Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Глюцоцемін 33%

Розчин для ін'єкцій

Глюкоза безводна, 330 мг/мл

Уважно прочитайте цей листок-вкладення, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу

• Зберігайте цей листок-вкладення, оскільки може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладенні. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій

3. Як застосовувати Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Глюцоцеміна 33% розчину для ін'єкцій

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

ГЛЮЦОЦЕМІН 33% розчин для ін'єкцій належить до групи розчинів для парентерального харчування (безпосередньо у вену), призначених для надання цукру як джерела енергії.

Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій застосовують:

• при дефіциті глюкози будь-якої причини;
  • як додаткове джерело енергії під час парентерального харчування (харчування безпосередньо через вену), коли прийом їжі через рот обмежений.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Глюцоцемін 33%

Не застосовуйте Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до глюкози або до будь-якого з інших компонентів Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій.
• при станах надлишку глюкози в крові (гіперглікемія).
• якщо у Вас надлишок кислот у організмі (ацидоз).

Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій

Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас цукровий діабет. Може застосовуватися, якщо раніше розпочато відповідне лікування інсуліном.
• у Вас є недостатність нирок або печінки.

Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій не повинен вводитися через той самий перфузійний набір (пристрій для введення ліків безпосередньо в кров), ні одночасно, ні до, ні після переливання крові, через можливість виникнення несумісності.

Необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові, рівень солей та водно-сольовий баланс.

Необхідно забезпечити адекватне надходження вітамінів (зокрема вітаміну В1).

Разом з розчином глюкози Вам можуть вводити калій для запобігання гіпокаліємії (низький рівень калію в крові), яка може виникнути під час парентерального харчування (внутрішньовенного введення харчових речовин).

Пацієнтам у критичних станах, з болями, післяопераційним стресом, інфекціями, опіками, захворюваннями нервової, серцевої, печінкової та ниркової систем, а також пацієнтам, які приймають ліки, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює обсяг рідини в організмі), під час введення Глюцоцемін 33% існує певний ризик розвитку аномально низького рівня натрію в крові (гостра гіпонатріємія), що може призвести до набряку мозку (енцефалопатія).

Гостра гіпонатріємія може спричинити гостру гіпонатріємічну енцефалопатію (набряк мозку), яка характеризується головним болем, нудотою, судомами, летаргією та блювотою. Пацієнти з набряком мозку мають особливо високий ризик отримати тяжке, необоротне та потенційно смертельне ураження мозку.

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти з тяжкими захворюваннями мозку, такі як менінгіт (інфекція оболонок мозку) або травма мозку, мають певний ризик розвитку тяжкого та потенційно смертельного набряку мозку, спричиненого гострим зниженням рівня натрію в крові.

Застосування у літніх пацієнтів

Слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, оскільки у них можуть бути порушені функції печінки і/або нирок.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Одночасне застосування деяких ліків може бути небезпечним. Використання Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій разом з іншими ліками може змінити ефективність обох лікувань.

Зокрема, важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби (бігуаніди, сульфонілсечовини): ці ліки знижують дію глюкози.

• Кортикостероїди (кортизол): через ризик підвищення рівня глюкози в крові або здатність цих ліків затримувати натрій і воду.

• Глікозиди наперстянки (дигоксин): через ризик розвитку отруєння цими ліками.

• Ліки, що підвищують дію вазопресину та ризик низького рівня натрію (гіпонатріємія):

• Карбамазепін та оксикарбазепін — застосовуються для лікування епілепсії.

• Вінкрестин та Іфосфамід — застосовуються для лікування раку.

• Циклофосфамід — для лікування раку та аутоімунних захворювань.

• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — для лікування депресії.

• Антидепресанти — для психічних розладів.

• Опіоїдні анальгетики — для зняття сильного болю.

• Нестероїдні протизапальні засоби — для зняття легкого до помірного болю та лікування запалення.

• Десмопресин — для лікування цукрового діабету (сильна спрага та постійне виділення великої кількості розведеної сечі).

• Окситоцин — застосовується під час пологів.

• Вазопресин та терліпресин — застосовуються для лікування "кровоточивих варикозних венозних розширеннях стравоходу" (розширені вени стравоходу, спричинені захворюваннями печінки).

• Діуретики (ліки, що збільшують кількість виділеної сечі).

Застосування у дітей

Для дітей старше 2 років:

Доза така сама, як і рекомендована для дорослих.

Новонароджені та діти молодші 2 років:

Для лікування гіпоглікемії (зниження концентрації глюкози в крові) у цих пацієнтів краще застосовувати менш концентрований розчин глюкози, ніж Глюцоцемін 33%.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Розчини глюкози слід вводити з обережністю вагітним жінкам. Під час вагітності лікар вирішить доцільність їх застосування.

Розчини глюкози слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо якщо вони застосовуються разом з окситоцином, через ризик розвитку гіпонатріємії.

Немає даних, що свідчать про можливість розчинів глюкози спричиняти небажані ефекти у новонароджених під час годування груддю. Проте їх також рекомендовано застосовувати з обережністю у цей період.

3. Як застосовувати Глюцоцемін 33%

Цей лікарський засіб завжди вводитиме медичний персонал.

Лікар визначить найбільш відповідну дозу в кожному конкретному випадку, яка залежатиме від стану пацієнта (вік, вага, клінічний стан і стан метаболізму).

Лікар контролюватиме водний баланс, рівні глюкози та електролітів (переважно натрію) у крові до початку лікування та під час нього, особливо у пацієнтів із порушенням виділення вазопресину (гормону, що регулює обсяги рідини в організмі) та у пацієнтів, які приймають ліки, що посилюють дію вазопресину, через ризик надто низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія).

Глюцоцемін 33% може стати надзвичайно гіпотонічним після введення через метаболізм глюкози в організмі.

Якщо ви застосували більше Глюцоцемін 33%, ніж слід

Це малоймовірно, оскільки лікар визначає ваші добові дози. Проте, якщо ви отримаєте більше лікарського засобу, ніж потрібно, може виникнути надмірна гідратація, підвищений рівень глюкози в крові (гіперглікемія) та порушення рівноваги солей у крові (гіперосмолярність), що супроводжується порушенням свідомості, судомами та комою.

Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового приймання зверніться до Центру інформації про токсичні речовини (телефон: 91.562 04 20) або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом. Візьміть цей листок-вкладиш із собою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути, якщо розчин вводиться надто швидко або в надмірній кількості. У цьому випадку можуть з’явитися:

надлишок глюкози в крові (гіперглікемія), виділення глюкози з сечею (глікозурія).

Надлишок глюкози в крові (гіперглікемія), що виникає внаслідок надто швидкого введення або введення більшої, ніж потрібно, кількості препарату, слід уважно контролювати у важких випадках цукрового діабету.

У вас може виникнути дисбаланс рівня рідини та певних мінералів у організмі. Може розвинутися знижений рівень натрію (гіпонатремія), калію, фосфату та магнію в крові, гіпонатремія, пов’язана з перебуванням у лікарні, та гіпонатремічна енцефалопатія.

Загальні розлади та зміни у місці введення:

свербіж, біль, інфекція, запалення стінки вени (флебіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людини в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Глюцоцеміну 33%

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після CAD:). Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій, якщо виявите, що розчин не є прозорим, містить частинки на дні (осадження), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій — це розчин для ін'єкцій, який постачається в упаковках по 20 ампул об’ємом 10 мл з Miniplasco Classic або Miniplasco Connect.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Поштова адреса:

34209 Melsungen

Цей листок-вкладиш затверджено у грудні 2024 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичної галузі:

Вміст кожної упаковки призначений для одноразового використання. Неиспользовану частину необхідно утилізувати.

Перед застосуванням розчин необхідно оглянути візуально. Розчин має бути прозорим, без осаду, а упаковка — цілою. Не застосовувати в іншому випадку.

Не застосовувати внутрішньом'язово.

Глюцоцемін 33% розчин для ін'єкцій слід вводити повільно внутрішньовенно або як додаток до іншого розчину для інфузії.

Ці розчини не повинні вводитися через ті самі інфузійні системи, які використовуються, використовувалися або будуть використовуватися для введення крові, оскільки існує можливість псевдоаглютинації.

У пацієнтів у важкому стані швидкість введення не повинна перевищувати 6 мг глюкози на кілограм маси тіла на хвилину. Лише в окремих випадках швидкість введення може досягати 9 мг глюкози на кілограм маси тіла на хвилину.

Тривалість застосування

Тривалість введення може бути такою, якою вважається необхідною.

Утилізація неиспользованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які контактували з ним, повинна здійснюватися відповідно до місцевих нормативів.