióra ani igieł innym osobom.

Nie używaj pióra wstępnie załadowanego GONAL-f, jeśli upadło lub jeśli pióro jest pęknięte lub uszkodzone, ponieważ może to spowodować uraz.

Jak korzystać z dziennika leczenia pióra wstępnie załadowanego GONAL-f

Na końcu instrukcji użytkowania dołączony jest dziennik leczenia. Użyj dziennika leczenia, aby zanotować wstrzykniętą ilość leku.

Wstrzyknięcie nieprawidłowej ilości leku może wpłynąć na leczenie.

• Zanotuj numer dnia leczenia (kolumna 1), datę (kolumna 2), godzinę iniekcji (kolumna 3) oraz objętość pióra (kolumna 4).
• Zanotuj dawkę, którą przepisano (kolumna 5).
• Sprawdź, czy przed wykonaniem iniekcji wybrano właściwą dawkę (kolumna 6).
• Po iniekcji odczytaj liczbę wskazaną w okienku informacyjnym dawki.
• Potwierdź, że otrzymano pełną iniekcję (kolumna 7) lub zanotuj liczbę wskazaną w okienku informacyjnym dawki, jeśli różni się od „0” (kolumna 8).
• W razie potrzeby wykonaj kolejną iniekcję z drugiego pióra, wybierając pozostałą dawkę podaną w sekcji „Ilość do ustawienia dla drugiej iniekcji” (kolumna 8).
• Zanotuj tę pozostałą dawkę w sekcji „Ilość dostosowana do iniekcji” (kolumna 6) w kolejnym wierszu.

Korzystanie z dziennika leczenia w celu zapisywania codziennych iniekcji pozwala upewnić się, że każdego dnia otrzymano pełną przepisaną dawkę.

Przykład dziennika leczenia:

Zapoznaj się z piórem wstępnie załadowanym GONAL-f

Krok 1 Zbierz materiały

Krok 2 Przygotuj się do wstrzyknięcia

Krok 3 Przyłącz igłę

Jeśli podczas pierwszego użytkowania nowego urządzenia nie widać kropli cieczy na końcówce lub w jej pobliżu:

1. Ostrożnie obróć pokrętło do doboru dawki w kierunku do przodu, aż w okienku kontrolnym dawki pojawi się „25” (Rysunek 18).

• Można obrócić pokrętło do doboru dawki w kierunku wstecznym, jeśli przekręciło się ponad „25”.

1. Trzymaj urządzenie z igłą skierowaną do góry.
2. Delikatnie stuknij opakowanie pojemnika (Rysunek 19).
3. Wciśnij całkowicie przycisk doboru dawki. Na końcówce igły powinna pojawić się kropla cieczy (Rysunek 20).
4. Sprawdź, czy okienko kontrolne dawki wskazuje „0” (Rysunek 21).
5. Przejdź do kroku 4 Wybierz dawkę.

Jeśli kropla cieczy się nie pojawi, skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia.

Krok 4 Wybierz dawkę

Uwaga: Urządzenie zawiera 150 IU folitropiny alfa. Maksymalna pojedyncza dawka, jaką można ustawić w urządzeniu o pojemności 150 IU, to 150 IU. Minimalna pojedyncza dawka to 12,5 IU, a dawkę można zwiększać o kroki co 12,5 IU.

4.1. Obróć pokrętło doboru dawki, aż żądana dawka pojawi się w okienku kontrolnym dawki.

• Przykład: jeśli żądana dawka to „150” IU, upewnij się, że w okienku kontrolnym dawki widnieje „150” (Rysunek 22). Wstrzyknięcie niewłaściwej ilości leku może wpłynąć na skuteczność leczenia.

4.2. Sprawdź, czy okno informacji o dawce wskazuje pełną przepisaną dawkę, zanim przejdziesz do następnego kroku.

Krok 5 Wstrzyknięcie dawki

Krok 6 Usuń igłę po każdej iniekcji

Krok 7 Po wstrzyknięciu

Krok 8: Zabezpieczenie przedłużki wstrzyknięć GONAL-f

Nie zachowuj strzykawki wraz z założoną igłą, ponieważ może to spowodować zakażenie.

Nie używaj ponownie wstępnie załadowanej strzykawki GONAL-f, jeśli upadła lub jeśli strzykawka jest pęknięta lub uszkodzona, ponieważ może to spowodować uraz.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Dziennik leczenia wstępnie załadowaną strzykawką GONAL-f

Data ostatniej aktualizacji niniejszej instrukcji: {MM/RRRR}.